- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579613
Vliv zařízení interaktivní virtuální reality na cervikální propriocepci a rozsah pohybu v přední pozici hlavy
11. října 2022 aktualizováno: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Fakulta fyzikální terapie, Káhirská univerzita, Egypt
Přední držení hlavy (FHP) je jednou z nejčastějších posturálních deformit, která postihuje 66 % populace pacientů a tato studie bude navržena tak, aby prozkoumala vliv zařízení interaktivní virtuální reality na cervikální propriocepci a rozsah pohybu v symptomatickém držení hlavy vpřed. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní 30 subjektů obou pohlaví ve věku 20-24 let a BMI v rozmezí 18-25 kg/m² se symptomatickou přední pozicí hlavy.
Budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina A podstoupí tradiční léčbu (cvičení brady pro korekci držení těla); 3 minuty každý den po dobu 4 týdnů byly provedeny tři sady po 10 opakováních (každé opakování trvalo 5 sekund).
Skupina B obdrží totéž jako skupina „A“ a absolvuje školení VR pomocí Xbox Kinect 360 (15 minut na relaci 3krát týdně) po dobu 4 týdnů.
Chyba postavení cervikálního kloubu (JPE) (přístroj CROM) a rozsah pohybu cervikálního kloubu budou měřeny před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ibtsam Abdelkarim
-
Kontakt:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Telefonní číslo: 01201791022
- E-mail: ibtsammohmed83@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Věkové rozmezí subjektu od 18 do 24 let vzdálenost ≥ 2 cm mezi akromionem a ušním lalůčkem, když byly umístěny kolmo k zemi.( Kim et al 2018).
- Prodloužená bolest krku po dobu delší než tři měsíce; a postižení krku
Kritéria vyloučení: 1- Stávající vestibulární patologie.
2- Cervikální zlomenina/dislokace. 3- Systémová onemocnění. 4- Neurologické/kardiovaskulární/respirační poruchy ovlivňující fyzickou výkonnost.
5- Historie traumatického poranění hlavy. 6- Těhotenství.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina interaktivních zařízení pro virtuální realitu
Skupina A obdrží totéž jako skupina „B“ a bude absolvovat školení VR pomocí Xbox Kinect 360 (15 minut na relaci 3krát týdně) po dobu 4 týdnů.
C
|
Senzor Kinect je infračervená kamera, která dokáže rozpoznat polohy a pohyby hráče bez potřeby speciálního ovladače.
Konzole ovládá různé hry. Pro trénink VR budou Xbox Kinect, konzole a monitor umístěny ve vyhrazeném prostoru.
Pacient bude umístěn 1,5-2 m od senzoru Kinect.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení vtažení brady pro korekci držení těla (tradiční léčba) skupina
Skupina B podstoupí tradiční léčbu (cvičení brady pro korekci držení těla); 3 minuty každý den po dobu 4 týdnů budou provedeny tři sady po 10 opakováních (každé opakování trvalo 5 sekund).
|
Senzor Kinect je infračervená kamera, která dokáže rozpoznat polohy a pohyby hráče bez potřeby speciálního ovladače.
Konzole ovládá různé hry. Pro trénink VR budou Xbox Kinect, konzole a monitor umístěny ve vyhrazeném prostoru.
Pacient bude umístěn 1,5-2 m od senzoru Kinect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervikální propricepce
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení cervikální propriocepce pomocí cervikálního rozsahu pohybu
|
4 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu pomocí CROM
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. června 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
3. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko