Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des lasers à diode Er,Cr:YSGG sur les niveaux de cytokines GCF

22 février 2017 mis à jour par: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Comparaison de Er,Cr:YSGG et du laser à diode sur les paramètres parodontaux et les niveaux de cytokines chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée

Le but de notre étude est de déterminer les niveaux d'interleukine-1βeta (IL-1β), d'interleukine-8 (IL-8) et de facteur de nécrose tumorale-αlfa (Tnf-α) dans le liquide gingival créviculaire (GCF) et les paramètres parodontaux cliniques suivant le traitement avec Erbium,Chrome:Yttrium-Scandium-Gallium-Grenat (Er,Cr:YSGG) et des lasers à diode en complément du détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée (GAgP). Vingt-six patients atteints de GAgP (n = 26) ont été inscrits à l'étude. L'étude a été conçue comme une étude « en bouche fendue ». Chez chaque patient, trois quadrants ont été déterminés au hasard comme SRP-contrôle, SRP+Er,Cr:YSGG et SRP+Diode laser. Les mesures cliniques parodontales ont été enregistrées au départ et au troisième mois après le traitement. Les niveaux de cytokines dans le GCF ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 26 personnes ont été incluses dans notre étude. Les diagnostics ont été posés après les examens cliniques et radiographiques sur les patients qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Yuzuncu Yil, Département des cliniques de parodontologie en 2014-2015. Il a été assuré que les personnes incluses dans l'étude n'avaient pas de maladies systémiques ; n'étaient pas ménopausées, enceintes ou allaitantes ; n'avait pas utilisé d'antibiotiques ou tout autre médicament affectant le système immunitaire au cours des six mois précédents ; étaient non-fumeurs; avait au moins 16 dents dans la bouche; et n'avait reçu aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois. Les sujets impliqués dans l'étude ont été informés du but et du contenu de l'étude par un clinicien, et ils ont signé un formulaire d'approbation indiquant qu'ils participaient volontairement à l'enquête. Chaque individu a lu la Déclaration d'Helsinki avant de participer à l'étude. Le comité de recherche sur l'éthique humaine de l'Université Yuzuncu Yil (no.B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) a donné son approbation pour mener à bien l'étude.

Les critères d'inclusion ont été appliqués dans le diagnostic de la parodontite agressive généralisée (Atelier international pour la classification des maladies parodontales en 1999). Des évaluations cliniques parodontales, y compris l'état parodontal, ont été réalisées en mesurant le saignement au sondage (BOP), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de la poche de sondage (PPD) et le niveau d'attache clinique (CAL) à 6 sites par dent par un autre clinicien. Les indices parodontaux cliniques mesurés au cours de la recherche ont été évalués de manière spécifique au site en incluant la partie mésiale et distale des dents à partir desquelles des échantillons de GCF ont été obtenus.

Tous les individus ont reçu un traitement parodontal initial non chirurgical. Au départ de l'étude, tous les quadrants ont montré la similitude de la maladie parodontale. Les procédures décrites ci-dessous ont été appliquées à tous les individus de l'étude dans trois quadrants différents sélectionnés au hasard. L'étude a été conçue comme une étude « en bouche fendue ».

