Recombinant Omicron-Delta COVID-19-vaccin (CHO-cel)

Inclusiecriteria:

1. Op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming was hij 18 jaar of ouder;
2. Normale lichaamstemperatuur (okseltemperatuur < 37,3 ℃/orale temperatuur < 37,5 ℃);
3. Voldoen aan een van de volgende voorwaarden: 1) 6-15 maanden nadat de basisimmunisatie (2 injecties) van het geïnactiveerde vaccin van de prototypestam van COVID-19-19 is voltooid; 2) 6-9 maanden nadat de boosterimmunisatie (3 injecties) van het geïnactiveerde vaccin van de prototypestam van COVID-19 is voltooid; 3) 6-15 maanden nadat de basisimmunisatie (3 injecties) van het recombinante vaccin van de prototypestam COVID-19 is voltooid.
4. De vaccins die werden gebruikt om de bovenstaande basisimmunisatie of verbeterde immunisatie te voltooien, werden geproduceerd door Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac en Zhifeilong Koma, en tijdens het hele proces werd hetzelfde soort vaccin geïnoculeerd.
5. Vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar waren niet zwanger (bloedzwangerschapstest was negatief), gaven geen borstvoeding en namen effectieve anticonceptiemaatregelen binnen 4 weken na inenting; De mannelijke proefpersoon moet ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen door hemzelf en zijn partner binnen 4 weken na ondertekening van de geïnformeerde toestemming en vaccinatie.
6. Proefpersonen hebben het vermogen om de onderzoeksprocedure te begrijpen, vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen na geïnformeerde toestemming, kunnen voldoen aan de vereisten van het klinische onderzoeksprotocol en kunnen en zijn bereid om het volledige vereiste onderzoeksplan te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van ernstige allergie voor een vaccin in het verleden, of een voorgeschiedenis van ernstige allergie voor een bestanddeel van het bestudeerde vaccin, inclusief aluminiumpreparaten, zoals anafylactische shock, allergisch larynxoedeem, allergische purpura, trombocytopenische purpura, dyspnoe, angioneurotisch oedeem, allergische constitutie (zoals allergisch voor twee of meer medicijnen, voedsel of pollen);
2. Bevestigde gevallen van nieuwe coronavirusinfectie, asymptomatische infecties of positieve voorgeschiedenis van nieuwe coronavirusnucleïnezuurtesten;
3. Patiënten met oncontroleerbare lymfoproliferatieve ziekte, aplastische anemie, primaire immuuntrombocytopenie (ITP) en hemorragische ziekte;
4. Een voorgeschiedenis van aangeboren of verworven immunodeficiëntie of auto-immuunziekten;
5. De levensverwachting van patiënten met kwaadaardige tumoren is minder dan 1 jaar;
6. Patiënten met ongecontroleerde epilepsie en andere progressieve ziekten van het zenuwstelsel (zoals myelitis transversa, syndroom van Guillain Barre, demyeliniserende ziekte, enz.);
7. Patiënten met acute ziekte, of acute aanvalsperiode van chronische ziekte, of ongecontroleerde ernstige chronische ziekte, zoals hypertensie die niet onder controle te krijgen is met medicijnen (systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg);
8. Degenen die binnen een week een geïnactiveerd vaccin hebben gekregen of een verzwakt vaccin binnen vier weken vóór vaccinatie;
9. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of binnen 3 maanden deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
10. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon een ziekte of aandoening heeft die de proefpersoon in gevaar kan brengen, dat de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien zoals vereist door het protocol, en dat er omstandigheden zijn die de evaluatie van de vaccinrespons verstoren.