- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05579613
Effect van interactief virtual reality-apparaat op cervicale proprioceptie en bewegingsbereik in voorwaartse hoofdhouding
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro, Egypte
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is een van de meest voorkomende houdingsafwijkingen, die 66% van de patiëntenpopulatie treft en deze studie zal worden opgezet om het effect van een interactief virtual reality-apparaat op cervicale proprioceptie en bewegingsbereik in symptomatische voorwaartse hoofdhouding te onderzoeken .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig proefpersonen van beide geslachten met leeftijden variërend van 20-24 jaar en BMI variërend van 18-25 kg/m² met symptomatische voorwaartse hoofdhouding zullen aan dit onderzoek deelnemen.
Ze worden willekeurig verdeeld over twee groepen.
Groep A krijgt een traditionele behandeling (kinplooioefening voor houdingscorrectie); 3 minuten per dag gedurende 4 weken werden drie sets van 10 herhalingen (elke herhaling werd 5 seconden vastgehouden) uitgevoerd.
Groep B krijgt hetzelfde als groep "A" en krijgt VR-training van Xbox Kinect 360 (15 min per sessie, 3 keer per week) gedurende 4 weken.
Cervicale gewrichtspositiefout (JPE) (CROM-apparaat) en cervicaal bewegingsbereik zullen voor en na de behandeling worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Ibtsam Abdelkarim
-
Contact:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Telefoonnummer: 01201791022
- E-mail: ibtsammohmed83@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van proefpersoon van 18-24 jaar oud afstand van ≥ 2 cm tussen het acromion en de oorlel wanneer ze loodrecht op de grond waren geplaatst.( Kim et al. 2018).
- Langdurige nekpijn gedurende meer dan drie maanden; en de nekhandicap
Uitsluitingscriteria: 1- Bestaande vestibulaire pathologie.
2- Baarmoederhalsfractuur/ontwrichting. 3- Systeemziekten. 4- Neurologische/cardiovasculaire/ademhalingsstoornissen die de fysieke prestaties beïnvloeden.
5- Geschiedenis van traumatisch hoofdletsel. 6- Zwangerschap.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interactieve virtual reality-apparaatgroep
Groep A krijgt hetzelfde als groep "B" en krijgt VR-training door Xbox Kinect 360 (15 min per sessie, 3 keer per week) gedurende 4 weken.
C
|
De Kinect-sensor is een infraroodcamera die de posities en bewegingen van de speler kan herkennen zonder dat daar een speciale controller voor nodig is.
De console bestuurt de verschillende games. Voor de VR-training staan de Xbox Kinect, console en monitor opgesteld in een speciale ruimte.
De patiënt wordt op 1,5-2 m afstand van de Kinect-sensor geplaatst.
|
|
EXPERIMENTEEL: kinplooioefening voor houdingscorrectie (traditionele behandeling) groep
Groep B krijgt een traditionele behandeling (kinplooioefening voor houdingscorrectie); 3 minuten per dag gedurende 4 weken, drie sets van 10 herhalingen (elke herhaling werd 5 seconden vastgehouden) worden uitgevoerd.
|
De Kinect-sensor is een infraroodcamera die de posities en bewegingen van de speler kan herkennen zonder dat daar een speciale controller voor nodig is.
De console bestuurt de verschillende games. Voor de VR-training staan de Xbox Kinect, console en monitor opgesteld in een speciale ruimte.
De patiënt wordt op 1,5-2 m afstand van de Kinect-sensor geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale propriceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling van cervicale proprioceptie met behulp van cervicaal bewegingsbereik
|
4 weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling van het cervicale bewegingsbereik door CROM
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
3 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .