- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05579613
Effekten av interaktiv virtuell virkelighet-enhet på cervikal propriosepsjon og bevegelsesområde i fremre hodestilling
11. oktober 2022 oppdatert av: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Fakultet for fysioterapi, Kairo-universitetet, Egypt
Forward head posture (FHP) er en av de vanligste posturale deformitetene, som påvirker 66 % av pasientpopulasjonen, og denne studien vil bli designet for å undersøke effekten av interaktive virtuelle virkelighetsenheter på cervikal propriosepsjon og bevegelsesutslag i symptomatisk fremre hodestilling. .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti forsøkspersoner av begge kjønn med aldre fra 20-24 år og BMI fra 18-25 kg/m² med symptomatisk hodestilling fremover vil bli deltatt i denne studien.
De vil bli fordelt tilfeldig i to grupper.
Gruppe A vil få tradisjonell behandling (hakeplastikkøvelse for holdningskorreksjon); 3 minutter hver dag i 4 uker ble det utført tre sett med 10 repetisjoner (hver repetisjon ble holdt i 5 sekunder).
Gruppe B vil motta det samme som gruppe "A" og fikk VR-trening av Xbox Kinect 360 (15 min per økt 3 ganger per uke) i 4 uker.
Cervical joint position error (JPE) (CROM-enhet) og cervical bevegelsesområde vil bli målt før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ibtsam Abdelkarim
-
Ta kontakt med:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01201791022
- E-post: ibtsammohmed83@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Forsøkspersonens aldersspredning fra 18-24 år avstand på ≥ 2 cm mellom acromion og øreflippen når de var plassert vinkelrett på bakken.( Kim et al 2018).
- Langvarig nakkesmerter i mer enn tre måneder; og nakkefunksjonen
Eksklusjonskriterier: 1- Eksisterende vestibulær patologi.
2- Livmorhalsbrudd/dislokasjon. 3- Systemiske sykdommer. 4- Nevrologiske/kardiovaskulære/respiratoriske lidelser som påvirker fysisk ytelse.
5- Historie med traumatisk hodeskade. 6- Graviditet.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Interaktiv virtuell virkelighetsenhetsgruppe
Gruppe A vil motta det samme som gruppe "B" og vil motta VR-trening av Xbox Kinect 360 (15 min per økt 3 ganger per uke) i 4 uker.
C
|
Kinect-sensoren er et infrarødt kamera som kan gjenkjenne posisjonene og bevegelsene til spilleren uten behov for spesiell kontroller.
Konsollen styrer de forskjellige spillene. For VR-trening vil Xbox Kinect, konsoll og monitor settes opp på et dedikert område.
Pasienten plasseres 1,5-2 m unna Kinect-sensoren.
|
|
EKSPERIMENTELL: chin tuck øvelse for holdningskorreksjon (tradisjonell behandling) gruppe
Gruppe B vil motta tradisjonell behandling (hakeplastikkøvelse for holdningskorreksjon); 3 min hver dag i 4 uker, tre sett med 10 repetisjoner (hver repetisjon ble holdt i 5 sek).
|
Kinect-sensoren er et infrarødt kamera som kan gjenkjenne posisjonene og bevegelsene til spilleren uten behov for spesiell kontroller.
Konsollen styrer de forskjellige spillene. For VR-trening vil Xbox Kinect, konsoll og monitor settes opp på et dedikert område.
Pasienten plasseres 1,5-2 m unna Kinect-sensoren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical propriception
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdering av cervikal propriosepsjon ved bruk av cervikal bevegelsesområde
|
4 uker
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdering av cervikal bevegelsesområde ved CROM
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juni 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
3. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .