- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05579613
Wirkung eines interaktiven Virtual-Reality-Geräts auf die zervikale Propriozeption und den Bewegungsumfang bei der vorderen Kopfhaltung
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Fakultät für Physiotherapie, Universität Kairo, Ägypten
Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist eine der häufigsten Haltungsdeformitäten, die 66 % der Patientenpopulation betrifft, und diese Studie soll die Wirkung eines interaktiven Virtual-Reality-Geräts auf die zervikale Propriozeption und den Bewegungsumfang bei symptomatischer Vorwärtskopfhaltung untersuchen .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 30 Probanden beiderlei Geschlechts mit einem Alter zwischen 20 und 24 Jahren und einem BMI zwischen 18 und 25 kg/m² mit symptomatischer Kopfhaltung nach vorne teilnehmen.
Sie werden zufällig zwei Gruppen zugeteilt.
Gruppe A erhält eine traditionelle Behandlung (Kinnzugübung zur Haltungskorrektur); 3 Minuten lang jeden Tag für 4 Wochen wurden drei Sätze von 10 Wiederholungen (jede Wiederholung wurde für 5 Sekunden gehalten) durchgeführt.
Gruppe B erhält dasselbe wie Gruppe „A“ und erhält 4 Wochen lang ein VR-Training von Xbox Kinect 360 (15 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche).
Der zervikale Gelenkpositionsfehler (JPE) (CROM-Gerät) und der zervikale Bewegungsbereich werden vor und nach der Behandlung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ibtsam Abdelkarim
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Kontakt:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01201791022
- E-Mail: ibtsammohmed83@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Altersspanne des Probanden von 18-24 Jahren Abstand von ≥ 2 cm zwischen dem Schulterdach und dem Ohrläppchen, wenn sie senkrecht zum Boden positioniert sind.( Kimet al. 2018).
- Längerer Nackenschmerz für mehr als drei Monate; und die Nackenbehinderung
Ausschlusskriterien: 1- Bestehende vestibuläre Pathologie.
2- zervikale Fraktur/Dislokation. 3- Systemerkrankungen. 4- Neurologische/kardiovaskuläre/respiratorische Störungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen.
5- Geschichte der traumatischen Kopfverletzung. 6- Schwangerschaft.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interaktive Virtual-Reality-Gerätegruppe
Gruppe A erhält dasselbe wie Gruppe „B“ und erhält 4 Wochen lang ein VR-Training von Xbox Kinect 360 (15 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche).
C
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Der Kinect-Sensor ist eine Infrarotkamera, die die Positionen und Bewegungen des Spielers erkennen kann, ohne dass ein spezieller Controller erforderlich ist.
Die Konsole steuert die verschiedenen Spiele. Für das VR-Training werden Xbox Kinect, Konsole und Monitor in einem eigenen Bereich aufgestellt.
Der Patient wird 1,5 bis 2 m vom Kinect-Sensor entfernt platziert.
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EXPERIMENTAL: Kinnstraffungsübung zur Haltungskorrektur (traditionelle Behandlung) Gruppe
Gruppe B erhält eine traditionelle Behandlung (Kinnzugübung zur Haltungskorrektur); 3 Minuten lang jeden Tag für 4 Wochen werden drei Sätze mit 10 Wiederholungen (jede Wiederholung wurde 5 Sekunden lang gehalten) durchgeführt.
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Der Kinect-Sensor ist eine Infrarotkamera, die die Positionen und Bewegungen des Spielers erkennen kann, ohne dass ein spezieller Controller erforderlich ist.
Die Konsole steuert die verschiedenen Spiele. Für das VR-Training werden Xbox Kinect, Konsole und Monitor in einem eigenen Bereich aufgestellt.
Der Patient wird 1,5 bis 2 m vom Kinect-Sensor entfernt platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Eigenwahrnehmung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beurteilung der zervikalen Propriozeption anhand des zervikalen Bewegungsbereichs
|
4 Wochen
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Beurteilung des zervikalen Bewegungsbereichs durch CROM
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
3. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003549
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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