Vacina recombinante Omicron-Delta COVID-19 (Célula CHO)

Critério de inclusão:

1. À data da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, tinha 18 anos ou mais;
2. Temperatura corporal normal (temperatura axilar < 37,3 ℃/temperatura oral < 37,5 ℃);
3. Atender a uma das seguintes condições: 1) 6-15 meses após a conclusão da imunização básica (2 injeções) da vacina inativada da cepa protótipo de COVID-19-19; 2) 6-9 meses após a conclusão da imunização de reforço (3 injeções) da vacina inativada da cepa protótipo de COVID-19; 3) 6-15 meses após a conclusão da imunização básica (3 injeções) da vacina recombinante da cepa protótipo COVID-19.
4. As vacinas usadas para completar a imunização básica ou imunização aprimorada acima foram produzidas pela Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac e Zhifeilong Koma, e o mesmo tipo de vacina foi inoculado durante todo o processo.
5. Indivíduos do sexo feminino com mais de 18 anos não estavam grávidas (teste de gravidez negativo), não estavam em lactação e tomaram medidas contraceptivas eficazes dentro de 4 semanas após a inoculação; O indivíduo do sexo masculino deve concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes por ele e sua parceira dentro de 4 semanas após a assinatura do consentimento informado e vacinação.
6. Os sujeitos têm a capacidade de entender o procedimento da pesquisa, assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado após o consentimento informado, podem cumprir os requisitos do protocolo de pesquisa clínica e podem e estão dispostos a concluir todo o plano de pesquisa necessário.

Critério de exclusão:

1. História de alergia grave a qualquer vacina no passado, ou história de alergia grave a qualquer componente da vacina estudada, incluindo preparações de alumínio, como choque anafilático, edema laríngeo alérgico, púrpura alérgica, púrpura trombocitopênica, dispnéia, edema angioneurótico, constituição alérgica (como alérgica a dois ou mais medicamentos, alimentos ou pólen);
2. Casos confirmados de infecção pelo novo coronavírus, infecções assintomáticas ou história positiva de teste de ácido nucleico do novo coronavírus;
3. Pacientes com doença linfoproliferativa incontrolável, anemia aplástica, trombocitopenia imune primária (PTI) e doença hemorrágica;
4. História de imunodeficiência congênita ou adquirida ou doenças autoimunes;
5. A expectativa de vida dos pacientes com tumores malignos é inferior a 1 ano;
6. Pacientes com epilepsia descontrolada e outras doenças progressivas do sistema nervoso (como mielite transversa, síndrome de Guillain Barre, doença desmielinizante, etc.);
7. Pacientes com doença aguda, ou período de ataque agudo de doença crônica, ou doença crônica grave descontrolada, como hipertensão além do controle de medicamentos (pressão arterial sistólica ≥ 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg);
8. Aqueles que receberam vacina inativada dentro de uma semana ou vacina atenuada dentro de quatro semanas antes da vacinação;
9. Indivíduos que participaram de outros estudos clínicos ou estão participando de outros estudos clínicos dentro de 3 meses;
10. O investigador acredita que o sujeito tem alguma doença ou condição que possa colocá-lo em risco, que o sujeito não pode concluir o estudo conforme exigido pelo protocolo e que existem condições que interferem na avaliação da resposta à vacina.