Vaccin recombinant Omicron-Delta COVID-19 (cellule CHO)

Critère d'intégration:

1. Au moment de la signature du consentement éclairé, il avait 18 ans ou plus ;
2. Température corporelle normale (température axillaire < 37,3 ℃/température orale < 37,5 ℃);
3. Répondre à l'une des conditions suivantes : 1) 6 à 15 mois après la fin de l'immunisation de base (2 injections) du vaccin inactivé de la souche prototype de COVID-19-19 ; 2) 6 à 9 mois après la fin de la vaccination de rappel (3 injections) du vaccin inactivé de la souche prototype de COVID-19 ; 3) 6 à 15 mois après la fin de l'immunisation de base (3 injections) du vaccin recombinant de la souche prototype COVID-19.
4. Les vaccins utilisés pour compléter l'immunisation de base ou l'immunisation renforcée ci-dessus ont été produits par Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac et Zhifeilong Koma, et le même type de vaccin a été inoculé tout au long du processus.
5. Les sujets féminins de plus de 18 ans n'étaient pas enceintes (le test sanguin de grossesse était négatif), n'étaient pas en lactation et ont pris des mesures contraceptives efficaces dans les 4 semaines suivant l'inoculation ; Le sujet masculin doit accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces par lui-même et sa partenaire dans les 4 semaines suivant la signature du consentement éclairé et la vaccination.
6. Les sujets ont la capacité de comprendre la procédure de recherche, de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé après consentement éclairé, peuvent se conformer aux exigences du protocole de recherche clinique, et peuvent et sont disposés à compléter l'intégralité du plan de recherche requis.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'allergie grave à tout vaccin dans le passé, ou antécédents d'allergie grave à tout composant du vaccin étudié, y compris les préparations d'aluminium, telles que choc anaphylactique, œdème laryngé allergique, purpura allergique, purpura thrombocytopénique, dyspnée, œdème de Quincke, constitution allergique (comme allergique à deux ou plusieurs médicaments, aliments ou pollen);
2. Cas confirmés d'infection par un nouveau coronavirus, infections asymptomatiques ou antécédents positifs de tests d'acide nucléique du nouveau coronavirus ;
3. Patients atteints de maladie lymphoproliférative incontrôlable, d'anémie aplasique, de thrombocytopénie immunitaire primaire (PTI) et de maladie hémorragique ;
4. Antécédents d'immunodéficience congénitale ou acquise ou de maladies auto-immunes ;
5. L'espérance de vie des patients atteints de tumeurs malignes est inférieure à 1 an;
6. Patients atteints d'épilepsie non contrôlée et d'autres maladies évolutives du système nerveux (comme la myélite transverse, le syndrome de Guillain Barre, la maladie démyélinisante, etc.);
7. Patients atteints d'une maladie aiguë, ou d'une maladie chronique en période d'attaque aiguë, ou d'une maladie chronique sévère non contrôlée, telle qu'une hypertension non contrôlée par les médicaments (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ;
8. Ceux qui ont reçu un vaccin inactivé dans la semaine ou un vaccin atténué dans les quatre semaines précédant la vaccination ;
9. Sujets ayant participé à d'autres études cliniques ou participant à d'autres études cliniques dans les 3 mois ;
10. L'investigateur pense que le sujet a une maladie ou un état qui peut le mettre en danger, que le sujet ne peut pas terminer l'étude comme l'exige le protocole et qu'il existe des conditions qui interfèrent avec l'évaluation de la réponse vaccinale.