Rekombinant Omicron-Delta COVID-19-vaccine (CHO-celle)

Inklusionskriterier:

1. På tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke var han 18 år eller derover;
2. Normal kropstemperatur (aksillær temperatur < 37,3 ℃/oral temperatur < 37,5 ℃);
3. Opfyld en af ​​følgende betingelser: 1) 6-15 måneder efter den grundlæggende immunisering (2 injektioner) af den inaktiverede vaccine af prototypestammen af ​​COVID-19-19 er afsluttet; 2) 6-9 måneder efter at boosterimmuniseringen (3 injektioner) af den inaktiverede vaccine af prototypestammen af ​​COVID-19 er afsluttet; 3) 6-15 måneder efter grundlæggende immunisering (3 injektioner) af rekombinant vaccine af COVID-19 prototypestamme er afsluttet.
4. Vaccinerne, der blev brugt til at fuldføre den ovennævnte grundlæggende immunisering eller forbedrede immunisering, blev produceret af Beijing Biotech, Wuhan Biotech, Sinovac og Zhifeilong Koma, og den samme slags vaccine blev podet gennem hele processen.
5. Kvindelige forsøgspersoner over 18 år var ikke gravide (blodgraviditetstesten var negativ), var ikke i amning og tog effektive præventionsforanstaltninger inden for 4 uger efter podning; Den mandlige forsøgsperson skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger af sig selv og sin partner inden for 4 uger efter underskrivelse af informeret samtykke og vaccination.
6. Forsøgspersoner har evnen til at forstå forskningsproceduren, frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular efter informeret samtykke, kan overholde kravene i den kliniske forskningsprotokol og kan og er villig til at fuldføre hele den påkrævede forskningsplan.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med alvorlig allergi over for en hvilken som helst vaccine i fortiden eller en historie med alvorlig allergi over for enhver komponent af den undersøgte vaccine, herunder aluminiumpræparater, såsom anafylaktisk shock, allergisk larynxødem, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, dyspnø, angioneurotisk ødem, allergisk konstitution (såsom allergisk over for to eller flere lægemidler, mad eller pollen);
2. Bekræftede tilfælde af ny coronavirusinfektion, asymptomatiske infektioner eller positiv historie med ny coronavirus-nukleinsyretestning;
3. Patienter med ukontrollerbar lymfoproliferativ sygdom, aplastisk anæmi, primær immun trombocytopeni (ITP) og hæmoragisk sygdom;
4. En historie med medfødt eller erhvervet immundefekt eller autoimmune sygdomme;
5. Den forventede levetid for patienter med ondartede tumorer er mindre end 1 år;
6. Patienter med ukontrolleret epilepsi og andre progressive sygdomme i nervesystemet (såsom tværgående myelitis, Guillain Barres syndrom, demyeliniserende sygdom osv.);
7. Patienter med akut sygdom eller akut anfaldsperiode med kronisk sygdom eller ukontrolleret alvorlig kronisk sygdom, såsom hypertension uden for lægemidlers kontrol (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
8. De, der har modtaget inaktiveret vaccine inden for en uge eller svækket vaccine inden for fire uger før vaccination;
9. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser eller deltager i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder;
10. Efterforskeren mener, at forsøgspersonen har en hvilken som helst sygdom eller tilstand, der kan bringe forsøgspersonen i fare, at forsøgspersonen ikke kan gennemføre undersøgelsen som krævet af protokollen, og at der er tilstande, der interfererer med evalueringen af ​​vaccinerespons.