Выполнимость и эффективность высокоинтенсивных круговых тренировок с собственным весом для людей среднего возраста с диабетом 2 типа
1 августа 2023 г. обновлено: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University
Выполнимость и эффективность высокоинтенсивных круговых тренировок с собственным весом для улучшения метаболического профиля, состава тела и физической подготовленности, связанной со здоровьем, у людей среднего возраста с диабетом 2 типа
В этом исследовании предлагается количественно оценить эффективность нового высокоинтенсивного тренировочного вмешательства с массой тела (HIBC) в отношении метаболического профиля, состава тела и фитнес-упражнений, связанных со здоровьем, у людей среднего возраста с диабетом 2 типа (СД2); и, во-вторых, сравните эти результаты с результатами традиционной физической нагрузки (TEI).
Этот исследовательский проект чрезвычайно актуален для общественного здравоохранения, поскольку распространенность СД2 продолжает расти в национальном и глобальном масштабах, что приводит к тяжелым экономическим затратам как для отрасли здравоохранения, так и для отдельных пациентов в зависимости от возраста.
Результаты этого исследования могут обеспечить эффективное и привлекательное альтернативное вмешательство в виде физических упражнений для лечения кардиометаболических заболеваний у взрослых с СД2 и иметь важное клиническое и общественное здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brian Kliszczewicz, Ph.D.
- Номер телефона: 315-415-6609
- Электронная почта: Bkliszcz@kennesaw.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Соединенные Штаты, 30144
- Рекрутинг
- Kennesaw State Univeristy
-
Контакт:
- Brian Kliszczewicz, Ph.D.
- Номер телефона: 315-415-6609
- Электронная почта: Bkliszcz@kennesaw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Недавно диагностированный диабет 2 типа (СД2) (в течение года)
HbA1c от 6% до 8%
- Инсулинозависимый
- Без медикаментозного лечения
- В настоящее время не проходит программу физической активности в течение последних шести месяцев
- Получено письменное заключение от лечащего врача
- Готовность быть рандомизированным в любую группу вмешательства
Критерий исключения:
Те, кто перенес любую процедуру реваскуляризации
- Диагноз или симптомы любого почечного, легочного или сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ)
- Диагностированная когнитивная дисфункция
- Текущий курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема высокой интенсивности с собственным весом (HIBC)
Протокол упражнений HIBC – повторение и порядок схемы следующие: модифицированные приседания (10 повторений), модифицированные тяги (5 повторений), скручивания (10) и модифицированные отжимания (5).
Сеансы упражнений будут включать в себя повторение серии повторений каждого движения в последовательности и выполнение как можно большего количества последовательностей в хорошей форме за время, отведенное для упражнения (первоначально, 5 минут).
Три занятия в неделю будут проводиться дома.
После трех недель обучения участников попросят добавлять четвертое занятие каждую неделю.
Первоначально сеансы HIBC будут длиться пять минут, а продолжительность сеансов будет увеличиваться на одну минуту каждую неделю, насколько это допустимо, начиная с четвертой недели, достигая пика в 10 минут на сеанс (разминка не включена в это время) уже на четвертой неделе. восьмая неделя обучения.
Продолжительность сеанса будет ограничена 10 минутами.
|
Тренировочное оборудование с собственным весом и подвеской (система TRX® Fit) с измененными движениями.
Модифицированные приседания: участникам будет предложено держаться за рукоятки ленты с вытянутыми руками, затем участники откинутся назад в положении стоя и выполнят приседания в удобном диапазоне движения, в то время как вес распределяется на ленту.
Модифицированные ряды: участники хватаются за ленту с вытянутыми руками и ногами.
Они найдут удобный угол для выполнения «ряда» (подтягивания рукояток к грудной клетке) руками под углом 45 градусов.
Модифицированные отжимания: выполняйте отжимания на коленях с ровной спиной и руками под плечами.
Они будут проинструктированы опускать грудь к земле контролируемым образом и настолько, насколько им будет комфортно.
Модифицированные скручивания: участники ложатся на спину, ступни находятся на расстоянии примерно 8-10 дюймов от ягодиц, и их просят немного приподнять плечи от земли.
|
|
Активный компаратор: вмешательство с традиционными упражнениями (TEI)
Протокол TEI. Совместная позиция Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Американской диабетической ассоциации (ADA) в отношении профилактики физических упражнений при СД2 рекомендует участникам выполнять не менее 150 минут в неделю от умеренной до высокой активности у взрослых из группы высокого риска 5,13 .
Таким образом, это вмешательство первоначально будет состоять из трех занятий в неделю продолжительностью 40 минут непрерывной физической активности и будет увеличиваться до четвертого еженедельного занятия после третьей недели.
Модальность TEI будет состоять из ходьбы с умеренной интенсивностью 40-60% резерва частоты сердечных сокращений (([максимальная частота сердечных сокращений - частота сердечных сокращений в покое] x 0,4-0,6)
+ пульс в покое).
Участники будут продолжать этот протокол в течение 16 недель.
|
150 минут в неделю умеренных аэробных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение HbA1c у участника
Временное ограничение: До и после 16-недельного вмешательства
|
HbA1c (гликозилированный гемоглобин) указывает на то, каким был уровень глюкозы в крови за последние 3 месяца.
Это средняя продолжительность жизни эритроцита.
Высокий уровень глюкозы в крови в течение 3 месяцев приводит к высокому уровню HbA1c и наоборот.
HbA1c может измениться уже в 14 недель.
|
До и после 16-недельного вмешательства
|
|
Изменение перорального теста на толерантность к глюкозе у участника
Временное ограничение: До и после 16-недельного вмешательства
|
Реакция глюкозы и инсулина на болюсное количество напитка с глюкозой
|
До и после 16-недельного вмешательства
|
|
Изменение состава тела внутри участника
Временное ограничение: До и после 16-недельного вмешательства
|
Жировая масса и тощая масса
|
До и после 16-недельного вмешательства
|
|
Расчетное значение VO2max (потребление кислорода), изменение аэробной способности участника
Временное ограничение: До и после 16-недельного вмешательства
|
субмаксимальный тест на выносливость на беговой дорожке
|
До и после 16-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните показатели первичных результатов с 1 по 4 между вмешательствами HIBC и TEI.
Временное ограничение: До и после 16-недельного вмешательства
|
Оцените эффективность HIBC по сравнению с TEI, сравнив основные результаты с 1 по 4 (которые оценивают изменения внутри участника в каждой группе).
|
До и после 16-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KennesawSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .