- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05561283
Évaluation de la satisfaction et de la pertinence de la formation en leadership des résidents (START)
Évaluation de la satisfaction et de la pertinence de la formation en leadership des résidents - Étude START
Les étudiants en santé sont les futurs acteurs du système de santé. Ils sont exposés à de nombreux facteurs de stress au cours de leur voyage. La qualité de vie des étudiants en médecine est alarmante dans le monde entier : 11,1 % des résidents de premier cycle et de troisième cycle auraient des idées suicidaires et 27,2 % des symptômes dépressifs. De plus, 44,2% souffrent du syndrome du burn-out. Au troisième cycle, 28,8 % souffrent de symptômes dépressifs et 35,1 % de syndrome de burn-out. Cette constatation est partagée à l'échelle internationale parmi les médecins résidents. Les professionnels de santé sont confrontés à un problème mondial sur lequel il est crucial d'agir.
Au niveau national, une enquête sur la santé mentale des jeunes médecins réalisée en 2017 a constaté, parmi les 7603 résidents ayant répondu une prévalence : 22,8% de symptômes dépressifs, 59,7% de symptômes anxieux, 23,4% de pensées suicidaires, dont 5,0% en le mois précédant l'enquête. En 2018, un rapport français sur la qualité de vie de santé du Dr Donata Marra soulignait un réel malaise touchant les résidents et la nécessité d'intervenir "pour les résidents, pour les soignants et pour les patients", à travers la mise en place de recommandations précises. La proposition 6 du rapport met l'accent sur la prévention des risques psychosociaux par des interventions éducatives telles que la formation à la gestion collaborative. Sur le plan personnel, l'objectif est le leadership de chacun, en termes de gestion du stress, de communication, de compétences transversales ou encore l'introduction de simulations relationnelles dans l'enseignement d'une prise de conscience des comportements déviants et du harcèlement. Les facteurs de stress sont en effet multiples lors des études de santé confrontation à la mort, compétition, responsabilités croissantes… Le stress perçu a un impact négatif sur la qualité de vie et le burnout. Des stratégies efficaces de gestion du stress pourraient donc contribuer à améliorer la qualité de vie des résidents.
Dans ce contexte, l'analyse de la littérature met en évidence trois grands axes d'intervention qui pourraient contribuer au leadership des résidents en faveur de leur qualité de vie : la gestion du stress, les saines habitudes de vie et la construction d'une identité professionnelle.
Le programme Junior Leadership pour les résidents dès le début de leur formation professionnelle vise à fournir des connaissances et des compétences de base en leadership en santé et à développer des compétences interdisciplinaires. L'objectif est d'apporter le soutien nécessaire à la réussite du projet professionnel du résident en participant à l'amélioration de sa qualité de vie et à la prévention des risques psycho-sociaux.
L'étude propose donc d'évaluer la faisabilité d'une formation au leadership et à la méditation sur la satisfaction du résident.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oullins, France, 69921
- Pôle de simulation en Santé de Lyon Sud (PL3S)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- résidents affectés aux Hospices Civils de Lyon
- Consentement éclairé donné par le résident
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les personnes sous soins psychiatriques
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle)
- Les personnes qui ne sont pas affiliées à un régime de sécurité sociale ou qui sont bénéficiaires d'un régime similaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte de résidents
Résidents en médecine suivant la formation en leadership et en méditation
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Auto-questionnaires sur la satisfaction, le burn-out, la dépression, l'anxiété, les compétences relationnelles et la qualité du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de la satisfaction sur le programme Junior Leadership pour les résidents évaluée par le questionnaire recommandé par la HAS
Délai: A 4 mois (à la fin de la formation qui dure environ 4 mois)
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La satisfaction des résidents sera évaluée par un auto-questionnaire selon le modèle préconisé par la Haute Autorité de Santé (HAS) et utilisé dans le cadre du programme SAMSEI (SAMSEI="Stratégies d'Apprentissage des Métiers de Santé en Environnement Immersif » qui signifie en anglais « Learning Strategies for Healthcare Professions in an Immersive Environment ») et le Centre de Simulation Santé Lyon Sud.
Le questionnaire évaluera l'intérêt, l'utilité pratique, la densité des informations, la conformité aux objectifs, les conditions matérielles de la formation, l'activité des participants et la motivation à poursuivre la formation.
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A 4 mois (à la fin de la formation qui dure environ 4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la proportion de burn-out a évalué l'échelle d'inventaire du burn-out de Maslach
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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La proportion de résidents présentant des symptômes de burn-out sera évaluée par l'inventaire du burn-out de Maslach avant la formation et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation.
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Modification de la présence de symptômes d'anxiété et de dépression évalués par l'échelle HADS
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) avant la formation et à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation.
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Évolution du niveau de stress réel dans l'environnement professionnel des résidents évalué par l'échelle de Karasek
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Le stress des résidents dans leur environnement de travail sera évalué à l'aide de l'échelle de Karasek qui évalue les facteurs de risques psychosociaux au travail avant la formation et à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Changement des compétences relationnelles évalué par l'échelle de communication de Cungi et Rey
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Les compétences interpersonnelles des soignants seront évaluées par l'échelle de communication de Cungi et Rey à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation.
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Changement de la qualité du sommeil des résidents évalué par l'échelle LEEDS
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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La qualité du sommeil des résidents sera évaluée par l'échelle LEEDS avant la formation et à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Évolution de la consommation de substances psychoactives par les résidents recueillie par questionnaire
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Les consommations de substances psychoactives seront recueillies auprès des résidents avant la formation et à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Evolution du recours aux soins médicaux/psychologiques par les résidents recueillis par questionnaire
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Le recours au soutien médico-psychologique sera collecté auprès des résidents avant la formation et à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation.
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Modification du nombre de jours d'arrêt maladie collectés par questionnaire
Délai: Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Le nombre de jours d'arrêt maladie sera collecté auprès des résidents avant la formation et à 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation.
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Avant la formation (baseline) et 3 mois, 6 mois et 1 an après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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