Effetto degli enzimi sull'accumulo di biofilm dentale

Criterio di inclusione:

1. Generalmente maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 75 anni.
2. In grado di leggere, firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato firmato.
3. Avere almeno 20 denti naturali con superfici facciali e linguali graffiabili. Un dente segnabile è definito come avente almeno 2/3 della superficie del dente naturale valutabile per le misurazioni cliniche selezionate. Quanto segue non sarà incluso nel conteggio dei denti segnabili: terzi molari; denti che sono completamente incoronati/restaurati in modo estensivo, gravemente cariati, denti ortodonticamente legati/legati o pilastro; denti che presentano abrasione cervicale generale e/o abrasione dello smalto e depositi di tartaro che, a parere dell'esaminatore clinico, interferirebbero con le valutazioni).
4. Disposto ad astenersi da qualsiasi igiene orale 8-12 ore prima della visita di screening.
5. Disponibilità ad astenersi dall'uso di gomme da masticare nel corso dei periodi di intervento di 4 giorni

6. Alla Visita di Screening, il soggetto si presenta con:

   UN. Un punteggio dell'indice di placca ≥ 1,95 secondo la modifica di Lobene-Soparkar della modifica di Turesky dell'indice di placca di Quigley-Hein, dopo un periodo di accumulo di placca da 8 a 12 ore.

7. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e altre procedure dello studio.
8. Disponibilità ad astenersi da qualsiasi igiene orale (ad eccezione del consumo di pastiglie 5 volte al giorno) per un periodo di 96 ore (4 giorni) tra le Visite 2-4/Visite 5-7
9. Disponibilità ad astenersi dall'uso di prodotti chemioterapici antiplacca/antigengivite contenenti agenti antibatterici come, ma non limitati a, fluoruro amminico, clorexidina, fluoruro stannoso, oli essenziali, cloruro di cetilpiridinio, ecc. e altri prodotti per l'igiene orale durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Un soggetto con, a giudizio dello sperimentatore o di un medico designato qualificato, una condizione medica o psichiatrica acuta o cronica o un'anomalia di laboratorio che può aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del prodotto sperimentale o può interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore o di un designato medico qualificato, renderebbe il soggetto inappropriato per l'ingresso in questo studio.
2. Soggetto autodichiarato come attualmente incinta, o in allattamento o soggetto che intende rimanere incinta per tutta la durata dello studio.
3. Diabete o ipertensione non controllati.
4. Requisito di condizioni di salute per la premedicazione antibiotica prima delle procedure odontoiatriche.
5. Storia attuale di farmaci antibiotici, antinfiammatori, anticoagulanti o terapia chemioterapica antiplacca / antigengivite entro 30 giorni dalla visita di screening.
6. Il soggetto è un fumatore o utilizzatore di tabacco non da fumo, prodotti contenenti nicotina (inclusi chewing gum, cerotti, sacchetti o mentine).
7. - Il soggetto ha partecipato ad altri studi (inclusi studi non medicinali) che coinvolgono uno o più prodotti sperimentali nei 30 giorni precedenti l'ingresso nello studio e/o durante la partecipazione allo studio.
8. Presenza di malattia parodontale moderata o grave (stadio II, III o IV) o attivamente in trattamento per malattia parodontale.
9. Presenza di apparecchi ortodontici, piercing peri/orali o protesi parziali rimovibili.
10. Storia di allergia o eventi avversi significativi a seguito dell'uso di prodotti per l'igiene orale come dentifrici, collutori, mentine per l'alito, pastiglie o gomme da masticare o loro ingredienti.
11. Un soggetto con alti livelli di macchie estrinseche, depositi di tartaro o tessuti gravemente infiammati che potrebbero interferire con le valutazioni della placca dentale.
12. Avere significative lesioni dei tessuti molli intraorali dovute a patologia o trauma sulla base di un esame visivo.