2 型糖尿病の中年者に対する高強度自重サーキットトレーニングの実現可能性と有効性
2023年8月1日 更新者:Brian Kliszczewicz、Kennesaw State University
2 型糖尿病の中年者の代謝プロファイル、体組成、健康関連フィットネスを改善するための高強度自重サーキットトレーニングの実現可能性と有効性
この調査研究は、2 型糖尿病 (T2DM) を患う中年者の代謝プロファイル、体組成、健康関連のフィットネス運動に対する新しい高強度自重サーキット (HIBC) トレーニング介入の有効性を定量化することを提案しています。次に、これらの結果を従来の運動介入 (TEI) の結果と比較します。
この研究プロジェクトは、T2DM の有病率が国規模および世界規模で増加し続けており、年齢に応じて医療業界と個々の患者の両方に大きな経済的コストを課しているという点で、公衆衛生に非常に関連しています。
この研究の結果は、成人のT2DM患者の心臓代謝疾患管理に効果的で魅力的な代替運動介入を提供する可能性があり、臨床および公衆衛生に重要な応用が期待できる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Brian Kliszczewicz, Ph.D.
- 電話番号:315-415-6609
- メール:Bkliszcz@kennesaw.edu
研究場所
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Georgia
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Kennesaw、Georgia、アメリカ、30144
- 募集
- Kennesaw State Univeristy
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コンタクト:
- Brian Kliszczewicz, Ph.D.
- 電話番号:315-415-6609
- メール:Bkliszcz@kennesaw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
最近 2 型糖尿病 (T2DM) と診断された (1 年以内)
HbA1c 6% ~ 8%
- インスリン非依存性
- 薬物治療なし
- 過去6か月間、現在身体活動プログラムを受けていない
- 監督医師から書面による医療許可を受け取りました
- いずれかの介入グループにランダムに割り当てられる意思がある
除外基準:
何らかの血行再建術を受けた方
- 腎臓、肺、心血管疾患(CVD)と診断されている、またはその症状がある
- 認知機能障害と診断されている
- 現在喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度ボディウェイトサーキット (HIBC)
HIBC エクササイズ プロトコル - 回路の繰り返しと順序は次のとおりです: 修正スクワット (10 回)、修正ロウ (5 回)、クランチ (10 回)、および修正腕立て伏せ (5 回)。
エクササイズ セッションでは、各動作を順番に繰り返し、エクササイズに割り当てられた時間 (最初は 5 分) 内にできるだけ多くのシーケンスを良い形で完了することが含まれます。
週3回のセッションは自宅で完了します。
3 週間のトレーニングの後、参加者は毎週 4 番目のセッションを追加するように求められます。
当初、HIBC セッションの長さは 5 分ですが、セッション時間は 4 週目から許容範囲内で毎週 1 分ずつ増加し、早ければセッションあたり 10 分でピークに達します (このタイミングにはウォームアップは含まれません)。トレーニング8週目。
セッション時間は 10 分に制限されます。
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動きを修正した自重トレーニング機器とサスペンション トレーニング機器 (TRX® フィット システム)。
修正スクワット: 参加者は腕を伸ばした状態でバンドのハンドルを握るように指示され、参加者は立った姿勢で後ろにもたれて、バンドに体重が分散されている間、快適な可動範囲内でスクワットを実行します。
修正された列: 参加者は腕と脚を伸ばしてバンドをつかみます。
彼らは、腕を45度の角度で「ローイング」(ハンドルを胸郭に引き寄せる)を行うのに最適な角度を見つけます。
修正腕立て伏せ: 背中を平らにし、手を肩の下に置き、膝をついて腕立て伏せを行います。
彼らは、制御された方法で、快適にできる限り胸を地面に向かって下げるように指示されます。
修正クランチ: 参加者は仰向けになり、足をお尻から約 8 ~ 10 インチ離して肩を地面からわずかに持ち上げるように指示されます。
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アクティブコンパレータ:伝統的な運動介入 (TEI)
TEI プロトコル - 米国スポーツ医学会 (ACSM) と米国糖尿病協会 (ADA) の共同見解は、T2DM の運動予防に関する立場で、参加者は高リスク成人に対して中等度から激しい運動を週に少なくとも 150 分行うことを推奨しています 5,13 。
したがって、この介入は最初は週に 3 回の 40 分間の継続的な身体活動のセッションで構成され、3 週目以降は週 4 回のセッションに増加します。
TEI モダリティは、心拍数予備力 40 ~ 60% (([最大心拍数 - 安静時心拍数] x 0.4 ~ 0.6) の中程度の強度での歩行運動で構成されます。
+ 安静時の心拍数)。
参加者はこのプロトコルを 16 週間継続します。
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週に150分の適度な有酸素運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者内のHbA1cの変化
時間枠:16週間の介入前後
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HbA1c (グリコシル化ヘモグロビン) は、過去 3 か月間の血糖環境がどのようなものであったかを示します。
これは赤血球の平均寿命です。
3 か月にわたる血糖値の上昇は HbA1c の上昇につながりますが、その逆も同様です。
HbA1c は、早ければ 14 週間で変化することがあります。
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16週間の介入前後
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参加者内の経口ブドウ糖負荷試験の変更
時間枠:16週間の介入前後
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ブドウ糖飲料のボーラス量に対するブドウ糖とインスリンの反応
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16週間の介入前後
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参加者の体組成の変化
時間枠:16週間の介入前後
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脂肪量と除脂肪量
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16週間の介入前後
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推定VO2max(酸素消費量)、参加者の有酸素運動能力の変化
時間枠:16週間の介入前後
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最大以下のトレッドミル耐久性テスト
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16週間の介入前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIBC 介入と TEI 介入の間で主要評価項目 1 ~ 4 を比較する
時間枠:16週間の介入前後
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主要結果 1 ~ 4 (各グループの参加者の変化を評価する) を比較することにより、TEI と比較した HIBC の有効性を評価します。
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16週間の介入前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月26日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。