- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05579613
Efeito do dispositivo interativo de realidade virtual na propriocepção cervical e amplitude de movimento na postura anterior da cabeça
11 de outubro de 2022 atualizado por: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo, Egito
A postura anterior da cabeça (FHP) é uma das deformidades posturais mais comuns, que afeta 66% da população de pacientes e este estudo será desenhado para investigar o efeito do dispositivo de realidade virtual interativa na propriocepção cervical e amplitude de movimento na postura anterior sintomática da cabeça .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta indivíduos de ambos os sexos com idade variando de 20 a 24 anos e IMC variando de 18 a 25 kg/m² com postura anterior de cabeça sintomática serão participantes deste estudo.
Eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo A receberá tratamento tradicional (exercício de flexão do queixo para correção da postura); 3 minutos por dia durante 4 semanas, três séries de 10 repetições (cada repetição foi mantida por 5 segundos) foram realizadas.
O grupo B receberá o mesmo que o grupo "A" e recebeu treinamento de RV pelo Xbox Kinect 360 (15 min por sessão 3 vezes por semana) durante 4 semanas.
O erro de posição da articulação cervical (JPE) (dispositivo CROM) e a amplitude de movimento cervical serão medidos antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ibtsam Abdelkarim
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Contato:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Número de telefone: 01201791022
- E-mail: ibtsammohmed83@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Faixa etária do sujeito de 18 a 24 anos de distância de ≥ 2 cm entre o acrômio e o lóbulo da orelha quando posicionados perpendicularmente ao solo.( Kim e outros 2018).
- Dor cervical prolongada por mais de três meses; e a deficiência do pescoço
Critérios de Exclusão: 1- Patologia vestibular existente.
2- Fratura/luxação cervical. 3- Doenças sistêmicas. 4- Distúrbios neurológicos/cardiovasculares/respiratórios que afetam o desempenho físico.
5- História de traumatismo cranioencefálico. 6- Gravidez.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de dispositivos interativos de realidade virtual
O grupo A receberá o mesmo que o grupo "B" e receberá treinamento VR pelo Xbox Kinect 360 (15 min por sessão 3 vezes por semana) durante 4 semanas.
C
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O sensor Kinect é uma câmera infravermelha que pode reconhecer as posições e movimentos do jogador sem a necessidade de um controlador especial.
O console controla os vários jogos. Para o treinamento de VR, o Xbox Kinect, o console e o monitor serão configurados em um espaço dedicado.
O paciente será colocado a 1,5-2 m de distância do sensor Kinect.
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EXPERIMENTAL: exercício de dobra do queixo para correção de postura (tratamento tradicional) grupo
O grupo B receberá tratamento tradicional (exercício de flexão do queixo para correção da postura); 3 minutos por dia durante 4 semanas, serão realizadas três séries de 10 repetições (cada repetição foi mantida por 5 segundos).
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O sensor Kinect é uma câmera infravermelha que pode reconhecer as posições e movimentos do jogador sem a necessidade de um controlador especial.
O console controla os vários jogos. Para o treinamento de VR, o Xbox Kinect, o console e o monitor serão configurados em um espaço dedicado.
O paciente será colocado a 1,5-2 m de distância do sensor Kinect.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propricepção cervical
Prazo: 4 semanas
|
Avaliação da propriocepção cervical usando amplitude de movimento cervical
|
4 semanas
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento cervical por CROM
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
3 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .