Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità ed efficacia dell'allenamento a circuito corporeo ad alta intensità per le persone di mezza età con diabete di tipo 2

1 agosto 2023 aggiornato da: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Fattibilità ed efficacia dell'allenamento a circuito corporeo ad alta intensità per migliorare il profilo metabolico, la composizione corporea e la forma fisica correlata alla salute nelle persone di mezza età con diabete di tipo 2

Questo studio di ricerca si propone di quantificare l'efficacia del nuovo intervento di allenamento del circuito di peso corporeo ad alta intensità (HIBC) sul profilo metabolico, sulla composizione corporea e sull'esercizio fisico correlato alla salute nelle persone di mezza età con diabete di tipo 2 (T2DM); e in secondo luogo, confrontare questi risultati con quelli di un intervento di esercizio tradizionale (TEI). Questo progetto di ricerca è estremamente rilevante per la salute pubblica, in quanto la prevalenza del T2DM continua a crescere su scala nazionale e globale, ponendo un pesante costo economico sia sull'industria sanitaria che sul singolo paziente in modo dipendente dall'età. I risultati di questo studio possono fornire un intervento di esercizio alternativo efficace e attraente per la gestione della malattia cardiometabolica negli adulti con T2DM e avere significative applicazioni cliniche e di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Stati Uniti, 30144
        • Reclutamento
        • Kennesaw State Univeristy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi recente di diabete di tipo 2 (T2DM) (entro un anno)

    • HbA1c tra il 6% e l'8%

      • Non insulino-dipendente
      • Nessun trattamento medicinale
      • Attualmente non sta seguendo un programma di attività fisica negli ultimi sei mesi
      • Ha ricevuto l'autorizzazione medica scritta dal medico curante
      • Disponibilità a essere randomizzati in entrambi i gruppi di intervento

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno subito una procedura di rivascolarizzazione

    • Diagnosi o sintomatica di qualsiasi malattia renale, polmonare o cardiovascolare (CVD)
    • Disfunzione cognitiva diagnosticata
    • Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: circuito di peso corporeo ad alta intensità (HIBC)
Protocollo di esercizio HIBC: la ripetizione e l'ordine del circuito sono i seguenti: squat modificati (10 ripetizioni), righe modificate (5 ripetizioni), scricchiolii (10) e flessioni modificate (5). Le sessioni di esercizio comporteranno la ripetizione di una serie di ripetizioni di ogni movimento in sequenza e il completamento di quante più sequenze possibili in buona forma nel tempo assegnato per l'esercizio (inizialmente, 5 minuti). Tre sessioni a settimana saranno completate a casa. Dopo tre settimane di formazione, ai partecipanti verrà chiesto di aggiungere una quarta sessione ogni settimana. Inizialmente, le sessioni HIBC dureranno cinque minuti e la durata delle sessioni aumenterà di un minuto ogni settimana come tollerato a partire dalla quarta settimana, con un picco di 10 minuti per sessione (riscaldamento non incluso in questo periodo) già l'ottava settimana di allenamento. La durata della sessione sarà limitata a 10 minuti.
Attrezzature per l'allenamento a corpo libero e in sospensione (TRX® Fit System) con movimenti modificati. Squat modificati: i partecipanti verranno istruiti a tenere le maniglie della fascia con le braccia estese, i partecipanti si appoggeranno quindi all'indietro in posizione eretta ed eseguiranno uno squat all'interno di un comodo raggio di movimento mentre il peso viene distribuito alla fascia. Righe modificate: i partecipanti afferreranno le bande con braccia e gambe estese. Troveranno un angolo confortevole con cui eseguire una "rema" (tirando le maniglie verso la gabbia toracica) con le braccia a un angolo di 45 gradi. Flessioni modificate: eseguire flessioni sulle ginocchia con la schiena piatta e le mani sotto le spalle. Saranno istruiti ad abbassare il petto verso il suolo in modo controllato e per quanto il comfort lo consentirà. Crunch modificati: i partecipanti si sdraieranno sulla schiena con i piedi a circa 8-10 pollici dai glutei e chiederanno di sollevare leggermente le spalle da terra.
Comparatore attivo: intervento di esercizio tradizionale (TEI)
Protocollo TEI - La posizione congiunta dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Diabetes Association (ADA) sulla prevenzione dell'esercizio per il T2DM raccomanda ai partecipanti di svolgere almeno 150 minuti/settimana di attività da moderata a vigorosa negli adulti ad alto rischio 5,13 . Pertanto, questo intervento consisterà inizialmente in tre sessioni settimanali di 40 minuti di attività fisica continua, e aumenterà fino a una quarta sessione settimanale dopo la terza settimana. La modalità TEI consisterà in un esercizio di camminata a intensità moderata del 40-60% di riserva di frequenza cardiaca (([frequenza cardiaca massima - frequenza cardiaca a riposo] x 0,4-0,6) + frequenza cardiaca a riposo). I partecipanti continueranno questo protocollo per 16 settimane.
150 minuti a settimana di esercizio aerobico moderato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c all'interno del partecipante
Lasso di tempo: Pre e post intervento di 16 settimane
L'HbA1c (emoglobina glicosilata) indica com'era l'ambiente glicemico negli ultimi 3 mesi. Questa è la durata media della vita di un globulo rosso. Alti livelli di glucosio nel sangue per un periodo di 3 mesi portano ad alti livelli di HbA1c e viceversa. L'HbA1c può cambiare già dopo 14 settimane.
Pre e post intervento di 16 settimane
Modifica del test di tolleranza al glucosio orale all'interno del partecipante
Lasso di tempo: Pre e post intervento di 16 settimane
Risposta del glucosio e dell'insulina alla quantità in bolo di bevanda a base di glucosio
Pre e post intervento di 16 settimane
Modifica della composizione corporea all'interno del partecipante
Lasso di tempo: Pre e post intervento di 16 settimane
Massa grassa e massa magra
Pre e post intervento di 16 settimane
VO2max stimato (consumo di ossigeno), variazione della capacità di esercizio aerobico all'interno del partecipante
Lasso di tempo: Pre e post intervento di 16 settimane
test di resistenza sub massimale su tapis roulant
Pre e post intervento di 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le misure di esito primario da 1 a 4 tra gli interventi HIBC e TEI
Lasso di tempo: Pre e post intervento di 16 settimane
Valutare l'efficacia dell'HIBC rispetto al TEI confrontando i risultati primari da 1 a 4 (che valutano il cambiamento all'interno del partecipante in ciascun gruppo)
Pre e post intervento di 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KennesawSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su circuito di peso corporeo ad alta intensità

3
Sottoscrivi