Thérapie au lenvatinib chez les patients atteints de CHC après LDLT

La recherche est une étude ouverte, randomisée et monocentrique. Les patients à haut risque de récidive de carcinome hépatocellulaire ayant bénéficié d'une transplantation hépatique sont inclus selon les critères d'admission. Les patients inclus dans l'étude ont été répartis au hasard dans le groupe lenvatinib (30 patients) après un état stable. Nous utiliserons des données rétrospectives pour constituer le groupe de contrôle. Les patients du groupe témoin reçoivent un traitement de soutien et un suivi régulier. Les patients du groupe lenvatinib reçoivent du lenvatinib dans les 1 à 2 mois suivant l'opération (dose : poids corporel < 60 kg : 8 mg/jour, poids corporel ≥ 60 kg 12 mg/jour) pendant deux ans. Les données de base des patients sont recueillies avant l'attribution. Des examens sériques et d'imagerie sont contrôlés régulièrement tous les mois pour surveiller la récidive du carcinome hépatocellulaire et les effets secondaires du lenvatinib. L'efficacité et la sécurité du lenvatinib chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire à haut risque sont observées et les facteurs clinicopathologiques affectant l'efficacité du lenvatinib sont analysés. Lorsque des effets indésirables du lenvatinib surviennent, la posologie peut être réduite en fonction de l'état du patient jusqu'à l'arrêt du traitement. En cas de récidive tumorale, une équipe multidisciplinaire établira des plans de traitement spécifiques en fonction de l'état des patients, comprenant la résection chirurgicale, la thérapie interventionnelle, la thérapie par radiofréquence, la radiothérapie et la thérapie ciblée.

Critères des patients

Critère d'intégration:

Critères d'inscription

1. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 75 ans.
2. Un traitement ciblé est acceptable dans les 1 à 2 mois suivant la transplantation hépatique.
3. Le traitement immunosuppresseur comprend un inhibiteur de la calcineurine, du mycophénolate mofétil et du sirolimus.
4. Tous les participants masculins et féminins doivent prendre des mesures contraceptives fiables pendant l'essai et dans les quatre semaines suivant la fin de l'essai.
5. La définition des patients à haut risque :
6. Le PET scan est positif avant LDLT ;
7. Tumeurs au-delà des critères de l'USCF
8. Tumeur peu différenciée ;
9. Les patients qui ont une mauvaise réponse à l'AFP (moins de 15 %) ou un AFP supérieur à 400 ng/ml après LRT après LRT conventionnel (RFA, PEI ou TACE)

Critère d'exclusion:

1. L'espérance de vie est inférieure à 3 mois
2. Les patients sont avec d'autres tumeurs malignes simultanément.
3. Les patients sont anaphylactiques aux ingrédients inactifs du lenvatinib ou des médicaments.
4. Femmes enceintes ou allaitantes (les participantes ont besoin d'un test de grossesse dans les 7 jours précédant le traitement).
5. Antécédents préopératoires de maladie cardiovasculaire sévère : insuffisance cardiaque congestive supérieure au grade 2 de la NYHA ; maladie coronarienne active (infarctus du myocarde survenu dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude); arythmie sévère nécessitant un traitement anti-arythmique (utilisation autorisée de bêta-bloquants ou de digoxine) ; hypertension non contrôlée.
6. Antécédents d'infection par le VIH.
7. Infections cliniques actives sévères (> NCI-CTCAE version 3.0).
8. Les patients épileptiques ont besoin de médicaments (par ex. stéroïdes ou médicaments antiépileptiques).
9. Les patients atteints de maladies rénales nécessitent une dialyse rénale.
10. Toxicomanie, symptômes médicaux, maladie mentale ou statut social pouvant interférer avec la participation des participants à la recherche ou l'évaluation des résultats de la recherche.
11. Patients incapables d'avaler des médicaments oraux, tels que ceux présentant une occlusion gastro-intestinale supérieure sévère et nécessitant une alimentation par sonde gastrique.