Rekombinowana szczepionka Omicron-Delta COVID-19 (komórki CHO)

Kryteria przyjęcia:

1. W chwili podpisania Świadomej Zgody miał ukończone 18 lat;
2. Normalna temperatura ciała (temperatura pod pachą < 37,3 ℃/temperatura w jamie ustnej < 37,5 ℃);
3. Spełnić jeden z poniższych warunków: 1) 6-15 miesięcy po zakończeniu podstawowego uodpornienia (2 iniekcje) inaktywowanej szczepionki szczepu prototypowego COVID-19-19; 2) 6-9 miesięcy po zakończeniu szczepienia przypominającego (3 iniekcje) inaktywowanej szczepionki prototypowego szczepu COVID-19; 3) 6-15 miesięcy po zakończeniu podstawowej immunizacji (3 iniekcje) szczepionki rekombinowanej szczepu prototypowego COVID-19.
4. Szczepionki użyte do uzupełnienia powyższej podstawowej immunizacji lub wzmocnionej immunizacji zostały wyprodukowane przez Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac i Zhifeilong Koma, a ten sam rodzaj szczepionki był szczepiony przez cały proces.
5. Kobiety w wieku powyżej 18 lat nie były w ciąży (test ciążowy krwi był ujemny), nie były w okresie laktacji i stosowały skuteczne metody antykoncepcji w ciągu 4 tygodni po zaszczepieniu; Mężczyzna musi wyrazić zgodę na podjęcie skutecznej antykoncepcji przez siebie i swoją partnerkę w ciągu 4 tygodni od podpisania świadomej zgody i szczepienia.
6. Badani są w stanie zrozumieć procedurę badawczą, dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody po wyrażeniu świadomej zgody, mogą spełnić wymagania protokołu badania klinicznego oraz mogą i chcą zrealizować cały wymagany plan badawczy.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia poważnej alergii na którąkolwiek szczepionkę w przeszłości lub historia poważnej alergii na którykolwiek składnik badanej szczepionki, w tym preparaty glinu, takie jak wstrząs anafilaktyczny, alergiczny obrzęk krtani, plamica alergiczna, plamica małopłytkowa, duszność, obrzęk naczynioruchowy, konstytucja alergiczna (taka jak alergia na dwa lub więcej leków, pokarm lub pyłki);
2. Potwierdzone przypadki zakażenia nowym koronawirusem, zakażenia bezobjawowe lub pozytywny wynik badania kwasu nukleinowego nowego koronawirusa w wywiadzie;
3. Pacjenci z niekontrolowaną chorobą limfoproliferacyjną, niedokrwistością aplastyczną, pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP) i chorobą krwotoczną;
4. Historia wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności lub chorób autoimmunologicznych;
5. Oczekiwana długość życia pacjentów z nowotworami złośliwymi wynosi mniej niż 1 rok;
6. Pacjenci z niekontrolowaną padaczką i innymi postępującymi chorobami układu nerwowego (takimi jak poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zespół Guillain-Barre, choroba demielinizacyjna itp.);
7. Pacjenci z ostrą chorobą lub okresem ostrego napadu choroby przewlekłej lub niekontrolowaną ciężką chorobą przewlekłą, taką jak nadciśnienie poza kontrolą lekową (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg);
8. Osoby, które otrzymały szczepionkę inaktywowaną w ciągu jednego tygodnia lub szczepionkę atenuowaną w ciągu czterech tygodni przed szczepieniem;
9. Uczestnicy, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
10. Badacz uważa, że ​​pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę lub stan, który może narazić go na ryzyko, że pacjent nie może ukończyć badania zgodnie z wymogami protokołu oraz że istnieją warunki, które zakłócają ocenę odpowiedzi na szczepienie.