- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05579613
Effet du dispositif de réalité virtuelle interactif sur la proprioception cervicale et l'amplitude des mouvements dans la posture de la tête vers l'avant
11 octobre 2022 mis à jour par: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Faculté de physiothérapie, Université du Caire, Égypte
La posture de la tête vers l'avant (FHP) est l'une des déformations posturales les plus courantes, qui affecte 66 % de la population de patients et cette étude sera conçue pour étudier l'effet du dispositif de réalité virtuelle interactif sur la proprioception cervicale et l'amplitude des mouvements dans la posture symptomatique de la tête vers l'avant .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente sujets des deux sexes avec des âges allant de 20 à 24 ans et un IMC allant de 18 à 25 kg/m² avec une posture symptomatique de la tête vers l'avant participeront à cette étude.
Ils seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe A recevra un traitement traditionnel (exercice de mentonnière pour la correction de la posture); 3 min chaque jour pendant 4 semaines, trois séries de 10 répétitions (chaque répétition a été maintenue pendant 5 sec) ont été effectuées.
Le groupe B recevra la même chose que le groupe "A" et a reçu une formation VR par Xbox Kinect 360 (15 min par session 3 fois par semaine) pendant 4 semaines.
L'erreur de position de l'articulation cervicale (JPE) (appareil CROM) et l'amplitude de mouvement cervicale seront mesurées avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ibtsam Abdelkarim
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Contact:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01201791022
- E-mail: ibtsammohmed83@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- L'âge du sujet varie de 18 à 24 ans. Distance ≥ 2 cm entre l'acromion et le lobe de l'oreille lorsqu'ils étaient positionnés perpendiculairement au sol.( Kim et al 2018).
- Douleurs cervicales prolongées pendant plus de trois mois ; et le handicap du cou
Critères d'exclusion : 1- Pathologie vestibulaire existante.
2- Fracture/luxation cervicale. 3- Maladies systémiques. 4- Troubles neurologiques/cardiovasculaires/respiratoires affectant les performances physiques.
5- Antécédents de traumatisme crânien. 6- Grossesse.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'appareils de réalité virtuelle interactifs
Le groupe A recevra la même chose que le groupe "B" et recevra une formation VR par Xbox Kinect 360 (15 min par session 3 fois par semaine) pendant 4 semaines.
C
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Le capteur Kinect est une caméra infrarouge qui peut reconnaître les positions et les mouvements du joueur sans avoir besoin d'un contrôleur spécial.
La console contrôle les différents jeux. Pour la formation VR, la Xbox Kinect, la console et le moniteur seront installés dans un espace dédié.
Le patient sera placé à 1,5-2 m du capteur Kinect.
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercices de mentonnière pour la correction de la posture (traitement traditionnel)
Le groupe B recevra un traitement traditionnel (exercice de mentonnière pour la correction de la posture); 3 min chaque jour pendant 4 semaines, trois séries de 10 répétitions (chaque répétition a duré 5 sec) seront effectuées.
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Le capteur Kinect est une caméra infrarouge qui peut reconnaître les positions et les mouvements du joueur sans avoir besoin d'un contrôleur spécial.
La console contrôle les différents jeux. Pour la formation VR, la Xbox Kinect, la console et le moniteur seront installés dans un espace dédié.
Le patient sera placé à 1,5-2 m du capteur Kinect.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propriception cervicale
Délai: 4 semaines
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Évaluation de la proprioception cervicale à l'aide de l'amplitude des mouvements cervicaux
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4 semaines
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: 4 semaines
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Évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux par CROM
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juin 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
3 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .