- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05555420
Niveaux de BMP-2 et d'ALP après une thérapie au laser avec détartrage et surfaçage radiculaire dans la parodontite - RCT.
Évaluation des niveaux de BMP-2 et d'ALP après la thérapie au laser en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire pour le traitement de la parodontite - Un essai clinique randomisé.
Les patients atteints de parodontite seront traités soit par SRP uniquement, soit par SRP en combinaison avec le laser.
Des échantillons de GCF seront prélevés immédiatement après le traitement et à 3 mois de suivi. Les niveaux de BMP-2 et d'ALP seront évalués à ces moments-là.
Une analyse statistique pour comparer les résultats sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite
Critère d'exclusion:
- Condition médicale non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: SRP uniquement
|
Thérapie parodontale non chirurgicale en combinaison avec le laser
|
Expérimental: SRP+Laser
|
Thérapie parodontale non chirurgicale en combinaison avec le laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Montant du gain d'attachement
Délai: 3 mois
|
Décrit en mm
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de BMP-2 dans GCF
Délai: 3 mois
|
Test ELISA
|
3 mois
|
Niveau d'ALP dans le GCF
Délai: 3 mois
|
Colorimétrie
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU-Dentistry-Perio.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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