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Modifications des fonctions motrices et cognitives de la paralysie cérébrale spastique unilatérale, associées à la thérapie par jeux vidéo

6 mai 2024 mis à jour par: Ana María Escalante Gonzalbo, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Évaluation de la convivialité, de la sécurité et des effets bénéfiques possibles sur les fonctions motrices et cognitives associés à l'utilisation d'une plateforme de neuro-réadaptation avec des jeux vidéo chez les patients pédiatriques atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale

L'utilisation d'applications interactives associées à des capteurs de position et de mouvement a commencé à se répandre comme une option pour le renforcement des thérapies de réadaptation physique chez les patients atteints de troubles moteurs congénitaux ou acquis à la suite de certains dommages neurologiques, en raison de sa portabilité et de la relative autonomie accordée au malade. Cependant, les résultats de son efficacité et de son impact restent rares par rapport à la thérapie traditionnelle utilisée pour la rééducation. Le but de cette étude est d'explorer les avantages possibles associés à l'ergothérapie avec des jeux vidéo chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale, en les comparant à la thérapie conventionnelle.

Une étude pilote randomisée sera réalisée, avec un groupe contrôle. L'intervention consistera en l'application d'un programme de réadaptation virtuelle pour le groupe expérimental tandis que le groupe témoin ne recevra qu'une thérapie conventionnelle. Avant et après ladite intervention, des tests standardisés seront appliqués pour évaluer à la fois la fonction motrice et les performances cognitives des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole d'intervention vise à valider cinq applications interactives pour la neuroréhabilitation, comme complément thérapeutique efficace pour la rééducation des enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale, par rapport à la rééducation conventionnelle.

L'intervention envisage d'abord une phase d'application de tests standardisés dans le laboratoire d'habilitation cognitive de l'Institut national de pédiatrie (INP) à Mexico, pour déterminer, entre autres, si le patient répond aux critères d'inclusion établis. Les patients qui répondent à ces critères seront assignés au hasard au groupe témoin ou expérimental.

Dans le même INP, des tests standardisés seront appliqués pour enregistrer leurs capacités motrices et cognitives au début du protocole. Les patients du groupe expérimental recevront deux séances de rééducation par jeux vidéo de 50 minutes par semaine, pendant 10 semaines, sous la supervision d'un personnel formé du Laboratoire d'applications en neuroréhabilitation (LANR). Les patients du groupe témoin recevront 10 semaines d'ergothérapie, tel que prescrit par leur médecin traitant.

Tous les tests standardisés seront appliqués à nouveau aux participants des deux groupes après les 10 semaines d'intervention, et à nouveau six mois plus tard, pour mesurer la persistance des changements.

Dans le cas du groupe expérimental, cinq applications interactives seront testées, chacune avec un capteur et un environnement virtuel différents, ainsi que son propre objectif thérapeutique, ces applications font partie de la plateforme de réhabilitation virtuelle de l'Université nationale autonome du Mexique (UNAM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
  • Numéro de téléphone: 525556225730
  • E-mail: aescalan@ifc.unam.mx

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Coyoacán, CDMX
      • Mexico City, Coyoacán, CDMX, Mexique, 04530
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Pediatría
        • Contact:
          • Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
          • Numéro de téléphone: 5556225730
          • E-mail: aescalan@ifc.unam.mx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients externes
  • Les deux sexes
  • Résider à Mexico et dans la région métropolitaine
  • Entre 5 et 18 ans
  • Avec hémiparésie des membres supérieurs causée par la paralysie cérébrale spastique unilatérale (USCP) sur leur côté dominant ou non
  • Qui sont aux niveaux I-III du système de classification des capacités manuelles pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (MACS)
  • Score égal ou supérieur à 20 sur l'échelle Fugl-Meyer du membre supérieur.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une instabilité articulaire (épaule, coude ou poignet)
  • Avec de graves problèmes médicaux concomitants tels qu'une insuffisance cardiaque congestive ou des convulsions qui empêchent une attention adéquate à la tâche.
  • Aphasie sévère
  • Héminégligence
  • Troubles visuels non corrigés par des lunettes
  • Déficience auditive non compensée
  • Incapacité à comprendre les instructions (Token Test < 17)
  • Patients recevant des thérapies concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par le jeu vidéo
Les participants du groupe expérimental suivront uniquement une thérapie par le jeu vidéo et seront appelés deux fois par semaine pour effectuer une thérapie de rééducation par le jeu vidéo supervisée, pour une période de 45 à 50 minutes par session, pendant 10 semaines
Dispositif: Thérapie par le jeu vidéo
Il y aura 5 applications de thérapie virtuelle de type jeu vidéo, chacune avec un objectif thérapeutique spécifique, qui seront administrées par du personnel formé, en fonction des caractéristiques de chaque patient.
Autres noms:
  • Réhabilitation virtuelle
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les participants du groupe témoin suivront la thérapie conventionnelle prescrite par leur médecin traitant, à l'INP on leur prescrit une ergothérapie, qui est généralement axée sur des activités de jeu avec des balles, des dés, des cubes, des cordes à lier, etc., deux fois par semaine pour 10 semaines.
Autre: Thérapie conventionnelle
Ergothérapie avec différents matériels de jeu
Autres noms:
  • Ergothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMUE)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Niveau de déficit moteur, évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (0-66), 66 signifiant aucun déficit.
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Changement dans la qualité du test de compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Niveau d'habileté motrice des membres supérieurs, obtenu grâce au test de qualité des compétences des membres supérieurs (moins de 0 à 100), 100 étant la meilleure qualité de mouvement.
Base de référence, 10 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire de qualité de vie pédiatrique PedsQl
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Niveau d'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ), évalué à l'aide du questionnaire de qualité de vie pédiatrique PedsQl (0-132) avec 0 comme score le plus élevé.
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Modification de la version numérique du Trail Making Test (TMT-A)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Modifications des fonctions cognitives en termes de rapidité des fonctions exécutives et d'attention, mesurées par une version numérisée du Trail Making Test A.
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Changement dans la version numérique du test du cube Corsi.
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Modifications de la mémoire de travail mesurées par le test Corsi Cubes.
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Modification de la version numérique du test de perception des différences (FACES)
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Changements dans la perception visuelle, en utilisant le test de perception des différences
Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Changement dans la mise en œuvre numérique du paradigme Go-NoGo.
Délai: Base de référence, 10 semaines, 6 mois
Modifications des fonctions d'inhibition et de flexibilité, mesurées à l'aide d'une implémentation numérique du paradigme Go-NoGo
Base de référence, 10 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Collaborateurs

National Institute of Pediatrics, Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, National University of Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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