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Influences périphériques et centrales sur le traitement temporel auditif et la perception de la parole chez les implants cochléaires plus âgés

24 mars 2025 mis à jour par: Matthew Goupell, University of Maryland, College Park

Contributions périphériques et centrales aux déficits de traitement temporel auditif et à la compréhension de la parole chez les implants cochléaires plus âgés

Les personnes âgées qui utilisent des implants cochléaires pour traiter la perte auditive présentent une grande variation des avantages. Cette recherche étudie le rôle du vieillissement normal, la santé des voies auditives périphériques et centrales et le positionnement du réseau d'électrodes de l'implant cochléaire dans la contribution à cette variabilité. Une gamme de types d'entrée allant de simples signaux auditifs à des phrases parlées est utilisée pour examiner ces questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche vise à comprendre le traitement temporel lié à l'âge chez les utilisateurs d'implants cochléaires (IC) plus âgés. L'objectif global est de démêler les contributions périphériques et centrales aux déficits de traitement temporel liés à l'âge dans cette population. L'hypothèse centrale est que les déficits de perception de la parole liés à l'âge s'expliquent par des contributions uniques des fonctions auditives périphériques et centrales, affectant de manière significative les résultats chez les utilisateurs d'IC ​​plus âgés.

L'hypothèse centrale sera testée en déterminant (1) dans quelle mesure le traitement temporel de signaux simples provenant d'une stimulation à électrode unique peut être expliqué par le vieillissement et l'interface électrode-neurale périphérique ; (2) la mesure dans laquelle la perception de la parole peut être expliquée par le vieillissement et l'interface électrode-neurale périphérique ; (3) l'étendue et la manière dont la compensation auditive centrale surmonte les déficits de traitement périphérique qui contribuent aux baisses de performance liées à l'âge chez les sujets IC.

Les mesures de résultats recueillies dans le cadre de ce projet comprennent des mesures comportementales de la parole et de la perception auditive et des réponses électrophysiologiques.

Sont également recueillis des rapports basés sur des questionnaires sur les antécédents d'utilisation d'appareils IC, des mesures de dépistage cognitif et des informations basées sur l'imagerie concernant le placement des électrodes dans la cochlée.

Une meilleure compréhension du locus des déficits de traitement temporel liés à l'âge dans cette population aidera à élaborer des directives spécifiques à l'âge concernant la candidature, la programmation et la réadaptation de l'IC, améliorant ainsi les avantages attendus et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland, College Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Pour le bras implant cochléaire :

Critère d'intégration:

  • implant cochléaire dans une ou les deux oreilles
  • surdité post-linguale
  • 1+ ans d'expérience en implant cochléaire
  • utilisation d'implants de marque Cochlear
  • implanté après 2004

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'implants cochléaires d'une autre marque que Cochlear
  • pas d'utilisation de la langue orale
  • les femmes enceintes ne sont pas éligibles pour la partie imagerie de l'étude.
  • audition acoustique résiduelle avec des seuils sans aide <90 dB HL à plus de deux fréquences audiométriques standard
  • autre handicap ou trouble neurologique connu

Pour le bras auditif typique :

Critère d'intégration:

  • une audition audiométriquement normale, une audition quasi normale ou une perte auditive légère/modérée.

Critère d'exclusion:

