- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05579613
Effetto del dispositivo interattivo di realtà virtuale sulla propriocezione cervicale e sul raggio di movimento nella postura della testa in avanti
11 ottobre 2022 aggiornato da: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Facoltà di Terapia Fisica, Università del Cairo, Egitto
La postura della testa in avanti (FHP) è una delle deformità posturali più comuni, che colpisce il 66% della popolazione di pazienti e questo studio sarà progettato per studiare l'effetto del dispositivo interattivo di realtà virtuale sulla propriocezione cervicale e la gamma di movimento nella postura sintomatica della testa in avanti .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio parteciperanno trenta soggetti di entrambi i sessi con età compresa tra 20 e 24 anni e BMI compreso tra 18 e 25 kg/m² con postura sintomatica della testa in avanti.
Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi.
Il gruppo A riceverà un trattamento tradizionale (esercizio di piegamento del mento per la correzione della postura); 3 minuti al giorno per 4 settimane, sono state eseguite tre serie di 10 ripetizioni (ogni ripetizione è stata mantenuta per 5 secondi).
Il gruppo B riceverà lo stesso del gruppo "A" e ha ricevuto formazione VR da Xbox Kinect 360 (15 minuti per sessione 3 volte a settimana) per 4 settimane.
L'errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPE) (dispositivo CROM) e il range di movimento cervicale saranno misurati prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ibtsam Abdelkarim
-
Contatto:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Numero di telefono: 01201791022
- Email: ibtsammohmed83@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Fascia di età del soggetto da 18 a 24 anni distanza di ≥ 2 cm tra l'acromion e il lobo dell'orecchio quando erano posizionati perpendicolarmente al suolo.( Kim e altri 2018).
- Dolore al collo prolungato per più di tre mesi; e la disabilità del collo
Criteri di esclusione: 1- Patologia vestibolare esistente.
2- Frattura/lussazione cervicale. 3- Malattie sistemiche. 4- Disturbi neurologici/cardiovascolari/respiratori che influenzano le prestazioni fisiche.
5- Storia di trauma cranico. 6- Gravidanza.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di dispositivi di realtà virtuale interattiva
Il gruppo A riceverà lo stesso trattamento del gruppo "B" e riceverà formazione VR tramite Xbox Kinect 360 (15 minuti per sessione 3 volte a settimana) per 4 settimane.
C
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Il sensore Kinect è una telecamera a infrarossi in grado di riconoscere le posizioni e i movimenti del giocatore senza la necessità di controller speciali.
La console controlla i vari giochi. Per l'allenamento VR, Xbox Kinect, console e monitor saranno allestiti in uno spazio dedicato.
Il paziente verrà posizionato a 1,5-2 m di distanza dal sensore Kinect.
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SPERIMENTALE: esercizio di piegamento del mento per il gruppo di correzione della postura (trattamento tradizionale).
Il gruppo B riceverà un trattamento tradizionale (esercizio di piegamento del mento per la correzione della postura); 3 minuti al giorno per 4 settimane, verranno eseguite tre serie da 10 ripetizioni (ogni ripetizione è stata mantenuta per 5 secondi).
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Il sensore Kinect è una telecamera a infrarossi in grado di riconoscere le posizioni e i movimenti del giocatore senza la necessità di controller speciali.
La console controlla i vari giochi. Per l'allenamento VR, Xbox Kinect, console e monitor saranno allestiti in uno spazio dedicato.
Il paziente verrà posizionato a 1,5-2 m di distanza dal sensore Kinect.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutazione della propriocezione cervicale utilizzando il range di movimento cervicale
|
4 settimane
|
|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutazione del range di movimento cervicale mediante CROM
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
3 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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