Une étude évaluant le traitement d'entretien après une chimiothérapie de première intention dans le cancer du pancréas métastatique

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome invasif du pancréas histologiquement confirmé.
• Maladie de stade 4 selon l'American Joint Committee on Cancer (AJCC the 8th Edition) 2017.
• Métastases mesurables selon RECIST 1.1.
• Les patients ont subi une résection chirurgicale et l'évaluation postopératoire a révélé des métastases à distance.
• Patients âgés de 18 à 69 ans.
• Statut de performance de l'OMS 0-1.
• Une réserve de moelle osseuse adéquate et une fonction hépatique et rénale adéquate comme suit : Neutrophiles ≥ 1500 cellules/dl, Plaquettes ≥ 100 000 cellules/dl, Hémoglobine ≥ 9,0 g/dl, Bilirubine totale < 1,5 × niveau normal supérieur (UNL), SGOT et SGPT < 3 × UNL, créatinine < 1,5 × UNL ou DFG estimé > 30 ml/min.
• Les chimiothérapies adjuvantes et néoadjuvantes seront autorisées si administrées plus de 6 mois avant l'inclusion.
• Les patients présentant une obstruction biliaire ou gastroduodénale doivent bénéficier d'un drainage ou d'un pontage chirurgical avant de commencer la chimiothérapie.
• Tous les patients doivent avoir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.

Critère d'exclusion:

• Carcinome pancréatique endocrinien ou acineux.
• Patients ayant progressé pendant le régime FOLFRINOX.
• Grossesse ou allaitement.
• Patients atteints de maladies systémiques compliquées telles que le diabète, l'HTN ou une maladie hépatique décompensée.
• Patients présentant des conditions médicales graves non contrôlées susceptibles de compromettre la participation à l'étude : troubles du système nerveux central, troubles du tractus gastro-intestinal qui interfèrent avec les médicaments oraux.
• Patients ayant des antécédents d'autres carcinomes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la prostate non métastatique.
• Neuropathie périphérique de grade supérieur à 1.
• Métastases cérébrales.