비디오게임 치료와 관련된 일측성 경직성 뇌성마비 환자의 운동 및 인지기능의 변화
일측성 경직성 뇌성마비 소아 환자에서 비디오 게임과 함께 신경재활 플랫폼 사용 시 운동 및 인지 기능에 대한 유용성, 안전성 및 가능한 유익한 효과 평가
위치 및 움직임 센서와 관련된 인터랙티브 애플리케이션의 사용은 휴대성과 상대적인 자율성으로 인해 일부 신경학적 손상으로 인해 선천적 또는 후천적 운동 장애가 있는 환자의 물리 재활 치료 강화를 위한 옵션으로 확산되기 시작했습니다. 환자에게. 그러나 그 효과와 영향의 결과는 재활에 사용되는 전통적인 치료법에 비해 계속해서 부족합니다. 이 연구의 목적은 일측성 경련성 뇌성마비 환자에게 비디오 게임을 이용한 작업 요법과 기존 요법을 비교하여 가능한 이점을 탐색하는 것입니다.
통제 그룹과 함께 무작위 파일럿 연구가 수행됩니다. 중재는 실험군을 위한 가상 재활 프로그램의 적용으로 구성되며 대조군은 기존 치료만 받게 됩니다. 상기 개입 전후에 참가자의 운동 기능과 인지 성능을 모두 평가하기 위해 표준화된 테스트가 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입 프로토콜은 기존의 재활과 비교하여 일측성 뇌성마비 아동의 재활을 위한 효과적인 치료 보완으로서 신경 재활을 위한 5가지 대화형 응용 프로그램을 검증하는 것을 목표로 합니다.
중재는 무엇보다도 환자가 확립된 포함 기준을 충족하는지 결정하기 위해 멕시코 시티에 있는 국립 소아과 연구소(INP)의 인지 지원 연구실에서 표준화된 테스트를 적용하는 단계를 먼저 고려합니다. 이러한 기준을 충족하는 환자는 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정됩니다.
동일한 INP에서 표준화된 테스트를 적용하여 프로토콜 시작 시 모터 및 인지 능력을 기록합니다. 실험 그룹의 환자들은 신경 재활 응용 연구실(LANR)의 훈련된 직원의 감독하에 10주 동안 매주 2회의 50분 비디오 게임 재활 세션을 받게 됩니다. 대조군 환자는 치료 의사의 처방에 따라 10주 동안 작업 치료를 받게 됩니다.
모든 표준화된 테스트는 중재 10주 후 두 그룹의 참가자에게 다시 적용되고 6개월 후에 다시 적용되어 변경 사항의 지속성을 측정합니다.
실험 그룹의 경우 각각 다른 센서 및 가상 환경과 고유한 치료 목표가 있는 5개의 대화형 응용 프로그램이 테스트되며 이러한 응용 프로그램은 멕시코 국립 자치 대학(UNAM) 가상 재활 플랫폼의 일부입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- 전화번호: 525556225730
- 이메일: aescalan@ifc.unam.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo Espinosa-Garamendi, PhD
- 전화번호: 525635280056
- 이메일: eduardogaramendi@hotmail.com
연구 장소
-
-
Coyoacán, CDMX
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Mexico City, Coyoacán, CDMX, 멕시코, 04530
- 모병
- Instituto Nacional de Pediatría
-
연락하다:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- 전화번호: 5556225730
- 이메일: aescalan@ifc.unam.mx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래환자
- 남녀 모두
- 멕시코시티 및 수도권 거주
- 만 5~18세
- 우세측 편측성 뇌성마비(USCP)에 의한 상지 편마비 여부
- 뇌성마비 아동을 위한 수동 능력 분류 시스템(MACS)의 레벨 I-III에 해당하는 사람
- Fugl-Meyer 상지 척도에서 20점 이상.
제외 기준:
- 관절이 불안정한 환자(어깨, 팔꿈치 또는 손목)
- 작업에 대한 적절한 주의를 방해하는 울혈성 심부전 또는 발작과 같은 심각한 수반되는 의학적 문제가 있는 경우.
- 심한 실어증
- 헤미네글렉트
- 안경으로 교정되지 않는 시각 장애
- 보상되지 않는 청각 장애
- 지침을 이해할 수 없음(토큰 테스트 < 17)
- 동시 치료를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 게임 치료
실험 그룹의 참가자는 비디오 게임 치료만 받으며 일주일에 두 번 호출되어 10주 동안 세션당 45-50분 동안 감독 비디오 게임 재활 치료를 수행합니다.
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가상 치료를 위한 5개의 비디오 게임 유형 응용 프로그램이 있으며, 각각 특정 치료 목표가 있으며 각 환자의 특성에 따라 훈련된 직원이 관리합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 요법
통제 그룹의 참가자는 치료 의사가 처방한 기존 요법을 받고, INP에서는 일반적으로 공, 주사위, 큐브, 묶는 밧줄 등을 사용한 게임 활동에 중점을 둔 작업 요법을 일주일에 두 번 처방합니다. 10주.
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다양한 놀이 재료를 이용한 작업 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화(FMUE)
기간: 기준선, 10주, 6개월
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상지(0-66)에 대해 Fugl-Meyer 평가 척도를 사용하여 평가한 운동 결함 수준(66은 결함이 없음을 의미함).
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기준선, 10주, 6개월
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상지기능검사(QUEST)의 질적 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월
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상지 기능의 품질 테스트(0~100 미만)를 통해 얻은 상지 운동 기능 수준으로, 100이 최고의 움직임 품질입니다.
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기준선, 10주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PedsQl 소아 삶의 질 설문지의 변화
기간: 기준선, 10주, 6개월
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PedsQl 소아 삶의 질 설문지(0-132)를 사용하여 평가한 일상 생활 활동(ADL) 수행의 독립성 수준(0점 최고 점수).
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기준선, 10주, 6개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT-A)의 디지털 버전 변경
기간: 기준선, 10주, 6개월
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Trail Making Test A의 디지털 버전으로 측정한 집행 기능 및 주의력의 속도 측면에서 인지 기능의 변화.
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기준선, 10주, 6개월
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Corsi 큐브 테스트의 디지털 버전 변경.
기간: 기준선, 10주, 6개월
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Corsi Cubes 테스트로 측정한 작업 기억의 변화.
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기준선, 10주, 6개월
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차이 인식 테스트(FACES)의 디지털 버전 변경
기간: 기준선, 10주, 6개월
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차이인식검사를 이용한 시지각의 변화
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기준선, 10주, 6개월
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Go-NoGo 패러다임의 디지털 구현 변화.
기간: 기준선, 10주, 6개월
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Go-NoGo 패러다임의 디지털 구현을 사용하여 측정된 억제 및 유연성 기능의 변화
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기준선, 10주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, National University of Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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