ビデオゲーム療法に関連した片側性痙性脳性麻痺の運動機能および認知機能の変化
片側性痙性脳性麻痺の小児患者におけるビデオゲームを伴う神経リハビリテーションプラットフォームの使用に関連する運動機能および認知機能に対する使いやすさ、安全性、および考えられる有益な効果の評価
位置センサーと運動センサーに関連付けられたインタラクティブなアプリケーションの使用は、その携帯性と相対的な自律性により、神経損傷の結果として先天性または後天性の運動障害を持つ患者の身体リハビリテーション療法を強化するためのオプションとして広がり始めています。患者に。 しかし、その有効性と影響の結果は、リハビリテーションに使用される従来の治療法と比較して不足し続けています. この研究の目的は、従来の治療法と比較して、片側性痙性脳性麻痺患者におけるビデオゲームを使用した作業療法に関連する可能性のある利点を調査することです。
対照群を用いて無作為化パイロット研究が実施されます。 介入は、実験群に対する仮想リハビリテーション プログラムの適用で構成され、対照群は従来の治療のみを受けます。 上記の介入の前後に、参加者の運動機能と認知能力の両方を評価するために標準化されたテストが適用されます。
調査の概要
詳細な説明
この介入プロトコルは、従来のリハビリテーションと比較して、片側性脳性麻痺児のリハビリテーションを効果的に補完するものとして、ニューロリハビリテーションのための 5 つのインタラクティブなアプリケーションを検証することを目的としています。
この介入では、最初に、メキシコシティの国立小児科学研究所 (INP) の認知可能化ラボで標準化されたテストを適用するフェーズを検討し、とりわけ、患者が確立された選択基準を満たしているかどうかを判断します。 これらの基準を満たす患者は、対照群または実験群に無作為に割り当てられます。
同じ INP では、標準化されたテストを適用して、プロトコルの開始時に運動能力と認知能力を記録します。 実験群の患者は、神経リハビリテーション応用研究所 (LANR) の訓練を受けた担当者の監督の下、週に 2 回、50 分間のビデオ ゲーム リハビリテーション セッションを 10 週間受けます。 対照群の患者は、担当医の処方に従って、10 週間の作業療法を受けます。
すべての標準化されたテストは、介入の 10 週間後、および 6 か月後に両方のグループの参加者に再度適用され、変化の持続性を測定します。
実験グループの場合、5 つのインタラクティブなアプリケーションがテストされ、それぞれが異なるセンサーと仮想環境、および独自の治療目的を備えています。これらのアプリケーションは、メキシコ国立自治大学 (UNAM) の仮想リハビリテーション プラットフォームの一部です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- 電話番号:525556225730
- メール:aescalan@ifc.unam.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eduardo Espinosa-Garamendi, PhD
- 電話番号:525635280056
- メール:eduardogaramendi@hotmail.com
研究場所
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Coyoacán, CDMX
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Mexico City、Coyoacán, CDMX、メキシコ、04530
- 募集
- Instituto Nacional de Pediatría
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コンタクト:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- 電話番号:5556225730
- メール:aescalan@ifc.unam.mx
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外来患者
- 両性
- メキシコシティと大都市圏に居住
- 5歳から18歳まで
- 利き側に片側性痙性脳性麻痺(USCP)による上肢片麻痺があるかどうか
- 脳性麻痺児の手先能力分類システム (MACS) のレベル I ~ III にある人
- Fugl-Meyer上肢スケールで20以上のスコア。
除外基準:
- 関節が不安定な方(肩・肘・手首)
- うっ血性心不全や発作などの深刻な付随する医学的問題があり、タスクへの十分な注意が妨げられている.
- 重度の失語症
- ヘミネグレクト
- メガネで矯正できない視覚障害
- 非代償性難聴
- 指示を理解できない (トークンテスト < 17)
- -同時療法を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオゲーム療法
実験グループの参加者は、ビデオゲーム療法のみを受け、週に 2 回呼び出され、監督下でのビデオゲームリハビリテーション療法をセッションあたり 45 ~ 50 分間、10 週間行います。
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仮想療法用の 5 つのビデオ ゲーム タイプのアプリケーションがあり、それぞれに特定の治療目的があり、各患者の特性に応じて、訓練を受けた担当者が管理します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:従来療法
対照群の参加者は、担当医によって処方された従来の治療を受けます。INP では、作業療法が処方されます。作業療法は、通常、ボール、サイコロ、キューブ、ロープを結ぶなどのゲーム活動に焦点を当て、週に 2 回行われます。 10週間。
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さまざまな遊具を使った作業療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のFugl-Meyer評価(FMUE)の変更
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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上肢の Fugl-Meyer Assessment スケール (0 ~ 66) を使用して評価された運動障害のレベル。66 は障害がないことを意味します。
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ベースライン、10 週間、6 か月
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上肢技能検定(QUEST)の質の変化
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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上肢の運動能力テストの品質 (0 ~ 100 未満) で得られた上肢の運動能力レベル。100 が最高の動きの質です。
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ベースライン、10 週間、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PedsQl 小児 QOL アンケートの変更
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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日常生活動作 (ADL) の実行における自立のレベル。PedsQl 小児生活の質に関する質問票 (0 ~ 132) を使用して評価し、最高スコアを 0 とします。
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ベースライン、10 週間、6 か月
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Trail Making Test(TMT-A)のデジタル版の変更
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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Trail Making Test Aのデジタル化されたバージョンによって測定された実行機能と注意の速度に関する認知機能の変化。
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ベースライン、10 週間、6 か月
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Corsi キューブ テストのデジタル バージョンの変更。
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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Corsi Cubes テストによって測定された作業記憶の変化。
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ベースライン、10 週間、6 か月
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違いの知覚テスト (FACES) のデジタル版の変更
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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違いの認識テストを使用した視覚の変化
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ベースライン、10 週間、6 か月
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Go-NoGo パラダイムのデジタル実装の変更。
時間枠:ベースライン、10 週間、6 か月
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Go-NoGoパラダイムのデジタル実装を使用して測定された抑制機能と柔軟性機能の変化
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ベースライン、10 週間、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci、National University of Mexico
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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