Vacuna recombinante Omicron-Delta COVID-19 (célula CHO)

Criterios de inclusión:

1. Al momento de firmar el Consentimiento Informado, tenía 18 años o más;
2. Temperatura corporal normal (temperatura axilar < 37,3 ℃/temperatura oral < 37,5 ℃);
3. Cumplir con una de las siguientes condiciones: 1) 6-15 meses después de haber completado la inmunización básica (2 inyecciones) de la vacuna inactivada de la cepa prototipo de COVID-19-19; 2) 6-9 meses después de haber completado la inmunización de refuerzo (3 inyecciones) de la vacuna inactivada de la cepa prototipo de COVID-19; 3) 6-15 meses después de que se haya completado la inmunización básica (3 inyecciones) de la vacuna recombinante de la cepa prototipo de COVID-19.
4. Las vacunas utilizadas para completar la inmunización básica anterior o la inmunización mejorada fueron producidas por Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac y Zhifeilong Koma, y ​​se inoculó el mismo tipo de vacuna durante todo el proceso.
5. Las mujeres mayores de 18 años no estaban embarazadas (la prueba de embarazo en sangre fue negativa), no estaban en período de lactancia y tomaron medidas anticonceptivas efectivas dentro de las 4 semanas posteriores a la inoculación; El sujeto masculino debe aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas por sí mismo y su pareja dentro de las 4 semanas posteriores a la firma del consentimiento informado y la vacunación.
6. Los sujetos tienen la capacidad de comprender el procedimiento de investigación, firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado después del consentimiento informado, pueden cumplir con los requisitos del protocolo de investigación clínica y pueden y están dispuestos a completar todo el plan de investigación requerido.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de alergia grave a cualquier vacuna en el pasado, o antecedentes de alergia grave a cualquier componente de la vacuna estudiada, incluidas las preparaciones de aluminio, como shock anafiláctico, edema laríngeo alérgico, púrpura alérgica, púrpura trombocitopénica, disnea, edema angioneurótico, constitución alérgica (como alergia a dos o más medicamentos, alimentos o polen);
2. Casos confirmados de infección por el nuevo coronavirus, infecciones asintomáticas o antecedentes positivos de pruebas de ácido nucleico del nuevo coronavirus;
3. Pacientes con enfermedad linfoproliferativa incontrolable, anemia aplásica, trombocitopenia inmune primaria (PTI) y enfermedad hemorrágica;
4. Antecedentes de inmunodeficiencia congénita o adquirida o enfermedades autoinmunes;
5. La esperanza de vida de los pacientes con tumores malignos es inferior a 1 año;
6. Pacientes con epilepsia no controlada y otras enfermedades progresivas del sistema nervioso (como mielitis transversa, síndrome de Guillain Barre, enfermedad desmielinizante, etc.);
7. Pacientes con enfermedad aguda, o período de ataque agudo de enfermedad crónica, o enfermedad crónica grave no controlada, como hipertensión más allá del control de medicamentos (presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg);
8. Quienes hayan recibido vacuna inactivada dentro de una semana o vacuna atenuada dentro de las cuatro semanas anteriores a la vacunación;
9. Sujetos que han participado en otros estudios clínicos o están participando en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses;
10. El investigador cree que el sujeto tiene alguna enfermedad o afección que puede ponerlo en riesgo, que el sujeto no puede completar el estudio según lo exige el protocolo y que existen condiciones que interfieren con la evaluación de la respuesta a la vacuna.