Terapia com lenvatinibe em pacientes com CHC após LDLT

A pesquisa é um estudo aberto, randomizado e de centro único. Pacientes com alto risco de recorrência de carcinoma hepatocelular submetidos a transplante hepático são incluídos de acordo com os critérios de admissão. Os pacientes incluídos no estudo foram alocados aleatoriamente no grupo lenvatinibe (30 pacientes) após condição estável. Usaremos dados retrospectivos como grupo de controle. Os pacientes do grupo controle recebem tratamento de suporte e acompanhamento regular. Os doentes do grupo lenvatinib recebem lenvatinib no prazo de 1-2 meses após a operação (dose: peso corporal < 60 kg: 8 mg/dia, peso corporal ≥ 60 kg 12 mg/dia) durante dois anos. Os dados basais dos pacientes são coletados antes da alocação. Exames séricos e de imagem são verificados regularmente todos os meses para monitorar a recorrência do carcinoma hepatocelular e os efeitos colaterais do lenvatinibe. A eficácia e a segurança do lenvatinib em pacientes com carcinoma hepatocelular de alto risco são observadas e os fatores clinicopatológicos que afetam a eficácia do lenvatinib são analisados. Quando ocorrem efeitos colaterais do lenvatinibe, a dosagem pode ser reduzida de acordo com a condição do paciente até a descontinuação. Quando ocorre recidiva tumoral, uma equipe multidisciplinar traçará planos de tratamento específicos de acordo com a condição do paciente, incluindo ressecção cirúrgica, terapia intervencionista, terapia por radiofrequência, radioterapia e terapia direcionada.

Critérios de pacientes

Critério de inclusão:

critérios de inscrição

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos.
2. A terapia direcionada é aceitável dentro de 1-2 meses após o transplante de fígado.
3. O esquema imunossupressor consiste em inibidor de calcineurina, micofenolato de mofetil e sirolimus.
4. Todos os participantes do sexo masculino e feminino devem tomar medidas contraceptivas confiáveis ​​durante o estudo e dentro de quatro semanas após o final do estudo.
5. A definição de pacientes de alto risco:
6. O PET scan é positivo antes do LDLT;
7. Tumores além dos critérios da USCF
8. Tumor pouco diferenciado;
9. Os pacientes que apresentam resposta AFP ruim (abaixo de 15%) ou AFPa acima de 400 ng/ml após LRT após LRT convencional (RFA, PEI ou TACE)

Critério de exclusão:

1. A expectativa de vida é inferior a 3 meses
2. Os pacientes estão com outros tumores malignos simultaneamente.
3. Os pacientes são anafilaxia aos ingredientes inativos de lenvatinib ou drogas.
4. Mulheres grávidas ou lactantes (participantes do sexo feminino precisam de teste de gravidez dentro de 7 dias antes do tratamento).
5. História pré-operatória de doença cardiovascular grave: insuficiência cardíaca congestiva acima do grau 2 da NYHA; doença coronariana ativa (infarto do miocárdio ocorreu dentro de 6 meses antes da entrada no estudo); arritmia grave que requer tratamento antiarrítmico (uso permitido de betabloqueadores ou digoxina); hipertensão não controlada.
6. Histórico de infecção pelo HIV.
7. Infecções ativas clínicas graves (> NCI-CTCAE versão 3.0).
8. Pacientes com epilepsia requerem medicação (por exemplo, esteróides ou drogas antiepilépticas).
9. Pacientes com doenças renais requerem diálise renal.
10. Abuso de drogas, sintomas médicos, doença mental ou status social que possam interferir na participação dos participantes na pesquisa ou na avaliação dos resultados da pesquisa.
11. Pacientes que não conseguem engolir medicamentos orais, como aqueles com obstrução gastrointestinal superior grave e precisam de alimentação por sonda gástrica.