Rekombinant Omicron-Delta COVID-19-vaksine (CHO-celle)

Inklusjonskriterier:

1. På tidspunktet for signering av det informerte samtykket var han 18 år eller eldre;
2. Normal kroppstemperatur (aksillær temperatur < 37,3 ℃/oral temperatur < 37,5 ℃);
3. Oppfyll en av følgende betingelser: 1) 6-15 måneder etter at den grunnleggende immuniseringen (2 injeksjoner) av den inaktiverte vaksinen av prototypestammen av COVID-19-19 er fullført; 2) 6-9 måneder etter at boosterimmuniseringen (3 injeksjoner) av den inaktiverte vaksinen til prototypestammen av COVID-19 er fullført; 3) 6-15 måneder etter at grunnleggende immunisering (3 injeksjoner) av rekombinant vaksine av COVID-19 prototypestamme er fullført.
4. Vaksinene som ble brukt for å fullføre den ovennevnte grunnleggende immuniseringen eller forsterkede immuniseringen ble produsert av Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac og Zhifeilong Koma, og samme type vaksine ble inokulert gjennom hele prosessen.
5. Kvinnelige personer over 18 år var ikke gravide (blodgraviditetstesten var negativ), var ikke i amming og tok effektive prevensjonstiltak innen 4 uker etter inokulering; Den mannlige forsøkspersonen må samtykke i å ta effektive prevensjonstiltak av seg selv og sin partner innen 4 uker etter signering av informert samtykke og vaksinasjon.
6. Forsøkspersonene har evnen til å forstå forskningsprosedyren, frivillig signere skjemaet for informert samtykke etter informert samtykke, kan overholde kravene i den kliniske forskningsprotokollen, og kan og er villig til å fullføre hele den nødvendige forskningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med alvorlig allergi mot en vaksine tidligere, eller en historie med alvorlig allergi mot en hvilken som helst komponent i den undersøkte vaksinen, inkludert aluminiumpreparater, som anafylaktisk sjokk, allergisk larynxødem, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, dyspné, angioneurotisk ødem, allergisk konstitusjon (som allergisk mot to eller flere legemidler, mat eller pollen);
2. Bekreftede tilfeller av ny koronavirusinfeksjon, asymptomatiske infeksjoner eller positiv historie med ny koronavirus-nukleinsyretesting;
3. Pasienter med ukontrollerbar lymfoproliferativ sykdom, aplastisk anemi, primær immun trombocytopeni (ITP) og hemoragisk sykdom;
4. En historie med medfødt eller ervervet immunsvikt eller autoimmune sykdommer;
5. Forventet levealder for pasienter med ondartede svulster er mindre enn 1 år;
6. Pasienter med ukontrollert epilepsi og andre progressive sykdommer i nervesystemet (som transversus myelitt, Guillain Barre syndrom, demyeliniserende sykdom, etc.);
7. Pasienter med akutt sykdom, eller akutt angrepsperiode med kronisk sykdom, eller ukontrollert alvorlig kronisk sykdom, som hypertensjon utenfor medikamentell kontroll (systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg);
8. De som har fått inaktivert vaksine innen en uke eller svekket vaksine innen fire uker før vaksinasjon;
9. Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier eller deltar i andre kliniske studier innen 3 måneder;
10. Etterforskeren mener at forsøkspersonen har en hvilken som helst sykdom eller tilstand som kan sette forsøkspersonen i fare, at forsøkspersonen ikke kan fullføre studien slik protokollen krever, og at det er forhold som forstyrrer evalueringen av vaksinerespons.