- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05561283
Evaluación de la Satisfacción y Relevancia de la Formación en Liderazgo para Residentes (START)
Evaluación de la Satisfacción y Relevancia de la Formación en Liderazgo para Residentes - Estudio START
Los estudiantes de salud son los futuros actores del sistema de salud. Están expuestos a muchos factores estresantes en su viaje. La calidad de vida de los estudiantes de medicina es alarmante en todo el mundo: el 11,1% de los residentes de pregrado y posgrado tienen ideación suicida y el 27,2% tienen síntomas depresivos. Además, el 44,2% sufre síndrome de burn-out. En el tercer ciclo, el 28,8% sufre síntomas depresivos y el 35,1% síndrome de burn-out. Este hallazgo es compartido internacionalmente entre médicos residentes. Los profesionales de la salud se enfrentan a un problema global sobre el que es crucial actuar.
A nivel nacional, una encuesta sobre salud mental de médicos jóvenes realizada en 2017 encontró, entre los 7603 residentes que respondieron una prevalencia: 22,8% de síntomas depresivos, 59,7% de síntomas de ansiedad, 23,4% de pensamientos suicidas, incluyendo 5,0% en el mes anterior a la encuesta. En 2018, un informe francés sobre la calidad de vida de la salud de la Dra. Donata Marra destacó un malestar real que afectaba a los residentes y la necesidad de intervenir "para los residentes, para los cuidadores y para los pacientes", mediante la implementación de recomendaciones específicas. La propuesta 6 del informe hace hincapié en la prevención de riesgos psicosociales a través de intervenciones educativas como la formación en gestión colaborativa. A nivel personal, el objetivo es el liderazgo de cada individuo, en términos de gestión del estrés, comunicación, habilidades transversales o incluso la introducción de simulaciones relacionales en la enseñanza de la concienciación sobre el comportamiento desviado y el acoso. De hecho, los factores de estrés son múltiples durante los estudios de salud: confrontación con la muerte, competencia, responsabilidades crecientes... El estrés percibido tiene un impacto negativo en la calidad de vida y el agotamiento. Por lo tanto, las estrategias eficaces de gestión del estrés podrían ayudar a mejorar la calidad de vida de los residentes.
En este contexto, el análisis de la literatura destaca tres áreas principales de intervención que podrían contribuir al liderazgo de los residentes a favor de su calidad de vida: el manejo del estrés, la vida saludable y la construcción de una identidad profesional.
El programa de Liderazgo Junior para residentes desde el inicio de su formación profesional diseñado para proporcionar conocimientos y habilidades básicas en liderazgo sanitario y desarrollar habilidades transversales. El objetivo es proporcionar el apoyo necesario para el éxito del proyecto profesional del residente participando en la mejora de su calidad de vida y la prevención de riesgos psicosociales.
Por lo tanto, el estudio propone evaluar la viabilidad de la formación en liderazgo y meditación sobre la satisfacción del residente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oullins, Francia, 69921
- Pôle de simulation en Santé de Lyon Sud (PL3S)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes adscritos a los Hospices Civils de Lyon
- Consentimiento informado otorgado por el residente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas bajo cuidado psiquiátrico
- Personas mayores de edad sujetas a una medida legal de protección (tutela, curaduría)
- Personas que no estén afiliadas a un régimen de seguridad social o que sean beneficiarias de un régimen similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de residentes
Médicos residentes en formación de liderazgo y meditación
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Autocuestionarios sobre satisfacción, burn-out, depresión, ansiedad, habilidades relacionales y calidad del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la satisfacción del programa Junior Leadership para residentes evaluados por el cuestionario recomendado por la HAS
Periodo de tiempo: A los 4 meses (al final de la formación que dura alrededor de 4 meses)
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La satisfacción de los residentes se evaluará mediante un autocuestionario según el modelo recomendado por la Haute Autorité de Santé (HAS) y utilizado en el marco del programa SAMSEI (SAMSEI="Stratégies d'Apprentissage des Métiers de Santé en Environnement Immersif " que significa en inglés "Estrategias de aprendizaje para profesiones sanitarias en un entorno inmersivo") y el Centro de simulación de salud del sur de Lyon.
El cuestionario evaluará el interés, la utilidad práctica, la densidad de información, la conformidad con los objetivos, las condiciones materiales de la formación, la actividad de los participantes y la motivación para continuar la formación.
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A los 4 meses (al final de la formación que dura alrededor de 4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de proporción de burn-out evaluado con la escala de inventario de burn-out de Maslach
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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La proporción de residentes que muestran síntomas de agotamiento se evaluará mediante el inventario de agotamiento de Maslach antes del entrenamiento y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Cambio en la presencia de síntomas de ansiedad y depresión evaluados por la escala HADS
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Los síntomas de ansiedad y depresión se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) antes del entrenamiento y a los 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Cambio de los niveles de estrés de la vida real en el entorno profesional de los residentes evaluados por la escala de Karasek
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Se evaluará el estrés de los residentes en su entorno laboral mediante la escala de Karasek, que evalúa los factores de riesgo psicosocial en el trabajo antes de la formación y a los 3 meses, 6 meses y 1 año después de la formación.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Cambio de habilidades relacionales evaluadas por la escala de comunicación de Cungi y Rey
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Las habilidades interpersonales de los cuidadores serán evaluadas por la escala de comunicación de Cungi y Rey a los 3 meses, 6 meses y 1 año después de la capacitación.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Cambio en la calidad del sueño de los residentes evaluados por la escala LEEDS
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Se evaluará la calidad del sueño de los residentes mediante la escala LEEDS antes del entrenamiento y a los 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Evolución del consumo de sustancias psicoactivas por parte de los residentes recogida mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Se recogerá el consumo de sustancias psicoactivas de los residentes antes de la formación y a los 3 meses, 6 meses y 1 año después de la formación
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Cambio en el uso de médicos/psicológicos por parte de los residentes recogido por cuestionario
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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El uso de apoyo médico/psicológico se cobrará a los residentes antes de la formación ya los 3 meses, 6 meses y 1 año después de la formación.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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Modificación del número de días de baja por enfermedad recogidos mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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El número de días de baja se recogerá de los residentes antes de la formación ya los 3 meses, 6 meses y 1 año después de la formación.
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Antes del entrenamiento (línea de base) y 3 meses, 6 meses y 1 año después del entrenamiento
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- 69HCL21_1273
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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