Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv kroppsvekts kretstrening gjennomførbarhet og effekt for middelaldrende personer med type 2-diabetes

1. august 2023 oppdatert av: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Høyintensiv kroppsvekts kretstrening gjennomførbarhet og effektivitet for å forbedre metabolsk profil, kroppssammensetning og helserelatert kondisjon hos middelaldrende personer med type 2-diabetes

Denne forskningsstudien foreslår å kvantifisere effekten av den nye treningsintervensjonen med høy intensitet kroppsvekt (HIBC) på metabolsk profil, kroppssammensetning og helserelatert trening hos middelaldrende personer med type-2 diabetes (T2DM); og sekundært, sammenligne disse resultatene med resultatene for en tradisjonell treningsintervensjon (TEI). Dette forskningsprosjektet er ekstremt relevant for folkehelsen, i og med at forekomsten av T2DM fortsetter å stige på nasjonal og global skala, og påfører både helsevesenet og den enkelte pasienten store økonomiske kostnader på en aldersavhengig måte. Resultatene av denne studien kan gi en effektiv og tiltalende alternativ treningsintervensjon for behandling av kardiometabole sykdommer hos voksne med T2DM, og har betydelige kliniske og offentlige helseapplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144
        • Rekruttering
        • Kennesaw State Univeristy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert type 2 diabetes (T2DM) (innen et år)

    • HbA1c mellom 6 % og 8 %

      • Ikke-insulinavhengig
      • Ingen medisinsk behandling
      • Ikke gjennomgått et fysisk aktivitetsprogram de siste seks månedene
      • Fikk skriftlig medisinsk godkjenning fra tilsynslege
      • Vilje til å bli randomisert til begge tiltaksgruppene

Ekskluderingskriterier:

  • De som har gjennomgått noen revaskulariseringsprosedyre

    • Diagnostisert med eller symptomatisk for nyre-, lunge- eller kardiovaskulær sykdom (CVD)
    • Diagnostisert kognitiv dysfunksjon
    • Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy intensitet kroppsvekt krets (HIBC)
HIBC Exercise Protocol- kretsrepetisjon og rekkefølge er som følger: modifiserte knebøy (10 repetisjoner), modifiserte rader (5 repetisjoner), crunches (10) og modifiserte push-ups (5). Treningsøktene vil innebære å gjenta en rekke repetisjoner av hver bevegelse i rekkefølge, og fullføre så mange sekvenser som mulig i god form i løpet av den tiden som er tildelt for øvelsen (initielt 5 minutter). Tre økter per uke gjennomføres hjemme. Etter tre uker med trening vil deltakerne bli bedt om å legge til en fjerde økt hver uke. Til å begynne med vil HIBC-øktene vare fem minutter lange, og varigheten av øktene vil øke med ett minutt hver uke som tolerert fra uke fire, med en topp på 10 minutter per økt (oppvarming ikke inkludert i denne timingen) så tidlig som den åttende uken med trening. Sesjonens varighet begrenses til 10 minutter.
Treningsutstyr for kroppsvekt og fjæring (TRX® Fit System) med modifiserte bevegelser. Modifiserte knebøy: Deltakerne vil bli bedt om å holde håndtakene på båndet med armene utstrakt, deltakerne vil deretter lene seg tilbake i stående stilling og utføre en knebøy innenfor et behagelig bevegelsesområde mens vekten fordeles til båndet. Modifiserte rader: Deltakerne vil ta tak i båndene med armer og ben utvidet. De vil finne en behagelig vinkel for å utføre en "rad" (trekke håndtakene til brystkassen) med armer i en 45-graders vinkel. Modifiserte push-ups: utfør push-ups på knærne med flat rygg og hender under skuldrene. De vil bli bedt om å senke brystet mot bakken på en kontrollert måte og så langt komforten tillater dem. Modifiserte crunches: Deltakerne vil legge seg på ryggen med føttene omtrent 8-10 tommer fra baken, og bedt om å løfte skuldrene litt fra bakken.
Aktiv komparator: tradisjonell treningsintervensjon (TEI)
TEI-protokollen – American College of Sports Medicine (ACSM) og American Diabetes Association (ADA) står i fellesskap om treningsforebygging for T2DM anbefaler deltakere å gjennomføre minst 150 minutter/uke med moderat til kraftig aktivitet hos voksne med høy risiko 5,13 . Derfor vil denne intervensjonen i utgangspunktet bestå av tre økter per uke med 40 minutter kontinuerlig fysisk aktivitet, og øke til en fjerde ukesøkt etter den tredje uken. TEI-modaliteten vil bestå av gåtrening med en moderat intensitet på 40-60 % pulsreserve (([maksimal puls - hvilepuls] x 0,4-0,6) + hvilepuls). Deltakerne vil fortsette denne protokollen i 16 uker.
150 min i uken med moderat aerob trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c endring hos deltaker
Tidsramme: Før og etter 16 ukers intervensjon
HbA1c (glykosylert hemoglobin) indikerer hvordan blodsukkermiljøet var de siste 3 månedene. Dette er gjennomsnittlig levetid for en rød blodcelle. Høye nivåer av blodsukker over en 3 måneders periode fører til høyt HbA1c og omvendt. HbA1c kan endres allerede etter 14 uker.
Før og etter 16 ukers intervensjon
Endring av oral glukosetoleransetest hos deltakeren
Tidsramme: Før og etter 16 ukers intervensjon
Glukose- og insulinrespons på bolusmengde av glukosedrikk
Før og etter 16 ukers intervensjon
Endring av kroppssammensetning innen deltaker
Tidsramme: Før og etter 16 ukers intervensjon
Fettmasse og mager masse
Før og etter 16 ukers intervensjon
Estimert VO2max (oksygenforbruk), endring i aerob treningskapasitet hos deltakeren
Tidsramme: Før og etter 16 ukers intervensjon
sub maksimal tredemølle utholdenhetstest
Før og etter 16 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign primære utfallsmål 1 til 4 mellom HIBC- og TEI-intervensjonene
Tidsramme: Før og etter 16 ukers intervensjon
Evaluer effektiviteten til HIBC sammenlignet med TEI ved å sammenligne de primære resultatene 1 til 4 (som evaluerer endring i deltakeren i hver gruppe)
Før og etter 16 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høy intensitet kroppsvekt krets

3
Abonnere