Vaccino ricombinante Omicron-Delta COVID-19 (cellula CHO)

Criterio di inclusione:

1. Al momento della firma del consenso informato, aveva 18 anni o più;
2. Temperatura corporea normale (temperatura ascellare < 37,3 ℃/temperatura orale < 37,5 ℃);
3. Soddisfare una delle seguenti condizioni: 1) 6-15 mesi dopo il completamento dell'immunizzazione di base (2 iniezioni) del vaccino inattivato del ceppo prototipo di COVID-19-19; 2) 6-9 mesi dopo il completamento dell'immunizzazione di richiamo (3 iniezioni) del vaccino inattivato del ceppo prototipo di COVID-19; 3) 6-15 mesi dopo il completamento dell'immunizzazione di base (3 iniezioni) del vaccino ricombinante del ceppo prototipo di COVID-19.
4. I vaccini utilizzati per completare l'immunizzazione di base o l'immunizzazione potenziata di cui sopra sono stati prodotti da Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac e Zhifeilong Koma e lo stesso tipo di vaccino è stato inoculato durante l'intero processo.
5. Le donne di età superiore ai 18 anni non erano in stato di gravidanza (test di gravidanza del sangue negativo), non erano in allattamento e hanno assunto misure contraccettive efficaci entro 4 settimane dall'inoculazione; Il soggetto di sesso maschile deve accettare di adottare misure contraccettive efficaci da solo e dal suo partner entro 4 settimane dalla firma del consenso informato e della vaccinazione.
6. I soggetti hanno la capacità di comprendere la procedura di ricerca, firmano volontariamente il modulo di consenso informato dopo il consenso informato, possono soddisfare i requisiti del protocollo di ricerca clinica e possono ed è disposto a completare l'intero piano di ricerca richiesto.

Criteri di esclusione:

1. Una storia di grave allergia a qualsiasi vaccino in passato, o una storia di grave allergia a qualsiasi componente del vaccino studiato, compresi i preparati di alluminio, come shock anafilattico, edema laringeo allergico, porpora allergica, porpora trombocitopenica, dispnea, edema angioneurotico, costituzione allergica (come allergica a due o più farmaci, cibo o polline);
2. Casi confermati di infezione da nuovo coronavirus, infezioni asintomatiche o anamnesi positiva al test dell'acido nucleico del nuovo coronavirus;
3. Pazienti con malattia linfoproliferativa incontrollabile, anemia aplastica, trombocitopenia immunitaria primaria (ITP) e malattia emorragica;
4. Una storia di immunodeficienza congenita o acquisita o malattie autoimmuni;
5. L'aspettativa di vita dei pazienti con tumori maligni è inferiore a 1 anno;
6. Pazienti con epilessia incontrollata e altre malattie progressive del sistema nervoso (come mielite trasversa, sindrome di Guillain Barre, malattia demielinizzante, ecc.);
7. Pazienti con malattia acuta, o periodo di attacco acuto di malattia cronica, o malattia cronica grave non controllata, come ipertensione oltre il controllo dei farmaci (pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg);
8. Coloro che hanno ricevuto il vaccino inattivato entro una settimana o il vaccino attenuato entro quattro settimane prima della vaccinazione;
9. Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici o stanno partecipando ad altri studi clinici entro 3 mesi;
10. Lo sperimentatore ritiene che il soggetto soffra di qualsiasi malattia o condizione che possa metterlo a rischio, che il soggetto non possa completare lo studio come richiesto dal protocollo e che vi siano condizioni che interferiscono con la valutazione della risposta al vaccino.