Vliv enzymů na akumulaci zubního biofilmu

Kritéria pro zařazení:

1. Obecně zdraví muži a ženy ve věku 18-75 let.
2. Umět přečíst, podepsat a obdržet kopii podepsaného formuláře informovaného souhlasu.
3. Mít alespoň 20 přirozených zubů s rýsovatelnými obličejovými a lingválními povrchy. Skórovatelný zub je definován tak, že má alespoň 2/3 přirozeného povrchu zubu hodnotitelného pro vybraná klinická měření. Do skórovatelného počtu zubů nebudou zahrnuty: třetí stoličky; zuby, které jsou plně korunované/rozsáhle obnovené, silně kazivé, ortodonticky páskované/spojené nebo opěrné zuby; zuby vykazující celkovou cervikální abrazi a/nebo abrazi skloviny a usazeniny zubního kamene, které by podle názoru klinického lékaře narušovaly hodnocení).
4. Ochota zdržet se veškeré ústní hygieny 8-12 hodin před návštěvou screeningu.
5. Ochota zdržet se používání žvýkaček v průběhu 4denních intervenčních období

6. Při screeningové návštěvě subjekt prezentuje:

   A. Skóre plakového indexu ≥ 1,95 podle Lobene-Soparkarovy modifikace Tureského modifikace Quigley-Heinova indexu plaku po 8 až 12 hodinách akumulace plaku.

7. Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy, plán léčby a další studijní postupy.
8. Ochota zdržet se veškeré ústní hygieny (s výjimkou konzumace pastilek 5krát denně) po dobu 96 hodin (4 dní) mezi návštěvami 2-4/návštěvami 5-7
9. Ochota zdržet se používání chemoterapeutických přípravků proti plaku/antigingivitidě obsahujících antibakteriální látky, jako jsou, ale bez omezení, aminfluorid, chlorhexidin, fluorid cínatý, esenciální oleje, cetylpyridiniumchlorid atd. a další produkty ústní hygieny během studie.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt s, podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce, akutním nebo chronickým zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo laboratorní abnormalitou, která může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním hodnoceného produktu nebo může narušit interpretaci výsledků studie, a podle úsudku zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce by způsobilo, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.
2. Subjekt, který se sám prohlásil, že je aktuálně těhotný, nebo kojící nebo subjekt zamýšlí otěhotnět během trvání studie.
3. Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.
4. Požadavek zdravotního stavu na premedikaci antibiotiky před stomatologickými výkony.
5. Současná anamnéza antibiotické, protizánětlivé, antikoagulační medikace nebo chemoterapeutické antiplakové/antigingivitidy během 30 dnů od screeningové návštěvy.
6. Subjekt je kuřák nebo uživatel bezdýmného tabáku, výrobků obsahujících nikotin (včetně žvýkaček, náplastí, sáčků nebo máty).
7. Subjekt se během 30 dnů před vstupem do studie a/nebo během účasti ve studii účastnil jiných studií (včetně neléčivých studií) zahrnujících hodnocený produkt (produkty).
8. Přítomnost středně těžkého nebo těžkého onemocnění parodontu (stadium II, III nebo IV) nebo aktivní léčba parodontálního onemocnění.
9. Přítomnost ortodontických aparátů, peri/orálních piercingů nebo snímatelných částečných protéz.
10. Alergie v anamnéze nebo významné nežádoucí příhody po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty, ústní vody, máty, pastilky nebo žvýkačky nebo jejich přísady.
11. Subjekt s vysokými hladinami vnějších skvrn, usazeninami zubního kamene nebo silně zanícenými tkáněmi, které by mohly interferovat s hodnocením zubního plaku.
12. Mají významné intraorální léze měkkých tkání v důsledku patologie nebo traumatu na základě vizuálního vyšetření.