Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv kroppsviktsträning genomförbarhet och effekt för medelålders personer med typ 2-diabetes

1 augusti 2023 uppdaterad av: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Högintensiv kroppsvikt kretsträning genomförbarhet och effektivitet för att förbättra metabolisk profil, kroppssammansättning och hälsorelaterad kondition hos medelålders personer med typ 2-diabetes

Denna forskningsstudie föreslår att kvantifiera effekten av den nya träningsinterventionen med hög intensitet kroppsvikt (HIBC) på metabol profil, kroppssammansättning och hälsorelaterad träning hos medelålders personer med typ-2 diabetes (T2DM); och i andra hand, jämför dessa resultat med de för en traditionell träningsintervention (TEI). Detta forskningsprojekt är oerhört relevant för folkhälsan, eftersom prevalensen av T2DM fortsätter att öka på nationell och global skala, vilket på ett åldersberoende sätt lägger stora ekonomiska kostnader på både sjukvårdsindustrin och den enskilda patienten. Resultaten av denna studie kan ge en effektiv och tilltalande alternativ träningsintervention för behandling av kardiometabola sjukdomar hos vuxna med T2DM, och har betydande kliniska och folkhälsotillämpningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Förenta staterna, 30144
        • Rekrytering
        • Kennesaw State Univeristy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad typ 2-diabetes (T2DM) (inom ett år)

    • HbA1c mellan 6 % och 8 %

      • Icke insulinberoende
      • Ingen medicinsk behandling
      • Har för närvarande inte genomgått ett fysiskt aktivitetsprogram under de senaste sex månaderna
      • Fick skriftligt medicinskt intyg från överläkare
      • Vilja att randomiseras till endera interventionsgruppen

Exklusions kriterier:

  • De som har genomgått någon revaskulariseringsprocedur

    • Diagnostiserats med eller symptomatisk för någon njur-, lung- eller hjärt-kärlsjukdom (CVD)
    • Diagnostiserad kognitiv dysfunktion
    • Aktuell rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högintensiv kroppsviktskrets (HIBC)
HIBC Exercise Protocol- kretsupprepning och ordning är som följer: modifierade knäböj (10 repetitioner), modifierade rader (5 repetitioner), crunches (10) och modifierade armhävningar (5). Träningspassen kommer att innebära att man upprepar en serie repetitioner av varje rörelse i följd, och genomför så många sekvenser som möjligt i god form under den tid som är avsatt för övningen (initialt 5 minuter). Tre pass per vecka kommer att genomföras hemma. Efter tre veckors träning kommer deltagarna att uppmanas att lägga till en fjärde session varje vecka. Inledningsvis kommer HIBC-sessionerna att vara fem minuter långa, och sessionernas längd kommer att öka med en minut varje vecka som tolereras med början i vecka fyra, med en topp på 10 minuter per session (uppvärmning ingår inte i denna tidpunkt) så tidigt som den åttonde träningsveckan. Sessionens längd kommer att begränsas till 10 minuter.
Träningsutrustning för kroppsvikt och fjädring (TRX® Fit System) med modifierade rörelser. Modifierade knäböj: deltagarna kommer att instrueras att hålla handtagen på bandet med armarna utsträckta, deltagarna kommer sedan att luta sig tillbaka i stående position och utföra en knäböj inom ett bekvämt rörelseområde medan vikten fördelas till bandet. Modifierade rader: deltagarna tar tag i banden med armar och ben utsträckta. De kommer att hitta en bekväm vinkel för att utföra en "rad" (dra handtagen till bröstkorgen) med armar i en 45-graders vinkel. Modifierade armhävningar: utför armhävningar på sina knän med platt rygg och händerna under axlarna. De kommer att instrueras att sänka bröstet mot marken på ett kontrollerat sätt och så långt bekvämligheten tillåter dem. Modifierade crunches: deltagarna kommer att lägga sig på rygg med fötterna cirka 8-10 tum från skinkorna och ombeds att lyfta axlarna något från marken.
Aktiv komparator: traditionell träningsintervention (TEI)
TEI-protokollet American College of Sports Medicine (ACSM) och American Diabetes Association (ADA) gemensamma ståndpunkt om förebyggande av träning för T2DM rekommenderar att deltagarna genomför minst 150 minuter/vecka av måttlig till kraftig aktivitet hos vuxna med hög risk 5,13 . Därför kommer denna intervention initialt att bestå av tre sessioner per vecka med 40 minuters kontinuerlig fysisk aktivitet och utökas till ett fjärde veckopass efter den tredje veckan. TEI-modaliteten kommer att bestå av promenadträning med en måttlig intensitet på 40-60 % pulsreserv (([maximalpuls - vilopuls] x 0,4-0,6) + vilopuls). Deltagarna kommer att fortsätta med detta protokoll i 16 veckor.
150 min i veckan med måttlig aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c förändring inom deltagaren
Tidsram: Före och efter 16 veckors intervention
HbA1c (glykosylerat hemoglobin) indikerar hur blodsockermiljön var under de senaste 3 månaderna. Detta är den genomsnittliga livslängden för en röd blodkropp. Höga nivåer av blodsocker under en 3-månadersperiod leder till högt HbA1c och vice versa. HbA1c kan förändras så tidigt som efter 14 veckor.
Före och efter 16 veckors intervention
Förändring av oralt glukostoleranstest inom deltagaren
Tidsram: Före och efter 16 veckors intervention
Glukos- och insulinsvar på bolusmängden glukosdryck
Före och efter 16 veckors intervention
Kroppssammansättning förändras inom deltagaren
Tidsram: Före och efter 16 veckors intervention
Fettmassa och mager massa
Före och efter 16 veckors intervention
Uppskattad VO2max (syreförbrukning), förändring av aerob träningskapacitet hos deltagaren
Tidsram: Före och efter 16 veckors intervention
submaximal uthållighetstest för löpbandet
Före och efter 16 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför primära resultatmått 1 till 4 mellan HIBC- och TEI-interventionerna
Tidsram: Före och efter 16 veckors intervention
Utvärdera effektiviteten av HIBC jämfört med TEI genom att jämföra de primära resultaten 1 till 4 (som utvärderar förändringar inom deltagaren i varje grupp)
Före och efter 16 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på högintensiv kroppsviktkrets

3
Prenumerera