Efeito das enzimas no acúmulo de biofilme dental

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres geralmente saudáveis ​​de 18 a 75 anos de idade.
2. Capaz de ler, assinar e receber uma cópia do formulário de consentimento informado assinado.
3. Ter pelo menos 20 dentes naturais com superfícies faciais e linguais pontuadas. Um dente pontuável é definido como tendo pelo menos 2/3 da superfície do dente natural avaliável para as medições clínicas selecionadas. Não serão incluídos na contagem de dentes pontuáveis: terceiros molares; dentes que são totalmente coroados/restaurados extensivamente, grosseiramente cariados, ortodonticamente ligados/ligados ou dentes pilares; dentes exibindo abrasão cervical geral e/ou abrasão de esmalte e depósitos de cálculo que, na opinião do examinador clínico, interfeririam nas avaliações).
4. Disposto a abster-se de toda higiene oral 8 a 12 horas antes da visita de triagem.
5. Disposto a abster-se do uso de goma de mascar durante os períodos de intervenção de 4 dias

6. Na visita de triagem, o sujeito apresenta:

   a. Uma pontuação do índice de placa ≥ 1,95 de acordo com a Modificação de Lobene-Soparkar da Modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein, após um período de acúmulo de placa de 8 a 12 horas.

7. Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas, plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.
8. Disposto a abster-se de toda higiene oral (com exceção do consumo de pastilhas 5 vezes ao dia) por um período de 96 horas (4 dias) entre as visitas 2-4/Visitas 5-7
9. Disposto a abster-se do uso de produtos quimioterápicos antiplaca/antigengivite contendo agentes antibacterianos, tais como, mas não limitado a, fluoreto de amina, clorexidina, fluoreto estanoso, óleos essenciais, cloreto de cetilpiridínio, etc. e outros produtos de higiene bucal durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Um sujeito com, na opinião do investigador ou pessoa designada medicamente, uma condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador ou médico qualificado, tornaria o sujeito inapropriado para entrar neste estudo.
2. Sujeito auto-relatado como atualmente grávida, ou amamentando ou o sujeito pretende engravidar durante a duração do estudo.
3. Diabetes ou hipertensão não controlada.
4. Requisito de condição de saúde para pré-medicação antibiótica antes de procedimentos odontológicos.
5. História atual de antibióticos, anti-inflamatórios, medicamentos anticoagulantes ou quimioterápicos antiplaca/terapia antigengivite dentro de 30 dias da visita de triagem.
6. O sujeito é um fumante ou usuário de tabaco sem fumaça, produtos contendo nicotina (incluindo goma de mascar, adesivos, bolsas ou balas).
7. O sujeito participou de outros estudos (incluindo estudos não medicinais) envolvendo produto(s) experimental(is) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo e/ou durante a participação no estudo.
8. Presença de doença periodontal moderada ou grave (estágio II, III ou IV), ou ativamente sob tratamento para doença periodontal.
9. Presença de aparelhos ortodônticos, piercings peri/orais ou próteses parciais removíveis.
10. História de alergia ou eventos adversos significativos após o uso de produtos de higiene bucal, como cremes dentais, enxaguatórios bucais, balas de menta, pastilhas ou gomas de mascar ou seus ingredientes.
11. Um indivíduo com altos níveis de manchas extrínsecas, depósitos de cálculos ou tecidos gravemente inflamados que podem interferir nas avaliações da placa dentária.
12. Ter lesões intra-orais significativas nos tecidos moles devido a patologia ou trauma com base em um exame visual.