Effet des enzymes sur l'accumulation de biofilm dentaire

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes généralement en bonne santé âgés de 18 à 75 ans.
2. Capable de lire, signer et recevoir une copie du formulaire de consentement éclairé signé.
3. Avoir au moins 20 dents naturelles avec des surfaces faciales et linguales scorables. Une dent scorable est définie comme ayant au moins 2/3 de la surface de la dent naturelle évaluable pour les mesures cliniques sélectionnées. Les éléments suivants ne seront pas inclus dans le nombre de dents évaluables : troisièmes molaires ; les dents entièrement couronnées/restaurées en profondeur, les dents fortement cariées, les dents collées/collées orthodontiquement ou les dents piliers ; dents présentant une abrasion cervicale générale et/ou une abrasion de l'émail et des dépôts de tartre qui, de l'avis de l'examinateur clinique, interféreraient avec les évaluations).
4. Disposé à s'abstenir de toute hygiène buccale 8 à 12 heures avant la visite de dépistage.
5. Disposé à s'abstenir d'utiliser du chewing-gum au cours des périodes d'intervention de 4 jours

6. Lors de la visite de sélection, le sujet présente :

   un. Un score d'indice de plaque ≥ 1,95 selon la modification Lobene-Soparkar de la modification Turesky de l'indice de plaque Quigley-Hein, après une période d'accumulation de plaque de 8 à 12 heures.

7. Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux autres procédures d'étude.
8. Disposé à s'abstenir de toute hygiène bucco-dentaire (à l'exception de la consommation de pastilles 5 fois par jour) pendant une période de 96 heures (4 jours) entre les visites 2-4/visites 5-7
9. Disposé à s'abstenir d'utiliser des produits chimiothérapeutiques antiplaque / antigingivite contenant des agents antibactériens tels que, mais sans s'y limiter, le fluorure d'amine, la chlorhexidine, le fluorure stanneux, les huiles essentielles, le chlorure de cétylpyridinium, etc. et d'autres produits d'hygiène buccale pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Un sujet présentant, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, une affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique ou une anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, selon le jugement de l'investigateur ou de la personne désignée médicalement qualifiée, rendrait le sujet inapproprié pour participer à cette étude.
2. Sujet autodéclaré comme étant actuellement enceinte, allaitant ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
3. Diabète ou hypertension non contrôlés.
4. Condition de santé requise pour la prémédication antibiotique avant les procédures dentaires.
5. Antécédents actuels de traitement antibiotique, anti-inflammatoire, anticoagulant ou antiplaque / antigingivite chimiothérapeutique dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
6. Le sujet est un fumeur ou un utilisateur de tabac sans fumée, de produits contenant de la nicotine (y compris le chewing-gum, les patchs, les sachets ou les menthes).
7. - Le sujet a participé à d'autres études (y compris des études non médicinales) impliquant des produits expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude et/ou pendant la participation à l'étude.
8. Présence d'une maladie parodontale modérée ou sévère (stade II, III ou IV), ou activement sous traitement pour une maladie parodontale.
9. Présence d'appareils orthodontiques, de piercings péri/oraux ou de prothèses partielles amovibles.
10. Antécédents d'allergie ou d'événements indésirables importants suite à l'utilisation de produits d'hygiène buccale tels que les dentifrices, les bains de bouche, les pastilles à la menthe, les pastilles ou le chewing-gum ou leurs ingrédients.
11. Un sujet présentant des niveaux élevés de taches extrinsèques, des dépôts de tartre ou des tissus gravement enflammés qui pourraient interférer avec les évaluations de la plaque dentaire.
12. Avoir des lésions importantes des tissus mous intra-oraux dues à une pathologie ou à un traumatisme sur la base d'un examen visuel.