  • perte auditive sévère
  • antécédents de troubles neurologiques
  • antécédents de troubles de l'oreille moyenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants inscrits - Personnes âgées avec implants cochléaires
Les personnes qui utilisent déjà au moins un implant cochléaire.
Test diagnostique: Tests diagnostiques de la fonction d'implant cochléaire
Étant donné que les sujets de l'étude utiliseront des dispositifs IC qu'ils ont déjà reçus dans le cadre de leur traitement de référence, le dispositif médical lui-même n'est pas une intervention aux fins de cette étude. L'intervention ici consistera à réaliser des tests diagnostiques de la fonction CI. Cela comprendra des tests perceptifs de discrimination temporelle et de compréhension de la parole.
Autre: Participants inscrits - Adultes ayant une audition typique
Groupe témoin pour fournir des données de référence ou de comparaison
Test diagnostique: Tests diagnostiques de la fonction auditive
L'intervention ici consistera à réaliser des tests diagnostiques de l'audition. Cela comprendra des tests perceptifs de discrimination temporelle et de compréhension de la parole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération du masquage avant perceptif
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Mesure de base du traitement temporel - Un stimulus masqueur rencontré avant un stimulus sonde/cible peut affecter la perception du stimulus sonde à un degré plus ou moins important en fonction de leur séparation dans le temps et de leurs niveaux absolus et relatifs. Le pourcentage de discrimination correcte en fonction de la séparation temporelle et des manipulations de niveau, mesuré à partir d'une réponse comportementale, sera rapporté.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Seuils de détection des lacunes perceptuelles
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Mesure comportementale de base du traitement temporel - La capacité à détecter un écart silencieux dans un stimulus varie généralement en fonction des caractéristiques de fréquence et de niveau du stimulus dans lequel l'écart est intégré, ainsi que de l'historique auditif et de l'âge de l'auditeur. Le seuil de détection d'écart est la durée d'écart la plus courte qui peut être détectée de manière fiable dans un ensemble donné de conditions et est généralement signalée en millisecondes.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Seuils de discrimination de durée perceptive
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Mesure de base du traitement temporel - Les seuils de discrimination de la durée perceptive résument la capacité d'un auditeur à distinguer les stimuli qui diffèrent dans l'étendue temporelle. Le pourcentage de discrimination correcte en fonction de la différence de durée, de la durée globale du stimulus et des manipulations de niveau, mesuré à partir d'une réponse comportementale, sera rapporté.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Seuils de discrimination d'amplitude perceptuelle
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Mesure de base du traitement auditif - Les seuils de discrimination d'amplitude perceptive résument la capacité d'un auditeur à distinguer les stimuli qui diffèrent en niveau. Le pourcentage de discrimination correcte en fonction de la taille de la différence de niveau et du niveau moyen, mesuré à partir d'une réponse comportementale, sera rapporté.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Perception de la parole
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Tests de discrimination de mots, de consonnes, de voyelles et de perception de phrases. La capacité de discriminer et d'identifier les mots enregistrés, les contrastes phonémiques et les phrases sera évaluée sur le plan comportemental. Les résultats sont rapportés en termes de pourcentage de mots ou de phonèmes corrects.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Performances de détection de modulation d'amplitude
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Mesure de la capacité à percevoir la modulation d'amplitude à l'aide de seuils de profondeur de modulation. Les performances de détection de modulation d'amplitude résument la capacité d'un auditeur à détecter la présence de variations d'amplitude à variation plus lente appliquées à un signal de porteuse à variation plus rapide. La profondeur de modulation du signal combiné résultant peut varier entre 0 et 100 % du signal porteur, des valeurs plus grandes indiquant une fluctuation d'amplitude plus extrême. Cette recherche rend compte de la quantité de modulation qui peut être détectée en fonction de différentes fréquences de modulateur et de porteuse, ainsi que du niveau de stimulus global, tel qu'évalué via un rapport comportemental.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel d'action composé électriquement évoqué (ECAP)
Délai: Période : Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Non collecté auprès des auditeurs NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Les pentes de la fonction de croissance d'amplitude ECAP seront utilisées pour prédire les performances perceptuelles. Cette mesure utilise un logiciel disponible en clinique pour suivre la croissance de la réponse du nerf auditif (amplitude crête à crête) lorsque le niveau d'entrée varie du seuil au niveau maximal auquel le signal est confortablement fort. La pente de la fonction d'entrée-sortie sera mesurée pour chaque électrode le long du réseau d'électrodes de chaque participant à l'étude CI. Des pentes plus raides (mesurées en microvolts/unité de courant) seront interprétées comme indiquant une meilleure santé neurale des neurones auditifs associés.
Période : Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Non collecté auprès des auditeurs NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Récupération du masquage avant du potentiel d'action composé électriquement évoqué (ECAP)
Délai: Période : Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Non collecté auprès des auditeurs NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Mesure électrophysiologique du temps réfractaire du nerf auditif. Cette mesure sera utilisée pour prédire la performance perceptive. Les seuils de détection seront mesurés lorsque les entrées du masqueur et de la sonde varient parmi un ensemble fixe de niveaux et l'intervalle entre le masqueur et la sonde est ajusté en durée.
Période : Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Non collecté auprès des auditeurs NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Réponse auditive du tronc cérébral évoquée électriquement ou acoustiquement - Amplitude de l'onde V
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
La vague V de l'ABR est le reflet du traitement du tronc cérébral/mésencéphale. Nous mesurerons l'amplitude de l'onde V (microV) à mesure que les niveaux de masque et de sonde et l'intervalle masque-sonde varient. Ceci sera utilisé pour prédire la performance perceptive.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Réponse auditive du tronc cérébral évoquée électriquement ou acoustiquement - Latence de l'onde V
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
La vague V de l'ABR est le reflet du traitement du tronc cérébral/mésencéphale. Nous mesurerons la latence de l'onde V (ms) à mesure que les niveaux de masque et de sonde et l'intervalle masque-sonde varient. Ceci sera utilisé pour prédire la performance perceptive.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Potentiel évoqué auditif cortical - Amplitude N1 et P2
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
L'amplitude corticale (N1 et P2) (microV) en réponse au son sera utilisée pour prédire la performance perceptive. Il s'agit d'une réponse obligatoire du cortex auditif qui indique la détection du son.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
Potentiel évoqué auditif cortical - Latence N1 et P2
Délai: Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.
La latence corticale (N1 et P2) (ms) en réponse au son sera utilisée pour prédire la performance perceptive. Il s'agit d'une réponse obligatoire du cortex auditif qui indique la détection du son. Il est prouvé que cette latence varie en fonction du vieillissement.
Post-traitement - après au moins 1 an d'utilisation d'un implant cochléaire si utilisateur IC. Aucun délai requis pour les auditeurs de comparaison NH. Cette mesure sera collectée une fois sur une période de 6 mois pour chaque participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Collaborateurs

Vanderbilt University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J. Goupell, PhD, University of Maryland, College Park
  • Directeur d'études: Samira B. Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Directeur d'études: Sandra Gordon-Salant, PhD, University of Maryland, College Park

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1781406
  • R01DC020316 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées qui documentent, appuient et valident les résultats de la recherche seront mises à disposition lorsque les principaux résultats auront été acceptés pour publication. Les données anonymisées pertinentes pour le projet seront diffusées aux chercheurs sur et hors campus sur demande et examen de l'IP.

Après publication, les produits de recherche de ce projet seront archivés au dépôt numérique de l'Université du Maryland (DRUM). DRUM est un référentiel à accès ouvert à long terme géré et maintenu par les bibliothèques de l'Université du Maryland. Les chercheurs et le grand public peuvent télécharger des fichiers de données et de code, les métadonnées et la documentation associées, ainsi que toutes les directives de réutilisation.

Délai de partage IPD

Après publication, disponible pendant au moins sept ans.

Critères d'accès au partage IPD

Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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