  1. Uniquement groupe SRP (SRP-Control)
  2. Groupe laser SRP+Er,Cr:YSGG (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. Les sites d'échantillonnage du GCF du groupe laser à diode SRP + 940 ± 15 nm (SRP + Diode) ont été sélectionnés après la prise de mesures de sondage. Les échantillons de GCF ont été prélevés au départ de l'étude et le 3ème mois suivant le traitement. Les échantillons de GCF ont été prélevés dans la poche la plus profonde de tous les quadrants. Les échantillons ont été prélevés avec des bandes de papier (Periopaper Oraflow, New York, USA) découpées en taille standard. Avant la procédure d'échantillonnage, la plaque supragingivale a été retirée, puis les sites ont été isolés de la salive avec un tampon stérile et des rouleaux de coton stériles. Les surfaces des dents échantillonnées ont été séchées en soufflant légèrement de l'air dessus. Les bandes de papier ont été insérées jusqu'à ce qu'une légère résistance dans le sillon soit ressentie, et elles y ont été laissées pendant 30 secondes. Les bandelettes contaminées par du sang n'ont pas été incluses dans l'évaluation. La quantité de liquide a été mesurée par un appareil Periotron (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) et a été convertie en volume GCF en ml. Les quatre bandelettes obtenues de chaque patient ont été placées dans des tubes Eppendorf individuels, chacun contenant 500 μl de liquide (Phosphate Buffer Saline (PBS) -pH 7,4) et une bandelette de papier et ont été conservées à -80°C.

La SRP a d'abord été réalisée sur les quadrants de contrôle des individus diagnostiqués avec GAgP ; suivant la procédure SRP, le laser Er,Cr:YSGG a été appliqué. Le laser à diode 940 ± 15 nm a été appliqué avant le SRP, contrairement au laser Er, Cr: YSGG (pour éviter de modifier l'efficacité du laser à diode après un saignement). Dans l'étude, le laser Er,Cr:YSGG (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) et le laser à diode 940 ± 15 nm (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA) ont été utilisés. Pour le laser Er,Cr:YSGG, une pointe Z-6 de 14 mm (pointe de fibre optique de 600 μm, adaptée à une utilisation parodontale) marquée jusqu'à la profondeur de la poche a été utilisée à un réglage de 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) , 65 % air, 55 % eau avec mode H, durée d'impulsion 140 μs. La durée totale d'irradiation était de 30 s. Le laser à diode 940 ± 15 nm avec pointe standard MZ6-14 mm a été utilisé avec un réglage en mode d'onde continue. Les temps d'irradiation pour le laser à diode 940 ± 15 nm ont été ajustés à 20 s.

L'analyse du TNF-α, de l'IL-1β et de l'IL-8 dans le GCF a été réalisée par la méthode ELISA au moyen de kits ELISA commerciaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de maladies systémiques
  • N'a pas utilisé d'antibiotiques ou de tout autre médicament affectant le système immunitaire au cours des six derniers mois
  • Non-fumeurs
  • Avoir au moins 16 dents dans la bouche
  • N'avoir reçu aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)-Contrôle
Seul traitement parodontal initial non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire)
Traitement parodontal non chirurgical uniquement
Expérimental: Laser à diode SRP+940±15 nm
En plus du traitement parodontal initial non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire), les individus ont reçu un laser à diode 940 ± 15 nm
En plus du traitement parodontal non chirurgical, les personnes diagnostiquées avec une parodontite agressive généralisée ont reçu le laser à diode 940 ± 15 nm.
Expérimental: Laser SRP+Er,Cr:YSGG
En plus du traitement parodontal initial non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire), les personnes ont reçu le laser Er,Cr:YSGG
En plus du traitement parodontal non chirurgical, les personnes diagnostiquées avec une parodontite agressive généralisée ont reçu le laser Er,Cr:YSGG.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices cliniques parodontaux
Délai: 1 an
Saignement au sondage
1 an
Indices cliniques parodontaux
Délai: 1 an
Indice de plaque
1 an
Indices cliniques parodontaux
Délai: 1 an
Index gingival
1 an
Indices cliniques parodontaux
Délai: 1 an
Sonder la profondeur de la poche
1 an
Indices cliniques parodontaux
Délai: 1 an
Niveau d'attachement clinique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines dans les fluides créviculaires gingivaux
Délai: 1 an
Interleukine-1β
1 an
Niveaux de cytokines dans les fluides créviculaires gingivaux
Délai: 1 an
Interleukine-8
1 an
Niveaux de cytokines dans les fluides créviculaires gingivaux
Délai: 1 an
Facteur de nécrose tumorale-α
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner