ROBERT® comme intervention pour améliorer la force musculaire après une lésion de la moelle épinière

La SCI est un événement dévastateur de la vie avec des conséquences à long terme à la fois physiques et mentales.

Pour retrouver la capacité de se transférer et de marcher, le prérequis le plus important est de reconstruire le plus de force possible dans les membres inférieurs. Le paradigme d'entraînement optimal pour augmenter la force des muscles partiellement paralysés n'est pas clair. La question est de savoir si la force est mieux améliorée en appliquant les principes de l'entraînement en résistance progressive ou en se concentrant sur des répétitions élevées avec une résistance limitée.

Les robots de rééducation sont des méthodes à venir pour traiter les déficits sensorimoteurs après une lésion médullaire. Le raisonnement est que l'utilisation de la robotique permet un soutien adaptable et la capacité d'augmenter l'intensité et la dose de la thérapie tout en réduisant la charge physique du thérapeute.

Le robot de rééducation ROBERT permet au patient blessé médullaire d'effectuer des répétitions actives ou guidées de mouvements spécifiques des membres inférieurs dans la phase de rééducation précoce. L'hypothèse est qu'une telle utilisation augmentera la force musculaire plus rapidement dans le processus de récupération que lors de la formation habituelle des physiothérapeutes pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète.

L'objectif de ce projet de thèse est de :

1. développer et tester la faisabilité de la dose optimale, du moment et des mesures de résultats et d'examiner la faisabilité, la conformité et l'acceptabilité d'une intervention pour les membres inférieurs pour les personnes atteintes de lésions médullaires subaiguës avec le robot de rééducation ROBERT ?
2. mener un projet pilote avec un participant randomisé contrôlé pour estimer l'ampleur de l'effet d'une intervention visant à améliorer la force musculaire assistée par la technologie robotique (ROBERT®) dans la réadaptation subaiguë après une lésion de la moelle épinière
3. valider la méthode basée sur l'accéléromètre pour identifier le mouvement de flexion/extension de la hanche en décubitus dorsal et pouvoir le différencier des autres mouvements d'activité sur la base de l'algorithme développé en permanence.

Hypothèse:

• Les patients avec une lésion médullaire subaiguë et une force musculaire de 1 à 3 lors des tests musculaires manuels de flexion bilatérale de la hanche pourront effectuer l'entraînement avec Robert.
• Il y a une augmentation significative de la force musculaire (flexion de la hanche) dans la jambe pratiquant avec ROBERT® pendant 8 semaines par rapport à l'autre jambe recevant un entraînement habituel. En utilisant ROBERT®, les patients ayant une force musculaire très faible peuvent pratiquer des répétitions avec élimination de la gravité et adopter une résistance et un guidage dans l'amplitude des mouvements, là où ils n'ont pas la force d'effectuer toute l'amplitude des mouvements.

Les connaissances acquises dans cette étude éclaireront la conception d'une future étude ECR et permettront un calcul de puissance.

- Le raffinement de l'algorithme pour surveiller l'activité sera en mesure de différencier la flexion de la hanche des autres activités chez les patients atteints de SCI

Études:

1. Étude de faisabilité Cette étude sera menée en amont du projet pilote au sein du RCT. Consécutivement, 4 à 8 patients admis au Spinal Cord Injury Center of Western Denmark (SCICWD) de novembre 2021 à juin 2022 seront recrutés. Les patients atteints de SCI (< 3 mois), âgés de ≥ 18 ans et ayant une force musculaire de 1 à 3 dans l'un des groupes musculaires de la jambe inférieure mesurés par des tests musculaires manuels seront inclus. Critères d'exclusion : lésion cérébrale ou lésion cérébrale antérieure, atteinte antérieure du système nerveux périphérique des membres inférieurs, fractures instables du thorax ou des membres inférieurs, force musculaire 0, 4 ou 5, poids > 150 kg.

   Les patients effectueront une formation de 4 semaines avec Robert d'une jambe 3 fois par semaine.

   La force musculaire sera évaluée avec un dynamomètre portable (HHD) MicroFET2, (Hoggan Scientific) au départ et après 4 semaines. En outre, les données descriptives de la capacité de recrutement, les caractéristiques de l'échantillon résultant, les procédures de l'intervention, la consommation de temps de l'intervention seront évaluées. Des entretiens seront réalisés pour obtenir le point de vue du patient sur l'intervention et son acceptabilité.

   L'étude a été approuvée par la Commission danoise d'éthique scientifique (réf. Non. 1-10-72-276-21).

