Влияние ферментов на накопление зубной биопленки

Критерии включения:

1. Обычно здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-75 лет.
2. Умеет читать, подписывать и получать копию подписанной формы информированного согласия.
3. Иметь не менее 20 естественных зубов с лицевой и язычной поверхностями, поддающимися скашиванию. Зуб, пригодный для оценки, определяется как имеющий не менее 2/3 естественной поверхности зуба, которую можно оценить по выбранным клиническим параметрам. Следующие зубы не будут включены в подсчет зубов: третьи моляры; зубы, полностью покрытые коронками/обширно отреставрированные, сильно кариозные, ортодонтически скрепленные/склеенные или опорные зубы; зубы с общей стираемостью шейки матки и/или стираемостью эмали и отложениями зубного камня, которые, по мнению клинического эксперта, могут помешать оценке).
4. Готов воздержаться от любой гигиены полости рта за 8-12 часов до визита для скрининга.
5. Готов воздержаться от использования жевательной резинки в течение 4-дневного периода вмешательства

6. Во время скринингового визита субъект предъявляет:

   а. Оценка индекса зубного налета ≥ 1,95 в соответствии с модификацией Lobene-Soparkar модификации Turesky индекса зубного налета Quigley-Hein после периода накопления зубного налета от 8 до 12 часов.

7. Желание и возможность соблюдать запланированные визиты, план лечения и другие процедуры исследования.
8. Готов воздерживаться от любой гигиены полости рта (за исключением приема пастилок 5 раз в день) в течение 96 часов (4 дней) между посещениями 2-4/посещениями 5-7
9. Желание воздержаться от использования химиотерапевтических продуктов против зубного налета / против гингивита, содержащих антибактериальные агенты, такие как, помимо прочего, фторид амина, хлоргексидин, фторид олова, эфирные масла, хлорид цетилпиридиния и т. д., а также другие продукты гигиены полости рта во время исследования.

Критерий исключения:

1. Субъект с, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения, острым или хроническим медицинским или психиатрическим заболеванием или отклонением лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя или уполномоченного лица с медицинской квалификацией, сделает субъекта неприемлемым для включения в данное исследование.
2. Субъект самостоятельно сообщила, что в настоящее время беременна или кормит грудью, или субъект намеревается забеременеть на протяжении всего исследования.
3. Неконтролируемый диабет или гипертония.
4. Требование состояния здоровья для премедикации антибиотиками перед стоматологическими процедурами.
5. Текущая история антибиотиков, противовоспалительных, антикоагулянтных препаратов или химиотерапевтической терапии против зубного налета / антигингивита в течение 30 дней после визита для скрининга.
6. Субъект является курильщиком или потребителем бездымного табака, продуктов, содержащих никотин (включая жевательную резинку, пластыри, пакетики или мятные леденцы).
7. Субъект участвовал в других исследованиях (в том числе немедицинских исследованиях) с участием исследуемых продуктов в течение 30 дней до включения в исследование и/или во время участия в исследовании.
8. Наличие пародонтоза средней или тяжелой степени (стадия II, III или IV) или активное лечение пародонтита.
9. Наличие ортодонтических приспособлений, периорального пирсинга или съемных частичных протезов.
10. Аллергия в анамнезе или серьезные побочные эффекты после использования средств гигиены полости рта, таких как зубные пасты, ополаскиватели для рта, мятные леденцы, леденцы или жевательная резинка или их ингредиенты.
11. Субъект с высоким уровнем внешнего окрашивания, отложениями зубного камня или сильно воспаленными тканями, которые могут помешать оценке зубного налета.
12. Имеют значительные внутриротовые поражения мягких тканей из-за патологии или травмы по данным визуального осмотра.