Proveditelnost a účinnost vysoce intenzivního kruhového tréninku s tělesnou hmotností pro osoby středního věku s diabetem 2.
1. srpna 2023 aktualizováno: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University
Proveditelnost a účinnost vysoce intenzivního kruhového tréninku s tělesnou hmotností pro zlepšení metabolického profilu, tělesného složení a zdraví související kondice u osob středního věku s diabetem 2. typu
Tato výzkumná studie navrhuje kvantifikovat účinnost nové vysoce intenzivní tréninkové intervence s tělesnou hmotností (HIBC) na metabolický profil, tělesnou skladbu a kondiční cvičení související se zdravím u osob středního věku s diabetem 2. typu (T2DM); a sekundárně porovnejte tyto výsledky s výsledky tradiční cvičební intervence (TEI).
Tento výzkumný projekt je extrémně důležitý pro veřejné zdraví, protože prevalence T2DM stále roste v národním i celosvětovém měřítku, což představuje vysoké ekonomické náklady jak pro zdravotnický průmysl, tak pro jednotlivé pacienty v závislosti na věku.
Výsledky této studie mohou poskytnout účinnou a přitažlivou alternativní cvičební intervenci pro léčbu kardiometabolických onemocnění u dospělých s T2DM a mají významné klinické aplikace a aplikace v oblasti veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brian Kliszczewicz, Ph.D.
- Telefonní číslo: 315-415-6609
- E-mail: Bkliszcz@kennesaw.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
- Nábor
- Kennesaw State Univeristy
-
Kontakt:
- Brian Kliszczewicz, Ph.D.
- Telefonní číslo: 315-415-6609
- E-mail: Bkliszcz@kennesaw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nedávno diagnostikovaný diabetes 2. typu (T2DM) (do jednoho roku)
HbA1c mezi 6 % a 8 %
- Nezávislý na inzulínu
- Žádná medikamentózní léčba
- V posledních šesti měsících momentálně neprobíhá program fyzické aktivity
- Obdržel písemné lékařské potvrzení od ošetřujícího lékaře
- Ochota být randomizován do kterékoli intervenční skupiny
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří podstoupili jakýkoli revaskularizační výkon
- Diagnostikována nebo symptomatologie jakéhokoli renálního, plicního nebo kardiovaskulárního onemocnění (CVD)
- Diagnostikovaná kognitivní dysfunkce
- Současný kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní okruh tělesné hmotnosti (HIBC)
HIBC cvičební protokol – opakování a pořadí okruhu je následující: upravené dřepy (10 opakování), upravené řady (5 opakování), kliky (10) a upravené kliky (5).
Cvičení bude zahrnovat opakování série opakování každého pohybu v pořadí a dokončení co největšího počtu sekvencí v dobré formě v čase vyhrazeném pro cvičení (zpočátku 5 minut).
Tři sezení týdně budou absolvovat doma.
Po třech týdnech školení budou účastníci požádáni, aby přidali čtvrtou lekci každý týden.
Zpočátku budou relace HIBC trvat pět minut a trvání relací se bude každý týden tolerovat o jednu minutu, počínaje čtvrtým týdnem, s vrcholem 10 minut na relaci (zahřívání není zahrnuto v tomto načasování) již od osmý týden výcviku.
Délka relace bude omezena na 10 minut.
|
Tréninkové zařízení s vlastní hmotností a závěsem (TRX® Fit System) s upravenými pohyby.
Modifikované dřepy: účastníci budou instruováni, aby drželi rukojeti pásku s nataženými pažemi, účastníci se poté opře ve stoje a provedou dřep v pohodlném rozsahu pohybu, zatímco je váha rozložena na pás.
Upravené řady: účastníci chytí pásky s nataženýma rukama a nohama.
Najdou si pohodlný úhel, ve kterém mohou provést „řadu“ (přitažení rukojetí k hrudnímu koši) s pažemi v úhlu 45 stupňů.
Upravené kliky: provádějte kliky na kolenou s plochými zády a rukama pod rameny.
Dostanou pokyn, aby kontrolovaně spustili hrudník k zemi a tak daleko, jak jim to pohodlí dovolí.
Modifikované kliky: účastníci si lehnou na záda s chodidly přibližně 8-10 palců od hýždí a požádá je, aby mírně zvedli ramena ze země.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční cvičební intervence (TEI)
Protokol TEI – Společný postoj Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM) a Americké diabetické asociace (ADA) k prevenci cvičení pro T2DM doporučuje účastníkům, aby absolvovali alespoň 150 minut týdně středně až intenzivní aktivity u vysoce rizikových dospělých 5,13 .
Proto bude tato intervence zpočátku sestávat ze tří sezení týdně po 40 minutách nepřetržité fyzické aktivity a po třetím týdnu se zvýší na čtvrtou týdenní sezení.
Modalita TEI se bude skládat z cvičení chůze se střední intenzitou 40-60% rezervy srdeční frekvence (([maximální srdeční frekvence - klidová srdeční frekvence] x 0,4-0,6)
+ klidová srdeční frekvence).
Účastníci budou pokračovat v tomto protokolu po dobu 16 týdnů.
|
150 minut týdně mírného aerobního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c u účastníka
Časové okno: Před a po 16týdenní intervenci
|
HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) ukazuje, jaké bylo prostředí glukózy v krvi za poslední 3 měsíce.
Toto je průměrná délka života červené krvinky.
Vysoké hladiny glukózy v krvi po dobu 3 měsíců vedou k vysokému HbA1c a naopak.
HbA1c se může změnit již za 14 týdnů.
|
Před a po 16týdenní intervenci
|
|
Změna orálního testu glukózové tolerance u účastníka
Časové okno: Před a po 16týdenní intervenci
|
Reakce glukózy a inzulínu na bolusové množství glukózového nápoje
|
Před a po 16týdenní intervenci
|
|
Změna složení těla u účastníka
Časové okno: Před a po 16týdenní intervenci
|
Tuková hmota a libová hmota
|
Před a po 16týdenní intervenci
|
|
Odhadovaná VO2max (spotřeba kyslíku), změna aerobní cvičební kapacity u účastníka
Časové okno: Před a po 16týdenní intervenci
|
test pod maximální výdrž na běžeckém pásu
|
Před a po 16týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte primární výsledky měření 1 až 4 mezi intervencemi HIBC a TEI
Časové okno: Před a po 16týdenní intervenci
|
Vyhodnoťte účinnost HIBC ve srovnání s TEI porovnáním primárních výsledků 1 až 4 (které hodnotí změny v rámci účastníka v každé skupině)
|
Před a po 16týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KennesawSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .