Cambios en la función motora y cognitiva en la parálisis cerebral espástica unilateral asociada a la terapia con videojuegos
Evaluación de la usabilidad, seguridad y posibles efectos beneficiosos sobre las funciones motoras y cognitivas asociadas al uso de una plataforma de neurorrehabilitación con videojuegos en pacientes pediátricos con parálisis cerebral espástica unilateral
El uso de aplicaciones interactivas asociadas a sensores de posición y movimiento ha comenzado a extenderse como una opción para el refuerzo de las terapias de rehabilitación física en pacientes con trastornos motores congénitos o adquiridos como consecuencia de algún daño neurológico, debido a su portabilidad y la relativa autonomía que otorgan. al paciente Sin embargo, los resultados de su efectividad e impacto continúan siendo escasos en comparación con la terapia tradicional utilizada para la rehabilitación. El objetivo de este estudio es explorar los posibles beneficios asociados a la terapia ocupacional con videojuegos en pacientes con parálisis cerebral espástica unilateral, comparándolos con la terapia convencional.
Se realizará un estudio piloto aleatorizado, con un grupo de control. La intervención consistirá en la aplicación de un programa de rehabilitación virtual para el grupo experimental mientras que el grupo control recibirá únicamente terapia convencional. Antes y después de dicha intervención, se aplicarán pruebas estandarizadas para evaluar tanto la función motora como el rendimiento cognitivo de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo de intervención pretende validar cinco aplicaciones interactivas para la neurorrehabilitación, como complemento terapéutico eficaz para la rehabilitación de niños con parálisis cerebral unilateral, frente a la rehabilitación convencional.
La intervención contempla primero una fase de aplicación de pruebas estandarizadas en el laboratorio de Habilitación Cognitiva del Instituto Nacional de Pediatría (INP) en la Ciudad de México, para determinar, entre otras cosas, si el paciente cumple con los criterios de inclusión establecidos. Los pacientes que cumplan con estos criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de control o experimental.
En el mismo INP se aplicarán pruebas estandarizadas para registrar su capacidad motora y cognitiva al inicio del protocolo. Los pacientes del grupo experimental recibirán dos sesiones de rehabilitación de videojuegos de 50 minutos por semana, durante 10 semanas, bajo la supervisión de personal capacitado del Laboratorio de Aplicaciones para la Neurorrehabilitación (LANR). Los pacientes del grupo de control recibirán 10 semanas de terapia ocupacional, según lo prescrito por su médico tratante.
Todas las pruebas estandarizadas serán aplicadas nuevamente a los participantes de ambos grupos luego de las 10 semanas de intervención, y nuevamente seis meses después, para medir la persistencia de los cambios.
En el caso del grupo experimental, se probarán cinco aplicaciones interactivas, cada una con un sensor y entorno virtual diferente, así como su propio objetivo terapéutico, estas aplicaciones forman parte de la plataforma de rehabilitación virtual de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- Número de teléfono: 525556225730
- Correo electrónico: aescalan@ifc.unam.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eduardo Espinosa-Garamendi, PhD
- Número de teléfono: 525635280056
- Correo electrónico: eduardogaramendi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Coyoacán, CDMX
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Mexico City, Coyoacán, CDMX, México, 04530
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Pediatría
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Contacto:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- Número de teléfono: 5556225730
- Correo electrónico: aescalan@ifc.unam.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios
- Ambos géneros
- Residir en la Ciudad de México y el área metropolitana
- Entre 5 y 18 años
- Con hemiparesia de la extremidad superior causada por Parálisis Cerebral Espástica Unilateral (USCP) en su lado dominante o no
- Que están en los niveles I-III del Sistema de Clasificación de Habilidad Manual para Niños con Parálisis Cerebral (MACS)
- Puntuación igual o superior a 20 en la escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inestabilidad articular (hombro, codo o muñeca)
- Con graves problemas médicos concomitantes como insuficiencia cardiaca congestiva o convulsiones que impidan una adecuada atención a la tarea.
- Afasia severa
- heminegligencia
- Alteraciones visuales que no se corrigen con gafas
- Deficiencia auditiva no compensada
- Incapacidad para comprender instrucciones (Token Test < 17)
- Pacientes que reciben terapias concurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de videojuegos
Los participantes del grupo experimental solo se someterán a terapia de videojuegos y serán llamados dos veces por semana para realizar terapia de rehabilitación de videojuegos supervisada, por un período de 45-50 minutos por sesión, durante 10 semanas.
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Serán 5 aplicaciones tipo videojuego para terapia virtual, cada una con un objetivo terapéutico específico, las cuales serán administradas por personal capacitado, dependiendo de las características de cada paciente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia convencional
Los participantes del grupo control se someterán a la terapia convencional prescrita por su médico tratante, en el INP se les prescribe terapia ocupacional, que suele estar enfocada a actividades de juego con pelotas, dados, cubos, atar cuerdas, etc., dos veces por semana durante 10 semanas.
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Terapia ocupacional con diferentes materiales de juego
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMUE)
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Nivel de déficit motor, evaluado mediante la escala Fugl-Meyer Assessment para el miembro superior (0-66), siendo 66 sin déficit.
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Prueba de cambios en la calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST)
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Nivel de habilidad motora de las extremidades superiores, obtenido mediante el Quality of Upper Extremity Skills Test (menor de 0 a 100), siendo 100 la mejor calidad de movimiento.
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de calidad de vida pediátrica PedsQl
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Nivel de independencia en la realización de las actividades de la vida diaria (AVD), evaluado mediante el cuestionario de calidad de vida pediátrica PedsQl (0-132), siendo 0 la puntuación más alta.
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambio en la versión digital del Trail Making Test (TMT-A)
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambios en la función cognitiva en términos de velocidad de las funciones ejecutivas y atención, medidos por una versión digitalizada del Trail Making Test A.
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambio en la versión digital de la prueba del cubo de Corsi.
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambios en la memoria de trabajo medidos por la prueba Corsi Cubes.
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambio en la versión digital del test de Percepción de diferencias (FACES)
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambios en la percepción visual, utilizando el test de percepción de diferencias
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambio en la implementación Digital del paradigma Go-NoGo.
Periodo de tiempo: Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Cambios en las funciones de inhibición y flexibilidad, medidos usando una implementación digital del paradigma Go-NoGo
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Línea base, 10 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, National University of Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
- Hemiplejía
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 2022/054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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