Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin kehonpainon kiertoharjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus keski-ikäisille henkilöille, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Korkean intensiteetin kehon painolla tapahtuvan kiertoharjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus aineenvaihduntaprofiilin, kehon koostumuksen ja terveyteen liittyvän kunnon parantamiseksi keski-ikäisillä henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

Tässä tutkimustutkimuksessa ehdotetaan uuden korkean intensiteetin kehonpainokierron (HIBC) harjoittelun tehokkuuden määrittämistä aineenvaihduntaprofiiliin, kehon koostumukseen ja terveyteen liittyvään kuntoharjoitteluun keski-ikäisillä henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM); ja toiseksi vertaa näitä tuloksia perinteisen harjoitusintervention (TEI) tuloksiin. Tämä tutkimushanke on erittäin tärkeä kansanterveyden kannalta, sillä T2DM:n esiintyvyys kasvaa edelleen kansallisesti ja maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa iästä riippuvaisesti suuria taloudellisia kustannuksia sekä terveydenhuoltoalalle että yksittäisille potilaille. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tehokkaan ja houkuttelevan vaihtoehtoisen harjoittelun kardiometabolisten sairauksien hoitoon aikuisilla, joilla on T2DM, ja niillä voi olla merkittäviä kliinisiä ja kansanterveyssovelluksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
        • Rekrytointi
        • Kennesaw State Univeristy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2DM) (vuoden sisällä)

    • HbA1c 6–8 %

      • Ei-insuliiniriippuvainen
      • Ei lääkehoitoa
      • Hän ei ole tällä hetkellä osallistumassa fyysiseen aktiviteettiohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
      • Sai kirjallisen lääkärintodistuksen valvovalta lääkäriltä
      • Halukkuus satunnaistetaan jompaankumpaan interventioryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille on tehty jokin revaskularisaatiomenettely

    • Diagnoosoitu tai oireinen mikä tahansa munuais-, keuhko- tai sydän- ja verisuonitauti (CVD)
    • Diagnosoitu kognitiivinen toimintahäiriö
    • Nykyinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkean intensiteetin kehonpainokierros (HIBC)
HIBC Exercise Protocol -piirin toistot ja järjestys on seuraava: muokatut kyykkyt (10 toistoa), muokatut rivit (5 toistoa), rutistukset (10) ja muokatut punnerrukset (5). Harjoituksilla toistetaan sarja toistoja jokaisesta liikkeestä peräkkäin ja tehdään mahdollisimman monta jaksoa hyvässä kunnossa harjoitukselle varatussa ajassa (alku 5 minuuttia). Kolme tapaamista viikossa suoritetaan kotona. Kolmen viikon koulutuksen jälkeen osallistujia pyydetään lisäämään neljäs istunto joka viikko. Aluksi HIBC-istunnot ovat viiden minuutin pituisia, ja istuntojen kesto kasvaa yhdellä minuutilla joka viikko sallitulla viikolta neljästä alkaen, ja huippu on 10 minuuttia per istunto (lämmittely ei sisälly tähän ajoitukseen) jo kahdeksas harjoitusviikko. Istunnon kesto rajoitetaan 10 minuuttiin.
Käyttäytyminen: korkean intensiteetin kehonpainokierros
Kehonpaino- ja jousitusharjoituslaitteet (TRX® Fit System) muokatuilla liikkeillä. Modifioidut kyykkyt: osallistujia neuvotaan pitämään kiinni nauhan kahvoista käsivarret ojennettuna, sitten osallistujat nojautuvat taaksepäin seisoma-asennossa ja suorittavat kyykyn mukavalla liikealueella painon jakaessa nauhalle. Muokatut rivit: osallistujat tarttuvat nauhoihin kädet ja jalat ojennettuna. He löytävät mukavan kulman suorittaa "rivi" (vetämällä kahvoja rintakehälle) käsivarret 45 asteen kulmassa. Muokatut punnerrukset: suorita punnerruksia polvilleen litteä selkä ja kädet hartioiden alla. Heitä neuvotaan laskemaan rintakehänsä kohti maata hallitusti ja niin pitkälle kuin mukavuus sen sallii. Muokatut crunches: Osallistujat makaavat selällään jalat noin 8-10 tuuman päässä pakaroistaan, ja heitä pyydetään nostamaan olkapäänsä hieman irti maasta.
Active Comparator: perinteinen harjoitusinterventio (TEI)
TEI Protocol - American College of Sports Medicine (ACSM) ja American Diabetes Association (ADA) yhteinen kanta T2DM:n harjoituksen ehkäisyyn suosittelee osallistujia harjoittamaan vähintään 150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta liikuntaa riskialttiille aikuisille 5,13 . Siksi tämä interventio koostuu aluksi kolmesta 40 minuutin jatkuvasta fyysistä harjoitusta viikossa ja kasvaa neljänteen viikoittaiseen istuntoon kolmannen viikon jälkeen. TEI-menetelmä koostuu kävelyharjoituksesta kohtuullisella intensiteetillä, 40-60 % sykereservi (([maksimisyke - leposyke] x 0,4-0,6) + leposyke). Osallistujat jatkavat tätä protokollaa 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: perinteinen harjoitusinterventio (TEI)
150 min viikossa kohtalaista aerobista liikuntaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos osallistujan sisällä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) osoittaa, millainen verensokeriympäristö oli viimeisten 3 kuukauden aikana. Tämä on punasolujen keskimääräinen elinikä. Korkeat verensokeritasot kolmen kuukauden aikana johtavat korkeaan HbA1c:hen ja päinvastoin. HbA1c voi muuttua jo 14 viikon kuluttua.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
Suun kautta otettavan glukoosin sietotestin muutos osallistujan sisällä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
Glukoosi- ja insuliinivaste glukoosijuoman bolusmäärään
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
Kehon koostumuksen muutos osallistujan sisällä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
Rasvamassa ja vähärasvainen massa
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
Arvioitu VO2max (hapenkulutus), aerobisen harjoittelukapasiteetin muutos osallistujan sisällä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
alle maksimaalisen juoksumaton kestävyystesti
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa ensisijaisia ​​tulosmittauksia 1–4 HIBC- ja TEI-interventioiden välillä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio
Arvioi HIBC:n tehokkuutta TEI:hen verrattuna vertaamalla ensisijaisia ​​tuloksia 1–4 (jotka arvioivat muutosta osallistujan sisällä kussakin ryhmässä)
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kennesaw State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KennesawSU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkean intensiteetin kehonpainokierros

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa