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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05571384
Faisabilité et efficacité de l'entraînement en circuit de poids corporel à haute intensité pour les personnes d'âge moyen atteintes de diabète de type 2
4 décembre 2025 mis à jour par: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University
Faisabilité et efficacité de l'entraînement en circuit de poids corporel à haute intensité pour améliorer le profil métabolique, la composition corporelle et la condition physique liée à la santé chez les personnes d'âge moyen atteintes de diabète de type 2
Cette étude de recherche propose de quantifier l'efficacité de la nouvelle intervention d'entraînement du circuit de poids corporel à haute intensité (HIBC) sur le profil métabolique, la composition corporelle et l'exercice de conditionnement physique lié à la santé chez les personnes d'âge moyen atteintes de diabète de type 2 (T2DM); et deuxièmement, comparer ces résultats à ceux d'une intervention d'exercice traditionnel (TEI).
Ce projet de recherche est extrêmement pertinent pour la santé publique, dans la mesure où la prévalence du DT2 continue d'augmenter à l'échelle nationale et mondiale, ce qui impose un lourd coût économique à la fois à l'industrie de la santé et au patient en fonction de l'âge.
Les résultats de cette étude peuvent fournir une intervention d'exercice alternative efficace et attrayante pour la gestion des maladies cardiométaboliques chez les adultes atteints de DT2, et ont des applications cliniques et de santé publique importantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, États-Unis, 30144
- Kennesaw State Univeristy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic récent de diabète de type 2 (T2DM) (moins d'un an)
HbA1c entre 6% et 8%
- Non insulino-dépendant
- Pas de traitement médicamenteux
- N'a pas suivi de programme d'activité physique au cours des six derniers mois
- A reçu une autorisation médicale écrite du médecin superviseur
- Volonté d'être randomisé dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont subi une procédure de revascularisation
- Diagnostiqué ou symptomatique d'une maladie rénale, pulmonaire ou cardiovasculaire (MCV)
- Dysfonctionnement cognitif diagnostiqué
- Fumeur actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: circuit de poids corporel à haute intensité (HIBC)
Protocole d'exercice HIBC - la répétition et l'ordre du circuit sont les suivants : squats modifiés (10 répétitions), rangées modifiées (5 répétitions), craquements (10) et pompes modifiées (5).
Les séances d'exercices consisteront à répéter une série de répétitions de chaque mouvement dans l'ordre, et à compléter autant de séquences que possible en bonne forme dans le temps imparti à l'exercice (initialement, 5 minutes).
Trois séances par semaine seront réalisées à domicile.
Après trois semaines de formation, les participants seront invités à ajouter une quatrième session chaque semaine.
Initialement, les sessions HIBC dureront cinq minutes et la durée des sessions augmentera d'une minute chaque semaine comme toléré à partir de la quatrième semaine, avec un pic à 10 minutes par session (échauffement non inclus dans ce calendrier) dès la huitième semaine de formation.
La durée de la session sera limitée à 10 minutes.
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Équipement d'entraînement au poids du corps et à la suspension (TRX® Fit System) avec mouvements modifiés.
Squats modifiés : les participants seront invités à tenir les poignées de la bande avec les bras tendus, les participants se pencheront ensuite en position debout et effectueront un squat dans une amplitude de mouvement confortable pendant que le poids est réparti sur la bande.
Rangées modifiées : les participants saisiront les bandes avec les bras et les jambes étendus.
Ils trouveront un angle confortable pour effectuer une « rangée » (tirant les poignées vers la cage thoracique) avec les bras à un angle de 45 degrés.
Push-Ups modifiés : effectuez des pompes sur les genoux avec le dos plat et les mains sous les épaules.
Il leur sera demandé d'abaisser leur poitrine vers le sol de manière contrôlée et aussi loin que leur confort le permettra.
Crunches modifiés : les participants seront allongés sur le dos, les pieds à environ 8 à 10 pouces de leurs fesses, et invités à soulever légèrement leurs épaules du sol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'HbA1c chez le participant
Délai: Pré et post intervention de 16 semaines
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L'HbA1c (hémoglobine glycosylée) indique à quoi ressemblait l'environnement de la glycémie au cours des 3 derniers mois.
C'est la durée de vie moyenne d'un globule rouge.
Des niveaux élevés de glycémie sur une période de 3 mois entraînent une HbA1c élevée et vice versa.
L'HbA1c peut changer dès 14 semaines.
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Pré et post intervention de 16 semaines
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Modification du test de tolérance au glucose oral chez le participant
Délai: Pré et post intervention de 16 semaines
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Réponse du glucose et de l'insuline à la quantité de bolus de boisson au glucose
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Pré et post intervention de 16 semaines
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Changement de composition corporelle chez le participant
Délai: Pré et post intervention de 16 semaines
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Masse grasse et masse maigre
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Pré et post intervention de 16 semaines
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Estimation de la VO2max (consommation d'oxygène), changement de la capacité d'exercice aérobique chez le participant
Délai: Pré et post intervention de 16 semaines
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test d'endurance sous-maximale sur tapis roulant
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Pré et post intervention de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les mesures de résultats primaires 1 à 4 entre les interventions HIBC et TEI
Délai: Pré et post intervention de 16 semaines
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Évaluer l'efficacité du HIBC par rapport au TEI en comparant les résultats primaires 1 à 4 (qui évaluent le changement au sein du participant dans chaque groupe)
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Pré et post intervention de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KennesawSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .