- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561283
Evaluering av tilfredshet og relevans av ledertrening for beboere (START)
Evaluering av tilfredshet og relevans av ledertrening for beboere - START-studie
Helsestudenter er fremtidens aktører i helsesystemet. De er utsatt for mange stressfaktorer på reisen. Livskvaliteten til medisinstudenter er alarmerende over hele verden: 11,1 % av innbyggere i lavere grad og videreutdanning har angivelig selvmordstanker og 27,2 % har depressive symptomer. I tillegg lider 44,2 % av utbrenthetssyndrom. I tredje syklus lider 28,8 % av depressive symptomer og 35,1 % av utbrenthetssyndrom. Dette funnet deles internasjonalt blant medisinske beboere. Helsepersonell står overfor et globalt problem som det er avgjørende å handle.
På nasjonalt nivå fant en undersøkelse om den mentale helsen til unge leger utført i 2017 blant de 7603 beboerne som svarte en prevalens: 22,8 % av depressive symptomer, 59,7 % av angstsymptomene, 23,4 % av selvmordstankene, inkludert 5,0 % i måneden før undersøkelsen. I 2018 fremhevet en fransk rapport om livskvaliteten til helse av Dr Donata Marra en reell sykdom som påvirker beboerne og behovet for å gripe inn "for beboere, for omsorgspersoner og for pasienter", gjennom implementering av spesifikke anbefalinger. Utredningens forslag 6 legger vekt på forebygging av psykososiale risikoer gjennom pedagogiske intervensjoner som opplæring i samarbeidsledelse. På et personlig nivå er målet å lede hver enkelt, når det gjelder stressmestring, kommunikasjon, tverrfaglige ferdigheter eller til og med innføring av relasjonelle simuleringer i undervisningen av en bevissthet om avvikende atferd og trakassering. Stressfaktorene er faktisk flere under helsestudier konfrontasjon med død, konkurranse, økende ansvar... Opplevd stress har en negativ innvirkning på livskvaliteten og utbrenthet. Effektive stressmestringsstrategier kan derfor bidra til å forbedre livskvaliteten til beboerne.
I denne sammenhengen fremhever analysen av litteraturen tre hovedområder for intervensjon som kan bidra til beboerledelse til fordel for deres livskvalitet: stressmestring, sunn livsstil og konstruksjon av en profesjonell identitet.
Junior Leadership-programmet for beboere fra begynnelsen av deres faglige dannelse designet for å gi grunnleggende kunnskap og ferdigheter innen helseledelse og å utvikle tverrfaglige ferdigheter. Målet er å gi nødvendig støtte for å lykkes med beboerens profesjonelle prosjekt ved å delta i forbedring av livskvaliteten og forebygging av psykososiale risikoer.
Studien foreslår derfor å evaluere gjennomførbarheten av opplæring i lederskap og meditasjon på beboernes tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oullins, Frankrike, 69921
- Pôle de simulation en Santé de Lyon Sud (PL3S)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere som er tildelt Hospices Civils de Lyon
- Informert samtykke gitt av beboeren
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende mødre
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personer under psykiatrisk omsorg
- Fullårige personer som er underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap)
- Personer som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller som er begunstiget av tilsvarende ordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kohort av beboere
Medisinske beboere som gjennomgår lederskaps- og meditasjonstrening
|
Selvspørreskjemaer om tilfredshet, utbrenthet, depresjon, angst, relasjonelle ferdigheter og søvnkvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av tilfredsheten med Junior Leadership-programmet for innbyggere evaluert av spørreskjemaet anbefalt av HAS
Tidsramme: Ved 4 måneder (ved slutten av treningen som varer rundt 4 måneder)
|
Beboernes tilfredshet vil bli evaluert av et selvspørreskjema i henhold til modellen anbefalt av Haute Autorité de Santé (HAS) og brukt i rammen av SAMSEI-programmet (SAMSEI="Stratégies d'Apprentissage des Métiers de Santé en Environnement Immersif " det betyr på engelsk "Learning Strategies for Healthcare Professions in an Immersive Environment") og Lyon South Health Simulation Centre.
Spørreskjemaet vil evaluere interessen, praktisk nytte, tetthet av informasjonsinformasjon, samsvar med målene, de materielle betingelsene for opplæringen, aktiviteten til deltakerne og motivasjonen for å fortsette opplæringen.
|
Ved 4 måneder (ved slutten av treningen som varer rundt 4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av andel av utbrenthet evaluerte Maslachs utbrenthetsskala
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Andelen beboere som viser symptomer på utbrenthet vil bli vurdert av Maslachs utbrenthetsinventar før trening og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring i tilstedeværelsen av symptomer på angst og depresjon evaluert av HADS-skalaen
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Angst og depresjonssymptomer vil bli vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) før trening og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring av det virkelige stressnivået i det profesjonelle miljøet til innbyggere evaluert av Karasek-skalaen
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Beboernes stress i arbeidsmiljøet vil bli vurdert ved hjelp av Karasek-skalaen, som evaluerer psykososiale risikofaktorer på jobb før trening og 3 måneder, 6 måneder og og 1 år etter treningen.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring av relasjonelle ferdigheter evaluert av Cungi og Reys kommunikasjonsskala
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Omsorgspersoners mellommenneskelige ferdigheter vil bli vurdert av Cungi og Reys kommunikasjonsskala 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter opplæringen.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring av søvnkvaliteten til beboerne evaluert av LEEDS-skalaen
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Søvnkvaliteten til beboerne vil bli vurdert av LEEDS-skalaen før trening og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring av bruk av psykoaktive stoffer av beboere samlet inn ved spørreskjema
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Bruk av psykoaktive stoffer vil bli innhentet fra beboerne før opplæringen og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter opplæringen
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring av bruk av medisinsk/psykologisk av beboere samlet inn ved spørreskjema
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Bruk av medisinsk/psykologisk støtte vil bli innhentet fra beboere før opplæringen og ved 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter opplæringen.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Endring av antall fridager for sykdom samlet inn ved spørreskjema
Tidsramme: Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Antall sykedøgn vil bli hentet fra beboerne før opplæringen og ved 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter opplæringen.
|
Før trening (baseline) og 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_1273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Selvspørreskjemaer
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende oppførselDanmark
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtVold, seksuellForente stater