Wykonalność i skuteczność treningu obwodowego o wysokiej intensywności z masą ciała u osób w średnim wieku z cukrzycą typu 2
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University
Wykonalność i skuteczność treningu obwodowego o wysokiej intensywności z masą ciała w poprawie profilu metabolicznego, składu ciała i sprawności zdrowotnej u osób w średnim wieku z cukrzycą typu 2
Niniejsze badanie naukowe proponuje ilościowe określenie skuteczności nowatorskiego treningu z obwodem masy ciała o wysokiej intensywności (HIBC) na profil metaboliczny, skład ciała i ćwiczenia sprawnościowe związane ze zdrowiem u osób w średnim wieku z cukrzycą typu 2 (T2DM); a po drugie, porównaj te wyniki z wynikami tradycyjnej interwencji ruchowej (TEI).
Ten projekt badawczy jest niezwykle istotny dla zdrowia publicznego, ponieważ rozpowszechnienie T2DM stale rośnie w skali krajowej i globalnej, powodując duże koszty ekonomiczne zarówno dla branży medycznej, jak i poszczególnych pacjentów w sposób zależny od wieku.
Wyniki tego badania mogą zapewnić skuteczną i atrakcyjną alternatywną interwencję ruchową w leczeniu chorób kardiometabolicznych u dorosłych z cukrzycą typu 2 i mieć znaczące zastosowania kliniczne i zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144
- Kennesaw State Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niedawno zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (T2DM) (w ciągu roku)
HbA1c między 6% a 8%
- Niezależny od insuliny
- Bez leczenia farmakologicznego
- Obecnie nie uczestniczy w programie aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Otrzymał pisemne zaświadczenie lekarskie od lekarza prowadzącego
- Gotowość do losowego przydzielenia do dowolnej grupy interwencyjnej
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy przeszli jakąkolwiek procedurę rewaskularyzacji
- Z rozpoznaniem lub objawami jakiejkolwiek choroby nerek, płuc lub układu krążenia (CVD)
- Zdiagnozowana dysfunkcja poznawcza
- Obecny palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obwód masy ciała o wysokiej intensywności (HIBC)
Protokół ćwiczeń HIBC – powtórzenia obwodu i kolejność są następujące: zmodyfikowane przysiady (10 powtórzeń), zmodyfikowane wiosłowania (5 powtórzeń), brzuszki (10) i zmodyfikowane pompki (5).
Sesje ćwiczeń będą polegały na powtarzaniu serii powtórzeń każdego ruchu w sekwencji i wykonywaniu jak największej liczby sekwencji w dobrej formie w czasie przeznaczonym na ćwiczenie (początkowo 5 minut).
Trzy sesje tygodniowo będą realizowane w domu.
Po trzech tygodniach szkolenia uczestnicy zostaną poproszeni o dodanie czwartej sesji w każdym tygodniu.
Początkowo sesje HIBC będą trwały pięć minut, a czas trwania sesji będzie zwiększany o jedną minutę co tydzień, zgodnie z tolerowaniem, począwszy od czwartego tygodnia, osiągając szczyt 10 minut na sesję (rozgrzewka nie jest uwzględniona w tym czasie) już w ósmy tydzień treningu.
Czas trwania sesji zostanie ograniczony do 10 minut.
|
Sprzęt do treningu z masą własnego ciała i zawieszeniem (TRX® Fit System) ze zmodyfikowanymi ruchami.
Zmodyfikowane przysiady: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby trzymać uchwyty taśmy z wyciągniętymi ramionami, następnie uczestnicy odchylą się do tyłu w pozycji stojącej i wykonają przysiad w wygodnym zakresie ruchu, podczas gdy ciężar rozkłada się na taśmę.
Zmodyfikowane rzędy: uczestnicy chwytają gumy z wyciągniętymi rękami i nogami.
Znajdą wygodny kąt, pod którym wykonają „rzędowanie” (przyciągnięcie uchwytów do klatki piersiowej) z ramionami pod kątem 45 stopni.
Zmodyfikowane pompki: wykonuj pompki na kolanach z płaskimi plecami i dłońmi pod ramionami.
Zostaną poinstruowani, aby opuścić klatkę piersiową w kierunku podłoża w kontrolowany sposób i na tyle, na ile pozwoli im komfort.
Zmodyfikowane brzuszki: uczestnicy kładą się na plecach ze stopami około 8-10 cali od pośladków i proszeni są o lekkie uniesienie ramion z ziemi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c u uczestnika
Ramy czasowe: Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
HbA1c (hemoglobina glikozylowana) wskazuje, jakie było środowisko stężenia glukozy we krwi przez ostatnie 3 miesiące.
Jest to średnia długość życia krwinek czerwonych.
Wysoki poziom glukozy we krwi w okresie 3 miesięcy prowadzi do wysokiego HbA1c i odwrotnie.
HbA1c może zmienić się już w 14 tygodniu.
|
Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana doustnego testu tolerancji glukozy u uczestnika
Ramy czasowe: Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
Odpowiedź glukozy i insuliny na bolus napoju z glukozą
|
Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana składu ciała u uczestnika
Ramy czasowe: Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
Masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
|
Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Szacunkowe VO2max (zużycie tlenu), zmiana wydolności tlenowej u uczestnika
Ramy czasowe: Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
Submaksymalny test wytrzymałości na bieżni
|
Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj podstawowe miary wyników od 1 do 4 między interwencjami HIBC i TEI
Ramy czasowe: Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
Oceń skuteczność HIBC w porównaniu z TEI, porównując główne wyniki od 1 do 4 (które oceniają zmiany u uczestnika w każdej grupie)
|
Przed i po 16-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KennesawSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .