- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579613
Wpływ interaktywnego urządzenia rzeczywistości wirtualnej na propriocepcję szyjki macicy i zakres ruchu w postawie głowy wysuniętej do przodu
11 października 2022 zaktualizowane przez: Ibtsam Abdelkarim, Cairo University
Wydział Fizjoterapii, Uniwersytet w Kairze, Egipt
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) jest jedną z najczęstszych deformacji postawy, która dotyka 66% populacji pacjentów, a to badanie zostanie zaprojektowane w celu zbadania wpływu interaktywnego urządzenia wirtualnej rzeczywistości na propriocepcję szyjki macicy i zakres ruchu w objawowej postawie głowy skierowanej do przodu .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 30 osób obojga płci w wieku od 20 do 24 lat i BMI od 18 do 25 kg/m² z objawową postawą głowy wysuniętą do przodu.
Zostaną one losowo przydzielone do dwóch grup.
Grupa A otrzyma leczenie tradycyjne (ćwiczenie podbródka w celu korekcji postawy); 3 min każdego dnia przez 4 tygodnie, wykonywano trzy serie po 10 powtórzeń (każde powtórzenie utrzymywano przez 5 sekund).
Grupa B otrzyma to samo co grupa „A” i otrzyma szkolenie VR przez Xbox Kinect 360 (15 min na sesję 3 razy w tygodniu) przez 4 tygodnie.
Błąd pozycji stawu szyjnego (JPE) (urządzenie CROM) i zakres ruchu szyjki macicy zostaną zmierzone przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ibtsam Abdelkarim
-
Kontakt:
- Ibtsam Abdelkarim Ali, Lecturer
- Numer telefonu: 01201791022
- E-mail: ibtsammohmed83@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Przedział wiekowy badanych od 18 do 24 lat odległość ≥ 2 cm między wyrostkiem barkowym a płatkiem ucha, gdy były ustawione prostopadle do podłoża.( Kim i wsp. 2018).
- Przedłużający się ból szyi przez ponad trzy miesiące; i niepełnosprawność szyi
Kryteria wykluczenia: 1- Istniejąca patologia układu przedsionkowego.
2- Złamanie/zwichnięcie szyjki macicy. 3- Choroby ogólnoustrojowe. 4- Zaburzenia neurologiczne/sercowo-naczyniowe/oddechowe wpływające na wydolność fizyczną.
5- Historia urazowego urazu głowy. 6- Ciąża.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interaktywna grupa urządzeń rzeczywistości wirtualnej
Grupa A otrzyma to samo co grupa „B” i otrzyma szkolenie VR na Xbox Kinect 360 (15 min na sesję 3 razy w tygodniu) przez 4 tygodnie.
C
|
Czujnik Kinect to kamera na podczerwień, która może rozpoznawać pozycje i ruchy gracza bez potrzeby stosowania specjalnego kontrolera.
Konsola steruje różnymi grami. Do treningu VR Xbox Kinect, konsola i monitor zostaną ustawione w dedykowanej przestrzeni.
Pacjent zostanie umieszczony w odległości 1,5-2 m od sensora Kinect.
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenie podbródka do korekcji postawy (leczenie tradycyjne) grupa
Grupa B otrzyma leczenie tradycyjne (ćwiczenie podbródka w celu korekcji postawy); 3 min każdego dnia przez 4 tygodnie, zostaną wykonane trzy serie po 10 powtórzeń (każde powtórzenie trwało 5 sekund).
|
Czujnik Kinect to kamera na podczerwień, która może rozpoznawać pozycje i ruchy gracza bez potrzeby stosowania specjalnego kontrolera.
Konsola steruje różnymi grami. Do treningu VR Xbox Kinect, konsola i monitor zostaną ustawione w dedykowanej przestrzeni.
Pacjent zostanie umieszczony w odległości 1,5-2 m od sensora Kinect.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proprycepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena propriocepcji szyjnej na podstawie zakresu ruchu szyjnego
|
4 tygodnie
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zakresu ruchu odcinka szyjnego za pomocą CROM
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
3 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interaktywne urządzenie wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo