Исследование по оценке поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии при метастатическом раке поджелудочной железы

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная инвазивная аденокарцинома поджелудочной железы.
• Стадия 4 по данным Американского объединенного комитета по раку (AJCC, 8-е издание) 2017 г.
• Поддающиеся измерению метастазы согласно RECIST 1.1.
• Пациентам была проведена хирургическая резекция, и послеоперационная оценка выявила отдаленные метастазы.
• Пациенты в возрасте от 18 до 69 лет.
• Статус производительности ВОЗ 0-1.
• Адекватный резерв костного мозга и адекватная функция печени и почек: нейтрофилы ≥ 1500 клеток/дл, тромбоциты ≥ 100 000 клеток/дл, гемоглобин ≥ 9,0 г/дл, общий билирубин <1,5 × верхний нормальный уровень (ВНЛ), SGOT и SGPT < 3 × ВГН, креатинин < 1,5 × ВГН или расчетная СКФ > 30 мл/мин.
• Адъювантная и неоадъювантная химиотерапия будет разрешена, если она проводится более чем за 6 месяцев до включения.
• Пациентам с билиарной или гастродуоденальной обструкцией перед началом химиотерапии необходимо установить дренаж или хирургическое шунтирование.
• Все пациенты должны иметь подписанную и датированную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Эндокринный или ацинарный рак поджелудочной железы.
• Пациенты с прогрессированием заболевания во время лечения ФОЛФРИНОКС.
• Беременность или кормление грудью.
• Пациенты с осложненными системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия или декомпенсированное заболевание печени.
• Пациенты с любыми серьезными неконтролируемыми заболеваниями, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании: расстройства центральной нервной системы, расстройства желудочно-кишечного тракта, которые мешают пероральному приему лекарств.
• Пациенты с другой карциномой в анамнезе, кроме базально-клеточной карциномы кожи, карциномы шейки матки in situ или неметастатического рака предстательной железы.
• Периферическая невропатия более 1 степени.
• Метастазы в головной мозг.