- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05561283
Evaluatie van de tevredenheid en relevantie van leiderschapstraining voor bewoners (START)
Evaluatie van de tevredenheid en relevantie van leiderschapstraining voor bewoners - START-onderzoek
Gezondheidsstudenten zijn de toekomstige actoren van het gezondheidssysteem. Ze worden tijdens hun reis blootgesteld aan veel stressfactoren. De kwaliteit van leven van medische studenten is wereldwijd alarmerend: 11,1% van de niet-gegradueerde en postdoctorale bewoners heeft naar verluidt zelfmoordgedachten en 27,2% heeft depressieve symptomen. Daarnaast lijdt 44,2% aan het burn-outsyndroom. In de derde cyclus heeft 28,8% last van depressieve symptomen en 35,1% van het burn-outsyndroom. Deze bevinding wordt internationaal gedeeld onder medische bewoners. Gezondheidswerkers worden geconfronteerd met een wereldwijd probleem waarvoor actie cruciaal is.
Op nationaal niveau vond een enquête over de geestelijke gezondheid van jonge artsen, uitgevoerd in 2017, onder de 7603 bewoners die reageerden een prevalentie: 22,8% van de depressieve symptomen, 59,7% van de angstsymptomen, 23,4% van de zelfmoordgedachten, waaronder 5,0% in de maand voorafgaand aan het onderzoek. In 2018 wees een Frans rapport over de levenskwaliteit van gezondheid door dr. Donata Marra op een echte malaise bij bewoners en de noodzaak om in te grijpen "voor bewoners, voor verzorgers en voor patiënten", door de uitvoering van specifieke aanbevelingen. In het voorstel 6 van het rapport wordt de nadruk gelegd op het voorkomen van psychosociale risico's door middel van educatieve interventies, zoals training in collaboratief beheer. Op persoonlijk vlak is het doel het leiderschap van elk individu, in termen van stressmanagement, communicatie, interdisciplinaire vaardigheden of zelfs de introductie van relationele simulaties in het aanleren van bewustzijn van afwijkend gedrag en intimidatie. De stressfactoren zijn inderdaad talrijk tijdens gezondheidsstudies confrontatie met de dood, concurrentie, toenemende verantwoordelijkheden… Ervaren stress heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en burn-out. Effectieve stressmanagementstrategieën kunnen daarom helpen om de kwaliteit van leven van bewoners te verbeteren.
In deze context belicht de analyse van de literatuur drie belangrijke interventiegebieden die zouden kunnen bijdragen aan het leiderschap van bewoners ten gunste van hun levenskwaliteit: omgaan met stress, gezond leven en het opbouwen van een professionele identiteit.
Het Junior Leadership-programma voor bewoners vanaf het begin van hun professionele opleiding, ontworpen om basiskennis en -vaardigheden op het gebied van leiderschap in de gezondheidszorg te bieden en interdisciplinaire vaardigheden te ontwikkelen. Het doel is om de nodige ondersteuning te bieden voor het succes van het professionele project van de bewoner door deel te nemen aan de verbetering van hun levenskwaliteit en de preventie van psychosociale risico's.
De studie stelt daarom voor om de haalbaarheid van training in leiderschap en meditatie te evalueren op de tevredenheid van de bewoner.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oullins, Frankrijk, 69921
- Pôle de simulation en Santé de Lyon Sud (PL3S)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewoners toegewezen aan de Hospices Civils de Lyon
- Geïnformeerde toestemming gegeven door de bewoner
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onder psychiatrische zorg
- Meerderjarigen die onderworpen zijn aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele)
- Personen die niet zijn aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid of begunstigden zijn van een gelijkaardig stelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cohort van bewoners
Medische assistenten die de leiderschaps- en meditatietraining volgen
|
Zelfvragenlijsten over tevredenheid, burn-out, depressie, angst, relationele vaardigheden en slaapkwaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijving van de tevredenheid over het Junior Leiderschapsprogramma voor aios geëvalueerd door de door de HAS aanbevolen vragenlijst
Tijdsspanne: Na 4 maanden (aan het einde van de opleiding die ongeveer 4 maanden duurt)
|
De tevredenheid van de bewoners zal worden geëvalueerd door middel van een zelfvragenlijst volgens het model aanbevolen door de Haute Autorité de Santé (HAS) en gebruikt in het kader van het SAMSEI-programma (SAMSEI="Strategies d'Apprentissage des Métiers de Santé en Environnement Immersif " dat betekent in het Engels "Learning Strategies for Healthcare Professions in an Immersive Environment") en het Lyon South Health Simulation Centre.
De vragenlijst evalueert de interesse, het praktische nut, de informatiedichtheid, de conformiteit met de doelstellingen, de materiële voorwaarden van de training, de activiteit van de deelnemers en de motivatie om de training voort te zetten.
|
Na 4 maanden (aan het einde van de opleiding die ongeveer 4 maanden duurt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van het aandeel burn-out evalueerde de burn-out-inventarisatieschaal van Maslach
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Het percentage bewoners dat symptomen van burn-out vertoont, wordt beoordeeld aan de hand van de Maslach's burn-out-inventarisatie vóór de training en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training.
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Verandering in de aanwezigheid van symptomen van angst en depressie geëvalueerd door de HADS-schaal
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Angst- en depressiesymptomen worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vóór de training en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training.
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Verandering van de real-life stressniveaus in de professionele omgeving van bewoners geëvalueerd door de Karasek-schaal
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
De stress van bewoners in hun werkomgeving zal worden beoordeeld met behulp van de Karasek-schaal, die psychosociale risicofactoren op het werk evalueert vóór de training en 3 maanden, 6 maanden en en 1 jaar na de training
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Verandering van relationele vaardigheden geëvalueerd door de communicatieschaal van Cungi en Rey
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
De interpersoonlijke vaardigheden van zorgverleners worden 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training beoordeeld door de communicatieschaal van Cungi en Rey.
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Verandering van slaapkwaliteit van de bewoners geëvalueerd door de LEEDS-schaal
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
De slaapkwaliteit van de bewoners wordt beoordeeld door de LEEDS-schaal vóór de training en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Verandering van het gebruik van psychoactieve stoffen door bewoners verzameld via vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Het gebruik van psychoactieve stoffen wordt voor de training en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training bij bewoners geïncasseerd
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Verandering van het gebruik van medisch/psychisch door bewoners verzameld door middel van vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Het gebruik van medische/psychologische ondersteuning wordt voor de training en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training geïncasseerd bij bewoners.
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Wijziging van het aantal vakantiedagen voor ziekte verzameld door vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Het aantal ziektedagen wordt voor de training en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training bij de bewoners geïncasseerd.
|
Voor de training (baseline) en 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_1273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Zelfvragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsVoltooidMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten