High Intensity Body-weight Circuit Training Haalbaarheid en doeltreffendheid voor personen van middelbare leeftijd met diabetes type 2
4 december 2025 bijgewerkt door: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University
High Intensity Body-weight Circuit Training Haalbaarheid en doeltreffendheid voor het verbeteren van het metabolische profiel, de lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde fitheid bij personen van middelbare leeftijd met diabetes type 2
Deze onderzoeksstudie stelt voor om de werkzaamheid te kwantificeren van de nieuwe HIBC-trainingsinterventie (high intensity body-weight circuit) op het metabool profiel, de lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde fitnessoefeningen bij personen van middelbare leeftijd met diabetes type 2 (T2DM); en ten tweede, vergelijk deze uitkomsten met die van een traditionele oefeninterventie (TEI).
Dit onderzoeksproject is uiterst relevant voor de volksgezondheid, aangezien de prevalentie van T2DM blijft stijgen op nationale en mondiale schaal, wat een zware economische kost met zich meebrengt voor zowel de gezondheidszorg als de individuele patiënt op een leeftijdsafhankelijke manier.
De resultaten van deze studie kunnen een effectieve en aantrekkelijke alternatieve oefeninterventie bieden voor de behandeling van cardiometabole ziekten bij volwassenen met T2DM, en hebben belangrijke klinische en volksgezondheidstoepassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144
- Kennesaw State Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Recent gediagnosticeerd diabetes type 2 (T2DM) (binnen een jaar)
HbA1c tussen 6% en 8%
- Niet afhankelijk van insuline
- Geen medicamenteuze behandeling
- Momenteel geen programma voor lichaamsbeweging volgen in de afgelopen zes maanden
- Schriftelijke medische verklaring ontvangen van de toezichthoudende arts
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een van de interventiegroepen
Uitsluitingscriteria:
Degenen die een revascularisatieprocedure hebben ondergaan
- Gediagnosticeerd met of symptomatisch voor een nier-, long- of cardiovasculaire aandoening (HVZ)
- Gediagnosticeerde cognitieve disfunctie
- Huidige roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lichaamsgewichtcircuit met hoge intensiteit (HIBC)
HIBC-oefeningsprotocol - circuitherhaling en volgorde is als volgt: aangepaste squats (10 herhalingen), aangepaste rijen (5 herhalingen), crunches (10) en aangepaste push-ups (5).
De oefensessies omvatten het herhalen van een reeks herhalingen van elke beweging achter elkaar en het voltooien van zoveel mogelijk reeksen in goede vorm in de tijd die voor de oefening is uitgetrokken (aanvankelijk 5 minuten).
Drie sessies per week worden thuis uitgevoerd.
Na drie weken training wordt de deelnemers gevraagd om elke week een vierde sessie toe te voegen.
Aanvankelijk zullen de HIBC-sessies vijf minuten duren, en de duur van de sessies zal vanaf week vier met één minuut per week toenemen, met een piek van 10 minuten per sessie (opwarming niet inbegrepen in deze timing) zo vroeg als de achtste trainingsweek.
De duur van de sessie wordt beperkt tot 10 minuten.
|
Lichaamsgewicht- en suspension-trainingsapparatuur (TRX® Fit System) met aangepaste bewegingen.
Modified Squats: deelnemers worden geïnstrueerd om de handgrepen van de band vast te houden met gestrekte armen, deelnemers leunen dan achterover in een staande positie en voeren een squat uit binnen een comfortabel bewegingsbereik terwijl het gewicht wordt verdeeld over de band.
Aangepaste rijen: deelnemers pakken de banden vast met uitgestrekte armen en benen.
Ze zullen een comfortabele hoek vinden om een "rij" uit te voeren (de handgrepen naar de ribbenkast trekken) met armen in een hoek van 45 graden.
Modified Push-Ups: voer push-ups uit op hun knieën met een platte rug en handen onder hun schouders.
Ze zullen worden geïnstrueerd om hun borst op een gecontroleerde manier naar de grond te laten zakken en voor zover het comfort hen toelaat.
Gewijzigde crunches: deelnemers gaan op hun rug liggen met de voeten ongeveer 20 tot 25 cm van hun billen en worden gevraagd hun schouders iets van de grond te tillen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c verandering binnen deelnemer
Tijdsspanne: Interventie voor en na 16 weken
|
HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine) geeft aan hoe de bloedglucoseomgeving de afgelopen 3 maanden was.
Dit is de gemiddelde levensduur van een rode bloedcel.
Hoge bloedglucosewaarden gedurende een periode van 3 maanden leiden tot een hoog HbA1c en vice versa.
HbA1c kan al na 14 weken veranderen.
|
Interventie voor en na 16 weken
|
|
Orale Glucose Tolerantie Test verandering binnen deelnemer
Tijdsspanne: Interventie voor en na 16 weken
|
Glucose- en insulinerespons op bolushoeveelheid glucosedrank
|
Interventie voor en na 16 weken
|
|
Verandering van lichaamssamenstelling bij de deelnemer
Tijdsspanne: Interventie voor en na 16 weken
|
Vetmassa en magere massa
|
Interventie voor en na 16 weken
|
|
Geschatte VO2max (zuurstofverbruik), verandering aerobe inspanningscapaciteit binnen deelnemer
Tijdsspanne: Interventie voor en na 16 weken
|
submaximale duurtest op de loopband
|
Interventie voor en na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk primaire uitkomstmaten 1 tot en met 4 tussen de HIBC- en TEI-interventies
Tijdsspanne: Interventie voor en na 16 weken
|
Evalueer de effectiviteit van de HIBC in vergelijking met TEI door de primaire uitkomsten 1 tot en met 4 te vergelijken (die de verandering binnen de deelnemer in elke groep evalueren)
|
Interventie voor en na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KennesawSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .