Rekombinanter Omicron-Delta-COVID-19-Impfstoff (CHO-Zelle)

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung war er mindestens 18 Jahre alt;
2. Normale Körpertemperatur (Achseltemperatur < 37,3 ℃/orale Temperatur < 37,5 ℃);
3. Eine der folgenden Bedingungen erfüllen: 1) 6-15 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung (2 Injektionen) des inaktivierten Impfstoffs des Prototypstamms von COVID-19-19; 2) 6-9 Monate nach Abschluss der Auffrischimpfung (3 Injektionen) des inaktivierten Impfstoffs des Prototypstamms von COVID-19; 3) 6-15 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung (3 Injektionen) des rekombinanten Impfstoffs des COVID-19-Prototypenstamms.
4. Die Impfstoffe, die zur Vervollständigung der oben genannten Grundimmunisierung oder verstärkten Immunisierung verwendet wurden, wurden von Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac und Zhifeilong Koma hergestellt, und die gleiche Art von Impfstoff wurde während des gesamten Prozesses geimpft.
5. Weibliche Probanden über 18 Jahre waren nicht schwanger (Blutschwangerschaftstest war negativ), stillten nicht und ergriffen innerhalb von 4 Wochen nach der Impfung wirksame Verhütungsmaßnahmen; Der männliche Proband muss sich bereit erklären, innerhalb von 4 Wochen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Impfung selbst und seine Partnerin wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
6. Die Probanden sind in der Lage, das Forschungsverfahren zu verstehen, freiwillig die Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu unterzeichnen, können die Anforderungen des klinischen Forschungsprotokolls erfüllen und können und sind bereit, den gesamten erforderlichen Forschungsplan abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese einer schweren Allergie gegen einen Impfstoff in der Vergangenheit oder eine Anamnese schwerer Allergie gegen einen Bestandteil des untersuchten Impfstoffs, einschließlich Aluminiumpräparate, wie anaphylaktischer Schock, allergisches Larynxödem, allergische Purpura, thrombozytopenische Purpura, Dyspnoe, angioneurotisches Ödem, allergische Konstitution (z. B. allergisch gegen zwei oder mehr Medikamente, Lebensmittel oder Pollen);
2. Bestätigte Fälle einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus, asymptomatische Infektionen oder positive Vorgeschichte von Nukleinsäuretests auf das neuartige Coronavirus;
3. Patienten mit unkontrollierbarer lymphoproliferativer Erkrankung, aplastischer Anämie, primärer Immunthrombozytopenie (ITP) und hämorrhagischer Erkrankung;
4. Eine Geschichte von angeborener oder erworbener Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen;
5. Die Lebenserwartung von Patienten mit bösartigen Tumoren beträgt weniger als 1 Jahr;
6. Patienten mit unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden Erkrankungen des Nervensystems (wie transversale Myelitis, Guillain-Barré-Syndrom, demyelinisierende Krankheit usw.);
7. Patienten mit akuter Erkrankung oder akuter Attackenphase einer chronischen Erkrankung oder unkontrollierter schwerer chronischer Erkrankung, wie Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente beeinflussbar ist (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg);
8. Personen, die innerhalb einer Woche einen inaktivierten Impfstoff oder innerhalb von vier Wochen vor der Impfung einen attenuierten Impfstoff erhalten haben;
9. Probanden, die an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilnehmen;
10. Der Prüfer ist der Ansicht, dass der Proband an einer Krankheit oder einem Zustand leidet, der den Probanden gefährden könnte, dass der Proband die Studie nicht wie im Protokoll vorgeschrieben abschließen kann und dass es Zustände gibt, die die Bewertung des Ansprechens auf den Impfstoff beeinträchtigen.