Изменения двигательных и когнитивных функций при одностороннем спастическом церебральном параличе, связанные с терапией видеоиграми
Оценка удобства использования, безопасности и возможного положительного влияния на двигательные и когнитивные функции, связанные с использованием нейрореабилитационной платформы с видеоиграми у детей с односторонним спастическим церебральным параличом
Использование интерактивных приложений, связанных с датчиками положения и движения, стало распространяться как вариант для подкрепления терапии физической реабилитации у пациентов с врожденными или приобретенными двигательными нарушениями в результате некоторых неврологических повреждений, благодаря его портативности и предоставленной относительной автономности. пациенту. Однако результаты его эффективности и воздействия по-прежнему недостаточны по сравнению с традиционной реабилитационной терапией. Целью этого исследования является изучение возможных преимуществ, связанных с трудотерапией с помощью видеоигр у пациентов с односторонним спастическим церебральным параличом, в сравнении с традиционной терапией.
Будет проведено рандомизированное пилотное исследование с контрольной группой. Вмешательство будет состоять из применения виртуальной программы реабилитации для экспериментальной группы, в то время как контрольная группа будет получать только обычную терапию. До и после указанного вмешательства будут применяться стандартизированные тесты для оценки как двигательной функции, так и когнитивных способностей участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот протокол вмешательства направлен на проверку пяти интерактивных приложений для нейрореабилитации в качестве эффективного терапевтического дополнения для реабилитации детей с односторонним церебральным параличом по сравнению с обычной реабилитацией.
Вмешательство предусматривает сначала этап применения стандартизированных тестов в лаборатории когнитивных функций Национального института педиатрии (INP) в Мехико, чтобы определить, среди прочего, соответствует ли пациент установленным критериям включения. Пациенты, соответствующие этим критериям, будут случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группу.
В том же INP будут применяться стандартизированные тесты для регистрации их двигательных и когнитивных способностей в начале протокола. Пациенты экспериментальной группы будут получать два 50-минутных сеанса реабилитации с помощью видеоигр в неделю в течение 10 недель под наблюдением обученного персонала из Лаборатории приложений для нейрореабилитации (ЛАНР). Пациенты контрольной группы получат 10-недельную трудотерапию по назначению лечащего врача.
Все стандартизированные тесты будут снова применены к участникам обеих групп после 10 недель вмешательства и снова через шесть месяцев, чтобы измерить устойчивость изменений.
В случае экспериментальной группы будут протестированы пять интерактивных приложений, каждое из которых имеет свой датчик и виртуальную среду, а также свою собственную терапевтическую цель. Эти приложения являются частью виртуальной реабилитационной платформы Национального автономного университета Мексики (УНАМ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- Номер телефона: 525556225730
- Электронная почта: aescalan@ifc.unam.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eduardo Espinosa-Garamendi, PhD
- Номер телефона: 525635280056
- Электронная почта: eduardogaramendi@hotmail.com
Места учебы
-
-
Coyoacán, CDMX
-
Mexico City, Coyoacán, CDMX, Мексика, 04530
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Pediatría
-
Контакт:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- Номер телефона: 5556225730
- Электронная почта: aescalan@ifc.unam.mx
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты
- Оба пола
- Проживать в Мехико и столичном регионе
- От 5 до 18 лет
- С гемипарезом верхних конечностей, вызванным односторонним спастическим церебральным параличом (УСДП) на их доминирующей стороне или нет
- Кто находится на уровнях I-III Системы классификации способностей детей с церебральным параличом (MACS)
- Оценка, равная или превышающая 20 баллов по шкале Fugl-Meyer для верхних конечностей.
Критерий исключения:
- Пациенты с нестабильностью суставов (плечевой, локтевой или лучезапястный)
- При серьезных сопутствующих заболеваниях, таких как застойная сердечная недостаточность или судороги, которые мешают адекватному вниманию к задаче.
- Тяжелая афазия
- полупренебрежение
- Нарушения зрения, которые не корректируются очками
- Некомпенсированное нарушение слуха
- Неспособность понять инструкции (токен-тест < 17)
- Пациенты, получающие одновременную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия видеоиграми
Участники экспериментальной группы будут проходить только терапию видеоиграми, и их будут вызывать два раза в неделю для проведения контролируемой реабилитационной терапии видеоиграми в течение 45-50 минут за сеанс в течение 10 недель.
|
Будет 5 приложений типа видеоигр для виртуальной терапии, каждое из которых преследует конкретную терапевтическую цель, которую будет проводить обученный персонал, в зависимости от характеристик каждого пациента.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Участники контрольной группы будут проходить традиционную терапию по назначению лечащего врача, в ИЯФ им назначают трудотерапию, которая, как правило, ориентирована на игровые занятия с мячами, костями, кубиками, веревками для связывания и т. д. два раза в неделю в течение 10 недель.
|
Трудотерапия с использованием различных игровых материалов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMUE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Уровень двигательного дефицита, оцененный с использованием шкалы оценки Fugl-Meyer для верхней конечности (0-66), где 66 означает отсутствие дефицита.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Изменение качества теста навыков верхних конечностей (QUEST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Уровень двигательных навыков верхних конечностей, полученный с помощью теста качества навыков верхних конечностей (от менее 0 до 100), где 100 — наилучшее качество движения.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение педиатрического опросника качества жизни PedsQl
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Уровень независимости в выполнении повседневных действий (ADL), оцененный с использованием педиатрического опросника качества жизни PedsQl (0-132) с 0 как самый высокий балл.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Изменение в цифровой версии теста Trail Making Test (TMT-A)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Изменения когнитивной функции с точки зрения скорости исполнительных функций и внимания, измеренные с помощью оцифрованной версии теста следа A.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Изменение в цифровой версии теста куба Корси.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Изменения рабочей памяти, измеренные тестом Corsi Cubes.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Изменение в цифровой версии теста на восприятие различий (FACES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Изменения зрительного восприятия с использованием теста восприятия различий
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
|
Изменение в Цифровой реализации парадигмы Go-NoGo.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Изменения функций торможения и гибкости, измеренные с помощью цифровой реализации парадигмы Go-NoGo.
|
Исходный уровень, 10 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, National University of Mexico
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Гемиплегия
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .