転移性癌膵臓における一次化学療法後の維持療法を評価する研究

包含基準:

• 組織学的に確認された膵臓の浸潤性腺癌。
• 米国がん合同委員会 (AJCC 第 8 版) 2017 によるステージ 4 疾患。
• -RECIST 1.1による測定可能な転移。
• 患者は外科的切除を受け、術後評価により遠隔転移が明らかになった。
• 18 歳から 69 歳までの年齢の患者。
• WHOパフォーマンスステータス0-1。
• 十分な骨髄予備能と十分な肝機能および腎機能が次のとおりです: 好中球 ≥ 1500 細胞/dl、血小板 ≥ 100,000 細胞/dl、ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dl、総ビリルビン < 1.5 × 正常上限値 (UNL)、SGOT および SGPT < 3 × UNL、クレアチニン < 1.5 × UNL、または推定 GFR > 30 ml/分。
• アジュバントおよびネオアジュバント化学療法は、含める前に6か月以上投与された場合に許可されます。
• 胆道または胃十二指腸閉塞のある患者は、化学療法を開始する前にドレナージまたは外科的バイパスを行わなければなりません。
• すべての患者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

• 内分泌または腺房膵臓がん。
• FOLFRINOXレジメン中に進行した患者。
• 妊娠中または授乳中。
• 糖尿病、HTN、非代償性肝疾患などの複雑な全身疾患の患者。
• -研究への参加を危うくする可能性のある深刻な管理されていない病状のある患者：中枢神経系障害、経口薬を妨げる消化管障害。
• -皮膚の基底細胞癌、上皮内子宮頸癌または非転移性前立腺癌を除く、以前の他の癌の病歴がある患者。
• グレード1以上の末梢神経障害。
• 脳転移。