2. Pilote avec participant RCT Il aura lieu au Spinal Cord Injury Center of Western Denmark (SCICWD) de septembre 2022 à décembre 2024. 12 patients admis consécutivement au SCICWD seront recrutés. Pour être éligibles à participer, les participants doivent avoir une SCI incomplète (<12 mois), être âgés de ≥ 18 ans et avoir une force musculaire affaiblie de grade 1 à 3 en flexion bilatérale de la hanche mesurée par des tests musculaires manuels en raison d'une SCI. Les critères d'exclusion étaient : une lésion cérébrale antérieure ou une lésion médullaire, des lésions antérieures du système nerveux périphérique des membres inférieurs, des fractures instables du thorax ou des membres inférieurs, une force musculaire de 0, 4 ou 5 en flexion de la hanche, un poids > 150 kg.

   Les jambes du patient seront randomisées pour un entraînement avec ROBERT® ou un entraînement habituel (contrôle). Le groupe/jambe de contrôle recevra la pratique habituelle consistant en 3 à 5 séances de physiothérapie par semaine pendant 8 semaines. Une séance dure 45 minutes. Les séances sont adaptées individuellement et peuvent contenir de la thérapie par l'exercice, de l'entraînement fonctionnel, des appareils d'assistance, de la stimulation électrique, de l'hydrothérapie et de l'entraînement sur tapis roulant.

   Le groupe d'intervention recevra la pratique habituelle. En complément, la jambe d'intervention recevra 3 à 4 séries de 15 à 20 répétitions (30 secondes de repos entre chaque série) d'entraînement de force musculaire pour la flexion de la hanche avec ROBERT® trois fois par semaine. Le ROBERT est attaché au bas de la jambe du patient et élimine ainsi la gravité de la jambe. Le kinésithérapeute guide la jambe du patient en flexion de la hanche et ROBERT enregistre le mouvement. ROBERT est réglé en mode actif ou guidé et sera ajusté individuellement. Lorsque la pratique commence, le patient obtient un retour visuel sur l'amplitude des mouvements de la flexion de la hanche ainsi que sur le nombre de répétitions effectuées et persistantes.

   À partir des dossiers médicaux des patients, les éléments suivants seront recueillis : l'âge, le sexe, l'apparition de la blessure, l'étiologie, le niveau neurologique de la blessure (NLI) et le grade de l'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) et l'indice de marche pour SCI (WISCI). Au départ et après avoir terminé l'intervention de 8 semaines (2 à 5 jours après), la force musculaire sera évaluée avec un dynamomètre portatif (HHD) (19) MicroFET2, (Hoggan Scientific) ainsi que l'activité électrique dans les muscles de flexion de la hanche évaluée par électromyographie de surface ( sEMG) Keypoint, (Alpine Biomed) (20, 21) et spasticité évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée (22, 23). L'épaisseur du muscle droit fémoral et du muscle quadriceps fémoral sera évaluée par échographie Acuson S2000 (Siemens). Le nombre de flexions de la hanche et le niveau d'activité seront surveillés avec un accéléromètre dans les deux jambes toute la journée pendant trois jours au départ, à la semaine 4 de l'intervention et la semaine après la fin de l'intervention.

   Analyses paramétriques de données appariées (post-pré). Les variables discrètes seront examinées avec une analyse non paramétrique. Les données préliminaires de l'étude de faisabilité estiment qu'il sera réaliste d'inscrire 8 à 12 personnes pour mener à bien l'étude au cours de la période d'août 2022 à décembre 2023.

   L'étude a été approuvée par la Commission danoise d'éthique scientifique (réf. Non. 1-10-72-108-22). L'étude sera menée conformément à la déclaration d'Helsinki de 2008, au règlement et à la législation généraux sur la protection des données et à la loi sur la protection des données. L'étude est inscrite sur la liste interne des projets de recherche de la région du centre du Danemark (Ref.nr.1-16-02-276-22).

3. Étude de validation Cette étude sera menée de mai 2022 à décembre 2022. 10 adultes en bonne santé et 10 patients atteints de SCI admis SCICWD seront recrutés. L'accéléromètre sera placé avec du ruban non allergène à l'avant et sur le côté des jambes de la personne testée. Les personnes testées effectueront une flexion/extension de la hanche en décubitus dorsal avec et sans ROBERT® ainsi que des exercices assis-debout, debout, marchant, faisant du vélo (Motomoteur) et le transfert du fauteuil roulant au banc. Ces mouvements seront enregistrés avec accéléromètre ainsi que vidéo. La validation de l'algorithme sera établie en utilisant des enregistrements vidéo comme étalon-or.